Baxter Numeta G13％Eを複合非経口栄養（CPN）ソリューションと比較して、初期新生児のNumeta G13％Eの有効性と安全性を評価する研究

包含基準：

• PT出生（> 28> <37週間の妊娠）
• 出生後年齢は48時間未満
• 調査官と併せて、主治医によるPN要件の医学的決定
• 少なくとも5日間を含めると予想されるPN期間
• 包含時のPNからのエネルギー摂取量の80％以上の要件（PN開始）
• 患者の法定代理人によって署名された書面によるICF

除外基準：

• 28歳未満の新生児は妊娠37週以上で生まれました
• 平均寿命が1週間未満の新生児は、非常に深刻な重大な病気を伴うことを意味し、敗血症性ショックを伴う新生児を含む被験者の主要な結果評価を危険にさらす可能性のある予見可能な介入イベントを意味します。
• 体外膜酸素化治療を受けることを必要とするまたは予想される新生児。
• アミノ酸代謝の先天性異常またはそのような疾患の家族歴を含む、先天性代謝の誤差を持つ新生児。
• 包含時に5.5 mmol/L> 5.5 mmol/Lの新生児
• 既知の重度の病理学的に上昇した血漿濃度の既知の新生児は、高塩素症> 120 mmol/Lを含む包含時に電解質の電解質の濃度を上昇させます。
• 包含時に既知の重度高血糖> 13.9 mmol/L（250 mg/dL）の新生児。
• 包含時に4.5 mmol/L（400 mg/dl）> 4.5 mmol/L（400 mg/dl）を特徴とする重度の高脂血症または重度の脂質代謝の重度の障害が示された新生児。
• 包含時に上部参照制限の2倍以上の>上の基準制限の2倍以上の既知の重度の肝不全（GPT）を含む新生児。
• 皮膚症の新生児と、包含時の上部基準制限の2倍以上の血漿クレアチニン濃度を含む既知の重度の腎障害。
• 包含時の血小板数<20×109/Lを含む出血および重度の凝固障害を伴う新生児。
• 注入療法に対する一般的な禁忌を伴う新生児：急性肺浮腫、過水水式;
• 卵、大豆またはピーナッツタンパク質、または有効成分または賦形剤にアレルギーが既知の新生児。
• 別々の注入系統が使用されていても、セフトリアキソンによる併用治療を受けている新生児。
• 研究登録時に別の治験臨床研究に参加している新生児。