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매핑 스트레스 및 통증 상호 작용 (G072323N) (STRAIN)

2025년 3월 17일 업데이트: University Ghent

변형 (Stressinpain) : 통증과의 스트레스 시스템 상호 작용의 포괄적 인 매핑 및 근골격계 통증의 범위 및 연대기에 대한 기여

이 관찰 (횡단면 및 종 방향 팔) 연구의 가장 중요한 목표는 일차 근골격계 (MSK) 통증 및 통증이없는 대조군을 가진 사람들의 스트레스 시스템 (DYS) 기능 (반응성 및 회복 포함) 기능을 포괄적으로 맵핑하는 것입니다.

주요 목표는 스트레스 시스템 기능과 아 급성 대 만성 및 현지 대 및 광범위한 MSK 통증을 가진 개인의 통증과의 관계를 특성화하고 통증이없는 대조군과 비교하는 것입니다.
2 차 목표는 통증 연대기 또는 통증 회복을 포함하여 MSK 통증의 궤적에 기능하는 스트레스 시스템의 기여를 정의하는 것입니다.

연구원들은 1 차 근골격계 통증 그룹을 통증이없는 대조군과 비교할 것입니다. 참가자 :

온라인 설문지를 작성하십시오.
만성 및 급성 스트레스 호르몬 수치를 각각 평가하기 위해 모발 및 타액 샘플을 제공하십시오. 타액 샘플은 실험실과 집에서 수집됩니다.
심리 생리 학적 모니터링에 적용됩니다.
통증 임계 값, 내성 및 압력 및 열의 통증 조절 측정 정량적 감각 검사에 참여하십시오. 이 테스트는 급성 스트레스 유도 작업 전후에 두 번 반복됩니다.
일련의 스트레스 유도 작업에 참여하십시오.
구조적 및 기능적 MR 획득 (예 : 휴식 중 및 통증 유도 중)을 포함하여 뇌의 MRI- 스캔에 적용됩니다.

참가자는 6 개월 후 동일한 평가의 두 번째 세션에 초대되어 통증 궤적과 스트레스 시스템 (DYS) 기능 사이의 가능한 연결을 관찰 할 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

140

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

벨기에
- - Ghent, 벨기에, 9000
    - Ghent University, Department of Rehabilitation Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

학습 인구는 커뮤니티 샘플입니다.

설명

포함 기준 :

• 18.5 ~ 35kg/m² 사이의 BMI를 가진 18 ~ 45 세의 참가자는 네덜란드어에 능숙하고 아래에 나열된 제외 기준을 충족하지 않는 참가자

제외 기준 :

