Stress- en pijninteracties in kaart brengen (G072323N) (STRAIN)
17 maart 2025 bijgewerkt door: University Ghent
Strain (Stressinpain): een uitgebreide mapping van interacties tussen stresssysteem met pijn en hun bijdrage aan de omvang en chronificatie van musculoskeletale pijn
Het overkoepelende doel van deze observationele (case-control, met een cross-sectionele en longitudinale arm) studie is het volledig toewijzen van stresssysteem (DYS) -functie (inclusief reactiviteit en herstel) bij mensen met primaire musculoskeletale (MSK) pijn en een pijnvrije controlegroep.
- Het primaire doel is om stresssystemen te karakteriseren die functioneren en hun relatie tot pijn bij personen met subacute versus chronische, en gelokaliseerde versus wijdverbreide MSK-pijn en vergelijken met pijnvrije controles.
- Het secundaire doel is het definiëren van de bijdrage van het functioneren van het stresssysteem aan trajecten van MSK -pijn, waaronder pijnchronificatie of herstel van pijn.
Onderzoekers zullen primaire musculoskeletale pijngroepen vergelijken met pijnvrije controles. Deelnemers zullen:
- Vul online vragenlijsten in.
- Zorg voor een monster van haar en speeksel om respectievelijk chronische en acute stresshormoonspiegels te beoordelen. Speekselmonsters worden zowel in het lab en thuis verzameld.
- Onderworpen zijn aan psychofysiologische monitoring.
- Neem deel aan kwantitatieve sensorische tests met het meten van pijndrempels, toleranties en pijnmodulatie van druk en warmte. Deze tests worden twee keer herhaald: voor en na een inductietaak van acute stress.
- Neem deel aan een reeks stress-inducerende taken.
- Onderworpen zijn aan MRI-scans van de hersenen, inclusief structurele en functionele MR-acquisities (bijvoorbeeld tijdens rust en tijdens pijninducties).
Deelnemers worden zes maanden later uitgenodigd voor een tweede sessie van dezelfde beoordelingen om een mogelijke verbinding tussen pijnstraject en stresssysteem (DYS) te observeren.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
140
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- Ghent University, Department of Rehabilitation Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Studiepopulatie is een steekproef van de gemeenschap.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Deelnemers van 18 tot 45 jaar met een BMI tussen 18,5 en 35 kg/m², die bekwaam zijn in de Nederlandse taal en niet voldoen aan de hieronder vermelde uitsluitingscriteria
Uitsluitingscriteria:
- Lichaamsgewicht> 150 kg (maximaal gewicht voor de MRI -scanner).
- Postmenopauzale individuen.
- Gebruik van hormoonvervangingstherapie.
- Huidige of geschiedenis van ernstige psychiatrische, neurologische (gerelateerd aan de hersenen, het ruggenmerg of de zenuwen), endocriene (gerelateerd aan het hormonale systeem) of cardiovasculair (gerelateerd aan de hart- en bloedvaten) aandoeningen (bijv. Kanker, cardiovasculaire aandoeningen, epilepsie, diabetes, enz.).
- Geschiedenis van spinale chirurgie, spinale trauma, ernstige spinale misvormingen of neurogene rugpijn.
- Een ernstige communicatieve of cognitieve stoornis hebben.
- Gebruik van medicatie die niet minimaal 1 maand vóór de testsessie stabiel is.
- Regelmatig drugsgebruik (≥1 keer per week).
- Contra -indicaties voor MRI (zoals claustrofobie, geïmplanteerde elektronische apparaten zoals een pacemaker, metalen splinters in het lichaam, enz.).
- Momenteel zwanger of zijn het afgelopen jaar zwanger geweest.
