2型糖尿病の被験者における非アルコール性脂肪肝疾患、心血管代謝リスクプロファイル、および腸内微生物叢に対する赤いブドウの腫れ抽出物に基づくポリフェノールが豊富な飲料の中期効果 (PoLiFat)

ランダム化されたクロスボーバー、プラセボ対照研究が実施されます。 包含基準を満たすナポリ大学「フェデリコII」の大学病院の糖尿病ユニットから採用された2型糖尿病（T2DM）の20人の患者が研究されます。 習慣的な食事を安定させる2週間の慣らしの期間の後、参加者はランダムに割り当てられ、ポリフェノールが豊富なレッドグレープの詰め物飲料（RG）または150 mL/日のコントロール飲料（プラセボ）のいずれかをそれぞれ6週間にわたって受け取ることができます。 2つの治療法は、2週間のウォッシュアウト期間によって分離されます。

慣らし、ウォッシュアウト、および両方の治療期間の終わりに、参加者は主要な代謝パラメーターを評価するために空腹時血液サンプルを受けます。 各治療期間（RGまたはプラセボ）の後、標準化された食事（960 kcal、タンパク質18％、脂肪30％、炭水化物52％）が、150 mLのポリフェノールが豊富な飲料またはコントロール飲料のいずれかとともに投与されます。

両方の治療の終わりに、肝脂肪含有量、空腹時および食後の代謝パラメーター、微生物叢の組成と連続性グルコースモニタリングが評価されます。

エネルギー摂取量と習慣的な食事組成は、慣らしの終わりに、および7日間の食品日記を使用して各治療期間の開始後6週間で評価されます。