체중> 150 kg (MRI 스캐너의 최대 중량).
폐경 후 개인.
호르몬 대체 요법의 사용.
심각한 정신과, 신경 학적 (뇌, 척수 또는 신경 관련), 내분비 (호르몬 시스템과 관련) 또는 심혈관 (심장 및 혈관과 관련된) 조건 (예 : 암, 심혈관 질환, 간질, 당뇨병 등)의 현재 또는 병력.
척추 수술, 척추 외상, 심한 척추 기형 또는 신경성 요통의 병력.
심각한 의사 소통 또는인지 장애가 있습니다.
시험 세션 전 1 개월 전에 안정적이지 않은 약물 사용.
정기적 인 약물 사용 (주당 ≥1 시간).
MRI의 금기 사항 (폐소 공포증, 심박 조율기와 같은 이식 전자 장치, 신체의 금속 파편 등).
현재 임신 중이거나 작년에 임신했습니다.
모유 수유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
섬유 근육통 전문-닥터에 의한 만성 광범위한 통증을 가진 1 차 섬유 근육통 진단의 증거, 시각적 아날로그 척도에서 평균 통증 강도가 ≥2/10이며 통증 장애 지수에서 ≥14/70으로 표시되는 통증 관련 장애가 있습니다.
만성 요통 6 개월 이상 1 차 발병이있는 만성 1 차 (비 특이 적) 요통 저통은 시각적 아날로그 척도에서 평균 통증 강도가 ≥2/10이며 통증 장애 지수에서 ≥14/70으로 표시되는 통증 관련 장애가 있습니다.
아 급성 요통 3 개월 전 <3 개월 전의 1 차 발병으로 비특이적 요통, 시각적 아날로그 척도에서 평균 통증 강도가 ≥2/10, 통증 장애 지수에 대해 ≥14/70의 점수로 표시되는 통증 관련 장애가 있습니다.
통증이없는/건강한 통제 제외 기준은 현재 통증 (시각적 아날로그 척도에서> 0)을 포함합니다. 치료를 추구 한 지난 6 개월 동안의 통증 상태; 만성 통증 증후군의 역사.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
정량적 감각 검사 - 압력 통증 임계 값 기간: 기준선에서	Kg으로 기록 된 디지털 압력 조계에 의한 기계적 통증 감도의 결정.	기준선에서
정량적 감각 검사 - 열 통증 대상 기간: 기준선에서	° C에서 기록 된 TSA-2에 의한 열 통증 역치 및 열 통증 내성의 평균의 결정.	기준선에서
정량적 감각 검사 - 조건부 통증 조절 기간: 기준선에서	평행 프로토콜을 사용한 조절 된 통증 조절의 결정, 시험 자극 및 컨디셔닝 자극은 열 통증 대상 온도와 동일합니다. 고통은 구두 등급 척도 0-100에서 점수를 매기게됩니다.	기준선에서
정량적 감각 검사 - 일시적인 통증 요약 기간: 기준선에서	토닉 프로토콜로 통증의 시간적 요약 결정. 열 자극은 2 분 동안 적용되며 온도는 열 통증 대상과 동일합니다. 고통은 구두 등급 척도 0-100에서 점수를 매기게됩니다.	기준선에서
작업 기반 기능성 MRI- 실험 통증 유도 작업 기간: 기준선에서	이러한 유형의 기능적 MRI- 스캔은 (고통스러운) 열 자극 및 통증 조절 과정에 대한 급성 뇌 반응을 포착 할 수 있습니다.	기준선에서
타액 코티솔 농도 기간: 기준선에서	타액 샘플은 코티솔 농도를 분석하기 위해 2 분 동안 혀 아래 면봉으로 채취됩니다. 시상 하부 뇌하수체-부신 축 기능에 대한 정보를 제공합니다.	기준선에서
타액 알파-아밀라제 농도 기간: 기준선에서	알파-아밀라제 농도를 분석하기 위해 2 분 동안 혀 아래 면봉으로 타액 샘플을 채취 할 것이다; 자율 신경계 기능에 대한 정보를 제공합니다.	기준선에서
타액 옥시토신 농도 기간: 기준선에서	옥시토신 농도를 분석하기 위해 2 분 동안 혀 아래 면봉으로 타액 샘플을 채취 할 것입니다. 옥시토신 시스템에 대한 정보 제공.	기준선에서
심박수 기간: 기준선에서	특정 기간 내에서 심장 박동의 횟수 인 심박수는 ECG (심전도)를 사용하여 지속적으로 측정하여 자율 신경계에 대한 정보를 제공합니다.	기준선에서
심박수 변동성 기간: 기준선에서	심장 박동 사이의 시간 변동 인 심박수 변동 (HRV)은 ECG를 사용하여 지속적으로 측정됩니다. HRV의 시간 도메인 및 주파수 도메인이 모두 검사됩니다. 자율 신경계에 대한 정보 제공.	기준선에서
피부 컨덕턴스 기간: 기준선에서	피부 전도도는 땀 샘 활동을 반영하며 지속적으로 측정됩니다. 자율 신경계에 대한 정보 제공.	기준선에서
피부 온도 기간: 기준선에서	피부 온도, 피부 표면의 온도 측정은 지속적으로 측정됩니다. 자율 신경계에 대한 정보 제공.	기준선에서
호흡 속도 기간: 기준선에서	호흡 속도, 분당 호흡 수는 지속적으로 측정됩니다. 자율 신경계에 대한 정보 제공.	기준선에서
혈압 기간: 기준선에서	혈압, 혈관 벽에 순환 혈액으로 가해지는 힘은 비 연속적으로 사용하여 측정 될 것입니다. 자율 신경계에 대한 정보 제공.	기준선에서

