Étude comparant Baxter Numeta G13% E à la solution composée de nutrition parentérale (CPN) pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de Numeta G13% E chez les nouveau-nés prématurés

Critères d'inclusion:

• PT Naissance (> 28 et <37 semaines de gestation)
• Âge postnatal <48 heures
• Détermination médicale des exigences de PN faites par le médecin traitant en collaboration avec l'enquêteur
• Une durée de PN prévue après inclusion d'au moins 5 jours
• Exigence pour ≥ 80% de l'apport énergétique de PN à l'inclusion (Initiation PN)
• ICF écrit signé par le représentant légal du patient

Critères d'exclusion:

• Nours nés <28 et ≥ 37 semaines de gestation
• Les nouveau-nés ayant une espérance de vie <1 semaine, ce qui signifie avec une maladie grave très grave impliquant des événements intercurrents prévisibles qui pourraient compromettre l'évaluation des résultats principaux du sujet, y compris les nouveau-nés avec un choc septique grave;
• Les nouveau-nés nécessitant ou prévu subiter un traitement d'oxygénation de la membrane extracorporelle;
• Les nouveau-nés avec une erreur innée du métabolisme, y compris l'anomalie congénitale du métabolisme des acides aminés ou des antécédents familiaux d'une telle maladie;
• Nourbelles souffrant d'hyperkaliémie> 5,5 mmol / L à l'inclusion
• Nourbelles avec des concentrations plasmatiques sévères et sévères élevées connues d'électrolyte à l'inclusion, y compris une hyperchloridémie> 120 mmol / L;
• Des nouveau-nés avec une hyperglycémie sévère connue> 13,9 mmol / L (250 mg / dL) à l'inclusion;
• Les nouveau-nés avec une hyperlipidémie sévère démontrée ou des troubles graves du métabolisme lipidique caractérisé par une hypertriglycéridémie> 4,5 mmol / L (400 mg / dL) à l'inclusion;
• Nouveau-nés avec une insuffisance hépatique sévère connue, y compris la concentration plasmatique d'ALT (GPT)> 2 fois la limite de référence supérieure ou la bilirubine conjuguée (directe)> 34 µmol / L (> 2 mg / dl) à l'inclusion;
• Les nouveau-nés avec de l'anurie et un trouble rénal sévère connu, y compris la concentration plasmatique de créatinine> 2 fois la limite de référence supérieure à l'inclusion;
• Nourbelles souffrant de saignements et de troubles de coagulation sévères, y compris le nombre de plaquettes <20 × 109 / L à l'inclusion;
• Nourbelles avec des contre-indications générales à la thérapie par perfusion: œdème pulmonaire aigu, surhydratation;
• Des nouveau-nés avec des allergies connues aux œufs, aux haricots de soja ou aux protéines d'arachide ou à l'un de leurs ingrédients ou excipients actifs;
• Des nouveau-nés subissant un traitement concomitant avec de la ceftriaxone, même si des lignes de perfusion distinctes sont utilisées;
• Des nouveau-nés qui ont participé à une autre étude clinique recherchée lors de l'inscription à l'étude.