- Borstvoeding.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
fibromyalgie
Bewijs van een primaire fibromyalgie-diagnose met chronische wijdverbreide pijn door een specialistische arts, met een gemiddelde pijnintensiteit van ≥2/10 op een visuele analoge schaal, en met pijngerelateerde handicap aangegeven door een score van ≥14/70 op de Pain Disability Index.
|
|
Chronische lage rugpijn
Chronische primaire (niet-specifieke) lage rugpijn bij het primaire begin ≥6 maanden geleden, met een gemiddelde pijnintensiteit van ≥2/10 op een visuele analoge schaal, en met pijngerelateerde handicap aangegeven door een score van ≥14/70 op de index van de pijnstak.
|
|
Subacute lage rugpijn
Niet-specifieke lage rugpijn met primair begin <3 maanden geleden, met een gemiddelde pijnintensiteit van ≥2/10 op een visuele analoge schaal, en met pijngerelateerde handicap aangegeven door een score van ≥14/70 op de Pain Disability Index.
|
|
Pijnvrije/gezonde controle
Uitsluitingscriteria omvatten huidige pijn (> 0 op een visuele analoge schaal); een pijnstond in de afgelopen 6 maanden waarvoor een behandeling werd gevraagd; Geschiedenis van een chronisch pijnsyndroom.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantitatieve sensorische testen - Drukpijnsdrempel
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Bepaling van mechanische pijngevoeligheid met een digitale drukalgometer, opgenomen in kg.
|
Bij aanvang
|
|
Kwantitatieve sensorische testen - warmtepijn suprathreshold
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Bepaling van het gemiddelde van warmtepijndrempel en warmtepijnstolerantie met TSA-2, geregistreerd in ° C.
|
Bij aanvang
|
|
Kwantitatieve sensorische testen - geconditioneerde pijnmodulatie
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Bepaling van geconditioneerde pijnmodulatie met een parallel protocol, met teststimulus en conditioneringsstimulus gelijk aan de warmtetemperatuur van de warmtepijn.
Pijn wordt gescoord op een verbale beoordelingsschaal 0-100.
|
Bij aanvang
|
|
Kwantitatieve sensorische testen - Tijdelijke sommatie van pijn
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Bepaling van de tijdelijke samenvatting van pijn met een tonisch protocol.
Warmtestimuli worden twee minuten aangebracht, met de temperatuur gelijk aan de warmtepijn suprathreshold.
Pijn wordt gescoord op een verbale beoordelingsschaal 0-100.
|
Bij aanvang
|
|
Taakgebaseerde functionele MRI - experimentele pijninductietaak
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Dit type functionele MRI-scanning zal het mogelijk maken om acute hersenreacties op te vangen op (pijnlijke) warmtestimuli en processen van pijnmodulatie.
|
Bij aanvang
|
|
Speeksel Cortisol -concentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Speekselmonsters worden genomen, met een wattenstaafje onder de tong gedurende 2 minuten om de cortisolconcentratie te analyseren; Informatie verstrekken over het functioneren van de hypothalamus-pitulaire-bijnier-as.
|
Bij aanvang
|
|
Speeksel alfa-amylase concentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Speekselmonsters zullen worden genomen, met een wattenstaafje onder de tong gedurende 2 minuten om alfa-amylaseconcentraties te analyseren; die informatie geeft over het functioneren van het autonome zenuwstelsel.
|
Bij aanvang
|
|
Speeksel oxytocineconcentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Speekselmonsters worden genomen, met een wattenstaafje onder de tong gedurende 2 minuten om oxytocineconcentraties te analyseren; informatie verstrekken over het oxytocinerge systeem.
|
Bij aanvang
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Hartslag, het aantal keren dat de hartslag binnen een bepaalde periode, zal continu worden gemeten met behulp van ECG (elektrocardiogram), waardoor informatie wordt verstrekt over het autonome zenuwstelsel.
|
Bij aanvang
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Hartslagvariabiliteit (HRV), de schommelingen in de tijd tussen hartslag, zullen continu worden gemeten met behulp van ECG.
Zowel tijdsdomein als frequentiedomein van HRV zullen worden onderzocht; informatie verstrekken over het autonome zenuwstelsel.
|
Bij aanvang
|
|
Huidgeleiding
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Huidgeleiding weerspiegelt de zweetklieractiviteit en zal continu worden gemeten; informatie verstrekken over het autonome zenuwstelsel.
|
Bij aanvang
|
|
Huidtemperatuur
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Huidtemperatuur, de meting van de temperatuur aan het huidoppervlak zal continu worden gemeten; informatie verstrekken over het autonome zenuwstelsel.
|
Bij aanvang
|
|
Ademhalingspercentage
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
De ademhalingspercentage, het aantal ademhalingen per minuut wordt continu gemeten; informatie verstrekken over het autonome zenuwstelsel.