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
시각적 아날로그 척도 - 자체보고 기간: 기준선 및 6 개월의 후속 조치	0-100 범위의 VAS 척도에 대한 순간 통증, 불쾌감 및 스트레스 평가	기준선 및 6 개월의 후속 조치
통증 장애 지수 - 자체보고 기간: 기준선 및 6 개월의 후속 조치	0-70 규모로 기록 된 일상 활동에서 통증 관련 간섭 평가	기준선 및 6 개월의 후속 조치
통증 치명적 규모 - 자체보고 기간: 기준선 및 6 개월의 후속 조치	통증과 관련된 치명적인 사고의 측정, 0-52의 규모로 기록됩니다.	기준선 및 6 개월의 후속 조치
통증 경계 및 인식 설문지 - 자체보고 기간: 기준선 및 6 개월의 후속 조치	0-80 척도로 기록 된주의 및 통증에 대한 인식 평가.	기준선 및 6 개월의 후속 조치
일반적인 인식 회복 - 자체보고 기간: 기준선 및 6 개월의 후속 조치	11 포인트 스케일, 인식 된 회복을 -5 (크게 악화), 0에서 0 (변경 없음)에서 + 5 (크게 개선)로, 낮은 요통의 회복 또는 지속성을 평가합니다.	기준선 및 6 개월의 후속 조치
통증 불안 증상 척도 - 자체보고 기간: 기준선 및 6 개월의 후속 조치	고통과 관련된 두려움과 불안의 평가는 0-100 척도로 기록됩니다.	기준선 및 6 개월의 후속 조치
긍정적 및 부정적인 영향 일정 - 자체보고 기간: 기준선 및 6 개월의 후속 조치	긍정적 및 부정적인 영향 수준의 측정. 10-50의 양성 및 부정적인 영향 범위에 대한 총 점수.	기준선 및 6 개월의 후속 조치
간단한 탄력성 척도 - 자체보고 기간: 기준선 및 6 개월의 후속 조치	5 점 리 커트 척도로 기록 된 응력 회복 능력 측정. 이 설문지에는 6 개의 항목이 포함되어 있습니다.	기준선 및 6 개월의 후속 조치
불확실성 척도의 편협 - 자체보고 기간: 기준선 및 6 개월의 후속 조치	불확실성에 대한 불내증 평가, 각 항목에 대해 1-5의 척도로 기록되었으며 총 12 개의 항목이 있습니다.	기준선 및 6 개월의 후속 조치
스트레스 마인드 측정 - 자체보고 기간: 기준선 및 6 개월의 후속 조치	스트레스의 본질 (강화 대 쇠약)에 대한 신념 평가 (각 항목에 대해 0-4 규모의 척도로 기록되어 있으며 총 8 개의 항목이 있습니다.	기준선 및 6 개월의 후속 조치
인식 된 스트레스 척도 - 자체보고 기간: 기준선 및 6 개월의 후속 조치	지난 달 동안 인식 된 응력의 측정, 0-40의 규모로 기록되었습니다.	기준선 및 6 개월의 후속 조치
병원 불안 및 우울증 척도 - 자체보고 기간: 기준선 및 6 개월의 후속 조치	불안 및 우울증 하위 척도에 대해 0-21의 척도로 기록 된 불안 및 우울증 증상의 평가.	기준선 및 6 개월의 후속 조치
어린 시절 외상 설문지 - 자기보고 기간: 기준선 및 6 개월의 후속 조치	어린 시절 외상 경험 측정. 단축 버전은 0-25 범위의 점수와 함께 사용됩니다. 정서적 학대, 신체적 학대 및 방치 구성 요소가 평가됩니다.	기준선 및 6 개월의 후속 조치
피츠버그 수면 품질 지수 - 자체보고 기간: 기준선 및 6 개월의 후속 조치	지난 달 동안의 수면 품질 측정. 단축 버전은 0-12 범위의 점수와 함께 사용됩니다. 구성 요소 1-4가 점수가 매겨집니다.	기준선 및 6 개월의 후속 조치
성별 및 통증 설문지 - 자체보고 기간: 기준선 및 6 개월의 후속 조치	성 개념화, 성 정체성 및 성 통증 신념을위한 측정 척도 수집	기준선 및 6 개월의 후속 조치
T1 가중 해부학 적 MRI 데이터 기간: 기준선 및 6 개월의 후속 조치	자화 제조 된 rapid 구배 에코, 표면적, 피질 두께 또는 부피와 같은 회백질의 거시 구조적 특성이 특성화 될 것이다.	기준선 및 6 개월의 후속 조치
휴식 상태 기능 MRI 기간: 기준선 및 6 개월의 후속 조치	이러한 유형의 MRI- 스캔을 통해 뇌의 기능적 연결성을 평가할 수 있습니다.	기준선 및 6 개월의 후속 조치