|
Bij aanvang
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Bloeddruk, de kracht die wordt uitgeoefend door circulerend bloed op de wanden van bloedvaten, zal worden gemeten met behulp van niet-continu; informatie verstrekken over het autonome zenuwstelsel.
|
Bij aanvang
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal - zelfgerapporteerd
Tijdsspanne: Bij aanvang en bij de follow-up van 6 maanden
|
Beoordeling van tijdelijke pijn, onaangenaamheid en stress op een VAS-schaal variërend van 0-100
|
Bij aanvang en bij de follow-up van 6 maanden
|
|
Pijnstoornis index - zelfgerapporteerd
Tijdsspanne: Bij aanvang en bij de follow-up van 6 maanden
|
Beoordeling van pijngerelateerde interferentie in dagelijkse activiteiten, geregistreerd op een schaal van 0-70
|
Bij aanvang en bij de follow-up van 6 maanden
|
|
Pijncatastrofale schaal - zelfgerapporteerd
Tijdsspanne: Bij aanvang en bij de follow-up van 6 maanden
|
Meting van catastrofaal denken gerelateerd aan pijn, vastgelegd op een schaal van 0-52.
|
Bij aanvang en bij de follow-up van 6 maanden
|
|
Pijnwaken en bewustzijnsvragenlijst - zelfgerapporteerd
Tijdsspanne: Bij aanvang en bij de follow-up van 6 maanden
|
Beoordeling van aandacht en bewustzijn van pijn, opgenomen op een schaal van 0-80.
|
Bij aanvang en bij de follow-up van 6 maanden
|
|
Algemeen waargenomen herstel - zelfgerapporteerd
Tijdsspanne: Bij aanvang en bij de follow-up van 6 maanden
|
11 -puntsschaal om het waargenomen herstel te beoordelen van - 5 (veel slechter), tot 0 (geen verandering) tot + 5 (sterk verbeterd), om herstel of persistentie van lage rugpijn te beoordelen
|
Bij aanvang en bij de follow-up van 6 maanden
|
|
Pijnangst symptomen Schaal - Zelfgerapporteerd
Tijdsspanne: Bij aanvang en bij de follow-up van 6 maanden
|
Beoordeling van angst en angst geassocieerd met pijn, vastgelegd op een schaal van 0-100.
|
Bij aanvang en bij de follow-up van 6 maanden
|
|
Positief en negatief affectschema - zelfgerapporteerd
Tijdsspanne: Bij aanvang en bij de follow-up van 6 maanden
|
Meting van positieve en negatieve affectniveaus.
Totale scores voor positief en negatief affectbereik voor 10-50 afzonderlijk.
|
Bij aanvang en bij de follow-up van 6 maanden
|
|
Korte veerkrachtschaal - zelfgerapporteerd
Tijdsspanne: Bij aanvang en bij de follow-up van 6 maanden
|
Meting van het vermogen om te herstellen van stress, opgenomen op een 5-punts Likert-schaal.
Deze vragenlijst bevat 6 items.
|
Bij aanvang en bij de follow-up van 6 maanden
|
|
Intolerantie van onzekerheidsschaal - zelfgerapporteerd
Tijdsspanne: Bij aanvang en bij de follow-up van 6 maanden
|
Beoordeling van intolerantie voor onzekerheid, opgenomen op een schaal van 1-5 voor elk item, met in totaal 12 items.
|
Bij aanvang en bij de follow-up van 6 maanden
|
|
Stress mindset -maatregel - zelfgerapporteerd
Tijdsspanne: Bij aanvang en bij de follow-up van 6 maanden
|
Evaluatie van overtuigingen over de aard van stress (verbeteren versus slopen), opgenomen op een schaal van 0-4 voor elk item, met in totaal 8 items.
|
Bij aanvang en bij de follow-up van 6 maanden
|
|
Waargenomen stressschaal - zelfgerapporteerd
Tijdsspanne: Bij aanvang en bij de follow-up van 6 maanden
|
Meting van waargenomen stress in de afgelopen maand, geregistreerd op een schaal van 0-40.
|
Bij aanvang en bij de follow-up van 6 maanden
|
|
Ziekenhuisangst en depressieschaal - zelfgerapporteerd
Tijdsspanne: Bij aanvang en bij de follow-up van 6 maanden
|
Beoordeling van angst- en depressiesymptomen, geregistreerd op een schaal van 0-21 voor subschalen van angst en depressie afzonderlijk.
|
Bij aanvang en bij de follow-up van 6 maanden
|
|
Jeugdtrauma -vragenlijst - zelfgerapporteerd
Tijdsspanne: Bij aanvang en bij de follow-up van 6 maanden
|
Meting van trauma -ervaringen bij kinderen.