확산 가중 MRI 데이터 기간: 기준선 및 6 개월의 후속 조치	확산 가중 MR 이미징은 백질의 미세 구조적 특성 (즉, 진영 이방성, 평균 확산 성 등)에 대한 통찰력을 제공 할 것이다.	기준선 및 6 개월의 후속 조치
의사 함수 동맥 스핀 라벨링 - MRI 기간: 기준선 및 6 개월의 후속 조치	이 유형의 MRI는 뇌 혈액 관류 매개 변수에 대한 정보를 제공합니다.	기준선 및 6 개월의 후속 조치
정량적 감각 검사 - 압력 통증 임계 값 (후속 조치) 기간: 6 개월 후에	Kg으로 기록 된 디지털 압력 조계에 의한 기계적 통증 감도의 결정.	6 개월 후에
정량적 감각 검사 - 열 통증 초차적 값 (후속 조치) 기간: 6 개월 후에	° C에서 기록 된 TSA-2에 의한 열 통증 역치 및 열 통증 내성의 평균의 결정.	6 개월 후에
정량적 감각 검사 - 조건부 통증 조절 (후속 조건) 기간: 6 개월 후에	평행 프로토콜을 사용한 조절 된 통증 조절의 결정, 시험 자극 및 컨디셔닝 자극은 열 통증 대상 온도와 동일합니다. 고통은 구두 등급 척도 0-100에서 점수를 매기게됩니다.	6 개월 후에
정량적 감각 검사 - 일시적인 통증 요약 (후속 조치) 기간: 6 개월 후에	토닉 프로토콜로 통증의 시간적 요약 결정. 열 자극은 2 분 동안 적용되며 온도는 열 통증 대상과 동일합니다. 고통은 구두 등급 척도 0-100에서 점수를 매기게됩니다.	6 개월 후에
작업 기반 기능성 MRI- 실험 통증 유도 작업 (후속 조치) 기간: 6 개월 후에	이러한 유형의 기능적 MRI- 스캔은 (고통스러운) 열 자극 및 통증 조절 과정에 대한 급성 뇌 반응을 포착 할 수 있습니다.	6 개월 후에
타액 코티솔 농도 (추적 관찰) 기간: 6 개월 후에	타액 샘플은 혀 아래 면봉으로 2 분 동안 코티솔 농도를 분석하고; 시상 하부 뇌하수체-부신 축 기능에 대한 정보를 제공합니다.	6 개월 후에
타액 알파-아밀라제 농도 (추적 관찰) 기간: 6 개월 후에	알파-아밀라제 농도를 분석하기 위해 2 분 동안 혀 아래 면봉으로 타액 샘플을 채취 할 것이다; 자율 신경계 기능에 대한 정보 제공.	6 개월 후에
타액 옥시토신 농도 (추적 관찰) 기간: 6 개월 후에	옥시토신 농도를 분석하기 위해 2 분 동안 혀 아래 면봉으로 타액 샘플을 채취 할 것입니다. 옥시 토신 시스템에 대한 정보 제공.	6 개월 후에
심박수 (후속 조치) 기간: 6 개월 후에	특정 기간 내에서 심장 박동의 횟수 인 심박수는 ECG로 지속적으로 측정되며 자율 신경계의 일부입니다.	6 개월 후에
심박수 변동성 (후속 조치) 기간: 6 개월 후에	심장 박동 사이의 시간 변동 인 심박수 변동성은 ECG로 지속적으로 측정됩니다. HRV의 시간 영역 및 주파수 도메인이 모두 검사됩니다. 이 매개 변수는 자율 신경계의 일부입니다.	6 개월 후에
피부 컨덕턴스 (후속 조치) 기간: 6 개월 후에	피부 전도도는 땀 샘 활동을 반영하며 지속적으로 측정됩니다. 자율 신경계에 대한 정보 제공.	6 개월 후에
피부 온도 (추적 관찰) 기간: 6 개월 후에	피부 온도, 피부 표면의 온도 측정은 지속적으로 측정됩니다. 자율 신경계에 대한 정보 제공.	6 개월 후에
호흡 속도 (후속 조치) 기간: 6 개월 후에	호흡 속도, 분당 호흡 수는 지속적으로 측정됩니다. 자율 신경계에 대한 정보 제공.	6 개월 후에
혈압 (후속 조치) 기간: 6 개월 후에	혈압, 혈관 벽에 순환 혈액으로 가해지는 힘은 비 연속적으로 사용하여 측정 될 것입니다. 자율 신경계에 대한 정보 제공.	6 개월 후에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Ghent

협력자

Vrije Universiteit Brussel

Tilburg University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 8일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)