Een verkorte versie zal worden gebruikt met scores variërend van 0-25.
Emotioneel misbruik, fysiek misbruik en verwaarlozing zullen worden beoordeeld.
|
Bij aanvang en bij de follow-up van 6 maanden
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index - Zelfgerapporteerd
Tijdsspanne: Bij aanvang en bij de follow-up van 6 maanden
|
Meting van slaapkwaliteit in de afgelopen maand.
Een verkorte versie zal worden gebruikt met scores variërend van 0-12.
Component 1-4 wordt gescoord.
|
Bij aanvang en bij de follow-up van 6 maanden
|
|
Gender- en pijnvragenlijst - zelfgerapporteerd
Tijdsspanne: Bij aanvang en bij de follow-up van 6 maanden
|
Verzameling van schalen van maatregelen voor genderconceptualisatie, genderidentiteit en genderpijnovertuigingen
|
Bij aanvang en bij de follow-up van 6 maanden
|
|
T1 gewogen anatomische MRI -gegevens
Tijdsspanne: Bij aanvang en bij de follow-up van 6 maanden
|
Door middel van magnetisatie bereide rapide gradiënt echo, macro-structurele eigenschappen van grijze stof, zoals oppervlakte, corticale dikte of volume worden gekenmerkt.
|
Bij aanvang en bij de follow-up van 6 maanden
|
|
Rustende toestand functionele MRI
Tijdsspanne: Bij aanvang en bij de follow-up van 6 maanden
|
Met dit type MRI-scan kunnen we de functionele connectiviteit van de hersenen evalueren.
|
Bij aanvang en bij de follow-up van 6 maanden
|
|
Diffusie gewogen MRI -gegevens
Tijdsspanne: Bij aanvang en bij de follow-up van 6 maanden
|
Diffusie gewogen MR -beeldvorming zal inzichten bieden in microstructurele eigenschappen van witte stof (d.w.z. factie -anisotropie, gemiddelde diffusiviteit, enz.).
|
Bij aanvang en bij de follow-up van 6 maanden
|
|
Pseudo -continue arteriële spin -labeling - MRI
Tijdsspanne: Bij aanvang en bij de follow-up van 6 maanden
|
Dit type MRI geeft informatie over parameters van de hersenbloedperfusie.
|
Bij aanvang en bij de follow-up van 6 maanden
|
|
Kwantitatieve sensorische testen - Drukpijnsdrempel (bij follow -up)
Tijdsspanne: Bij de follow-up van 6 maanden
|
Bepaling van mechanische pijngevoeligheid met een digitale drukalgometer, opgenomen in kg.
|
Bij de follow-up van 6 maanden
|
|
Kwantitatieve sensorische testen - warmtepijn suprathreshold (bij follow -up)
Tijdsspanne: Bij de follow-up van 6 maanden
|
Bepaling van het gemiddelde van warmtepijndrempel en warmtepijnstolerantie met TSA-2, geregistreerd in ° C.
|
Bij de follow-up van 6 maanden
|
|
Kwantitatieve sensorische testen - geconditioneerde pijnmodulatie (bij follow -up)
Tijdsspanne: Bij de follow-up van 6 maanden
|
Bepaling van geconditioneerde pijnmodulatie met een parallel protocol, met teststimulus en conditioneringsstimulus gelijk aan de warmtetemperatuur van de warmtepijn.
Pijn wordt gescoord op een verbale beoordelingsschaal 0-100.
|
Bij de follow-up van 6 maanden
|
|
Kwantitatieve sensorische testen - Tijdelijke samenvatting van pijn (bij follow -up)
Tijdsspanne: Bij de follow-up van 6 maanden
|
Bepaling van de tijdelijke samenvatting van pijn met een tonisch protocol.
Warmtestimuli worden twee minuten aangebracht, met de temperatuur gelijk aan de warmtepijn suprathreshold.
Pijn wordt gescoord op een verbale beoordelingsschaal 0-100.
|
Bij de follow-up van 6 maanden
|
|
Taakgebaseerde functionele MRI-experimentele pijninductietaak (bij follow-up)
Tijdsspanne: Bij de follow-up van 6 maanden
|
Dit type functionele MRI-scanning zal het mogelijk maken om acute hersenreacties op te vangen op (pijnlijke) warmtestimuli en processen van pijnmodulatie.
|
Bij de follow-up van 6 maanden
|
|
Speeksel Cortisol-concentratie (bij follow-up)
Tijdsspanne: Bij de follow-up van 6 maanden
|
Speekselmonsters worden genomen, met een wattenstaafje onder de tong gedurende 2 minuten om cortisolconcentraties te analyseren; Informatie verstrekken over het functioneren van de hypothalamus-pitulaire-bijnier-as.
|
Bij de follow-up van 6 maanden
|
|
Speeksel alfa-amylaseconcentratie (bij follow-up)
Tijdsspanne: Bij de follow-up van 6 maanden
|
Speekselmonsters zullen worden genomen, met een wattenstaafje onder de tong gedurende 2 minuten om alfa-amylaseconcentraties te analyseren; Informatie verstrekken over het functioneren van het autonome zenuwstelsel.
|
Bij de follow-up van 6 maanden
|
|
Speeksel oxytocineconcentratie (bij follow-up)
Tijdsspanne: Bij de follow-up van 6 maanden
|
Speekselmonsters worden genomen, met een wattenstaafje onder de tong gedurende 2 minuten om oxytocineconcentraties te analyseren; informatie verstrekken over het oxytocinerge systeem.
|
Bij de follow-up van 6 maanden
|
|
Hartslag (bij follow-up)
Tijdsspanne: Bij de follow-up van 6 maanden
|
Hartslag, het aantal keren dat de hartslag binnen een bepaalde periode, zal continu worden gemeten met ECG en maakt deel uit van het autonome zenuwstelsel.
|
Bij de follow-up van 6 maanden
|
|
Hartslagvariabiliteit (bij follow-up)
Tijdsspanne: Bij de follow-up van 6 maanden
|
Hartslagvariabiliteit, de schommelingen in de tijd tussen hartslag, zullen continu worden gemeten met ECG.
Zowel tijdsdomeinen als frequentiedomeinen van HRV worden onderzocht.
Deze parameter maakt deel uit van het autonome zenuwstelsel.
|
Bij de follow-up van 6 maanden
|
|
Huidgeleiding (bij follow-up)
Tijdsspanne: Bij de follow-up van 6 maanden
|
Huidgeleiding weerspiegelt de zweetklieractiviteit en zal continu worden gemeten; informatie verstrekken over het autonome zenuwstelsel.
|
Bij de follow-up van 6 maanden
|
|
Huidtemperatuur (bij follow-up)
Tijdsspanne: Bij de follow-up van 6 maanden
|
Huidtemperatuur, de meting van de temperatuur aan het huidoppervlak zal continu worden gemeten; informatie verstrekken over het autonome zenuwstelsel.
|
Bij de follow-up van 6 maanden
|
|
Ademhalingspercentage (bij follow-up)
Tijdsspanne: Bij de follow-up van 6 maanden
|
De ademhalingspercentage, het aantal ademhalingen per minuut wordt continu gemeten; informatie verstrekken over het autonome zenuwstelsel.
|
Bij de follow-up van 6 maanden
|
|
Bloeddruk (bij follow-up)
Tijdsspanne: Bij de follow-up van 6 maanden
|
Bloeddruk, de kracht die wordt uitgeoefend door circulerend bloed op de wanden van bloedvaten, zal worden gemeten met behulp van niet-continu; informatie verstrekken over het autonome zenuwstelsel.
|
Bij de follow-up van 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ONZ-2024-0391
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Gent University zal de gegevensbeheerder zijn.
De verzamelde gegevens kunnen alleen op verzoek worden gedeeld en na afwerking van de vooraf bepaalde statistische analyses en publicatie van de resultaten.
Identificeerbare gegevens worden niet gedeeld.
Het delen van gegevens is alleen toegestaan als alle betrokken partijen het erover eens zijn en als een overeenkomst voor het delen van gegevens wordt ondertekend.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .