雪のポケットに呼吸しながら、ガス交換と換気パターンに対するCO2吸収の影響 (AVACO2R)
AVA-CO2-R:雪の空気ポケットに呼吸しながら、ガス交換と換気パターンに対するCO2吸収の影響 - 実験的研究
窒息は、重大な雪崩埋葬後の最も一般的な死因です。 空気ポケットの存在は生存の可能性を増加させますが、二酸化炭素(CO2)が豊富な空気の有効期限は、エアポケットに酸素(O2)を徐々に変位させます。これは、変位窒素として知られる現象です。 さらに、CO2(FICO2)のインスピレーション濃度の増加により、肺胞ガス方程式で説明されているように、O2(PAO2)の肺胞部分圧が低下します。 これを強調して、最近の実験的ブタの研究では、FICO2の増加がPAO2の減少の主な原因であることが示されました。 実験的な雪崩埋葬でCO2を除去することにより、90分間の埋葬後も正常酸素症は持続し、CO2除去がない場合、わずか10分後に低酸素血症と高炭酸ガスが発生しました。 さらに、高炭酸素症は肺血管抵抗を増加させ、心拍出量を減らし、生命を脅かす血行動態の不安定性につながる可能性があります。 高炭酸ガスは冷却速度を高速化する可能性があり、低体温と低酸素症および高炭酸症の組み合わせは、低体温の心停止のみに苦しむ患者と比較して、完全に埋葬された雪崩患者の神経学的転帰が悪化する可能性があります。
まとめると、これらの発見は、空気ポケットからCO2を除去すると、その有害な結果を伴う高炭酸ガス状態を防止するか、少なくとも遅らせ、その結果、完全な雪崩埋葬後の生存を増加させる可能性があることを示唆しています。
この研究の主な目的は、雪の空気のポケットに呼吸している間にCO2を除去する際のソーダライムの有効性を調査し、ガス交換、換気パターン、血行動態への影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
導入
背景と目的
窒息は、重大な雪崩埋葬後の最も一般的な死因です。 空気ポケットの存在は生存の可能性を増加させますが、二酸化炭素(CO2)が豊富な空気の有効期限は、エアポケットに酸素(O2)を徐々に変位させます。これは、変位窒素として知られる現象です。 さらに、CO2(FICO2)のインスピレーション濃度の増加により、肺胞ガス方程式で説明されているように、O2(PAO2)の肺胞部分圧が低下します。 これを強調して、最近の実験的ブタの研究では、FICO2の増加がPAO2の減少の主な原因であることが示されました。 実験的な雪崩埋葬でCO2を除去することにより、90分間の埋葬後も正常酸素症は持続し、CO2除去がない場合、わずか10分後に低酸素血症と高炭酸ガスが発生しました。 さらに、高炭酸素症は肺血管抵抗を増加させ、心拍出量を減らし、生命を脅かす血行動態の不安定性につながる可能性があります。 高炭酸ガスは冷却速度を高速化する可能性があり、低体温と低酸素症および高炭酸症の組み合わせは、低体温の心停止のみに苦しむ患者と比較して、完全に埋葬された雪崩患者の神経学的転帰が悪化する可能性があります。
まとめると、これらの発見は、空気ポケットからCO2を除去すると、その有害な結果を伴う高炭酸ガス状態を防止するか、少なくとも遅らせ、その結果、完全な雪崩埋葬後の生存を増加させる可能性があることを示唆しています。
この研究の主な目的は、雪の空気のポケットに呼吸している間にCO2を除去する際のソーダライムの有効性を調査し、ガス交換、換気パターン、血行動態への影響を評価することです。
エンドポイントを研究します
プライマリエンドポイント:
- 70 mmHgの末端CO2(ETCO2)または65 mmHgの動脈血(PACO2)の二酸化炭素の部分圧力に到達する時間
- 60分後のETCO2とPACO2の違い(つまり、 最大テスト期間)またはテスト中断時
セカンダリエンドポイント:
- 酸素飽和度に達する時間(SPO2)≤75%
- 動脈血(PAO2)≤45mmHgの酸素の部分的な圧力に到達する時間
- O2消費の違い(VO2)、CO2生産(VCO2)
- CO2(FICO2)とO2(FIO2)の吸気率の違い
- エアポケットの濃度CO2とO2の違い
- 換気パターンの違い[微小換気(VE)、潮bolume(TV)、呼吸速度(RR)、呼吸作業]
- 血圧(BP)、心拍出量(CO)、心拍数(HR)の違い
- 心エコー造影によって測定された左心室ひずみの違い
- 脳血流の違い
方法
ランダム化されたクロスオーバーデザインを備えた健康なボランティアに関する介入介入介入的、非薬理学的研究。
参加者は、実験的な再呼吸回路を使用して、0.5リットルの雪の空気ポケットに呼吸します。 各参加者は、サーキットに統合されたソーダライムが1回(クロスオーバーデザイン)を使用して、テストを2回対2回完了します。 テストの順序は無作為化され、それらの間に60分のウォッシュアウト期間があります。
件名:約20人の参加者が含まれます。
包含基準
- 年齢:18-60歳
- ボディマス指数<30 kg/m2
- ASAクラス≤2
- 情報に基づいた同意除外基準を提供します
- ASAクラス> 2
- 妊娠
- 喫煙
プロトコル研究の目的と手順の詳細な説明を受け取った後、参加者はインフォームドの書面による同意を提供する必要があります。 その後、研究チームの医師が一般的な健康診断を実施します。
参加者は、実験的な再呼吸回路を使用して、0.5リットルの雪の空気ポケットに吸い込みます。 各参加者は、サーキットに統合されたソーダライムが1回(クロスオーバーデザイン)を使用して、テストを2回対2回完了します。 テストの順序は無作為化され、それらの間に60分のウォッシュアウト期間があります。
再呼吸回路は、総容量が0.5リットルの雪の空気の自己負荷に接続されます。 双方向の非吸収バルブといくつかのセンサーが呼吸回路に統合され、呼吸速度(RR)、潮volume(VT)および微小換気(VE)、酸素消費量(VO2)、二酸化炭素生産(VCO2)、吸気および肺気性の呼吸ガス濃度の測定を可能にします。 インスピレーション酸素(FIO2)の分数含有量、触発された二酸化炭素(FICO2)の分数含有量、期限切れの酸素(FeO2)の分数含有量、期限切れの二酸化炭素(FECO2)の分数含有量。 カプノグラフは、呼吸回路の呼び気のある部分に配置され、時間の経過とともに潮di式二酸化炭素(ETCO2)の測定を可能にします。 エアポケットのO2およびCO2濃度も測定されます。 その後、参加者は、radial骨動脈に配置された動脈カテーテルを装備し、動脈血圧と心拍出量を継続的に記録し、動脈の血液の描画を可能にします。 食道バルーンカテーテルは、胸腔内食道の3分の2の下部に経由的に配置され、専用の監視装置に接続されたもので、食道圧力の揺れを測定し、呼吸の作業を計算できます。 さらに、心電図とパルスオキシメーターが配置され、被験者の重要なパラメーターを経時的に監視します。 左および右心室ひずみは心エコー検査で測定され、脳の血流は経頭蓋ドップラー超音波によって定量化されます。
その後、被験者は左横方向の位置に配置され、呼吸速度(RR)、潮bolume(TV)、微小換気(MV)、ETCO2、PAO2、VO2、VCO2、VCO2、食道圧が揺れ、血圧(BP)、心拍数(CO)、ムーパルグラフィードップラー造人などを含むベースライン測定が採用されます。パラメーター。
テストは最大35分間実行されます。 次の中断基準のいずれかが満たされている場合、以前に終了します。
- 35分に達しました
- SPO2≤75%
- ETCO2≥70mmHgまたはPACO2≥65mmHg
- 参加者は研究を中断するようリクエストします
テスト中、RR、TV、MV、ETCO2、PAO2、PACO2、VO2、VCO2、食道圧力、BP、HR、およびCOの次のパラメーターが継続的に測定されます。 さらに、経頭蓋ドップラー超音波と心エコー検査は、動脈血液ガス分析とともに、定期的な間隔で実行されます。 テスト終了後数分間、対策が継続されます。
60分のウォッシュアウト期間の後、参加者は2回目のテスト(クロスオーバーデザイン)を受けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Italy/BZ
-
Bolzano、Italy/BZ、イタリア、39100
- terraXCube
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢:18-60歳。
- ボディマス指数<30 kg/m2
- ASAクラス≤2
- インフォーティングおよび書面による同意を提供します
除外基準:
- ASA> 2
- 妊娠
- 喫煙
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ソーダライムで呼吸
ソーダライムキャニスターの統合により、実験的な再呼吸回路を通る雪の空気ポケットへの呼吸。
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ソーダライムキャニスターの統合により、実験的な再呼吸回路を通る雪の空気ポケットへの呼吸。
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偽コンパレータ:ソーダライムなしの呼吸
ソーダライムキャニスターの統合なしで、実験的な再呼吸回路を通る雪の空気ポケットへの呼吸。
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ソーダライムキャニスターの統合なしで、実験的な再呼吸回路を通る雪の空気ポケットへの呼吸。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈血中の二酸化炭素の末端CO2または部分圧力に到達する時間(PACO2)
時間枠:35分
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70 mmHgの末端CO2(ETCO2)または65 mmHgの動脈血(PACO2)の二酸化炭素の部分圧力に到達する時間
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35分
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酸素飽和度に到達する時間(SPO2)
時間枠:35分
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酸素飽和度に達する時間(SPO2)≤75%
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35分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈血中の二酸化炭素の末端CO2(ETCO2)と部分的圧力の違い(PACO2)
時間枠:35分
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テスト中の介入とコントロールの間の動脈血(PACO2)における二酸化炭素の末端CO2(ETCO2)と部分的圧力の違い
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35分
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酸素の部分的な圧力
時間枠:35分
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動脈血(PAO2)≤45mmHgの酸素の部分的な圧力に到達する時間
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35分
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CO2(FICO2)とO2(FIO2)の吸気率の違い
時間枠:35分
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テスト中の介入とコントロールの間のCO2(FICO2)とO2(FIO2)の吸気率の違い
|
35分
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微小換気の違い(ve)
時間枠:35分
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介入とコントロールの間のテスト中の微小換気の違い(ve)
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35分
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心拍出量の違い(CO)
時間枠:35分
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テスト中の介入とコントロールの間の心拍出量(CO)の違い
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35分
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左心室ひずみの違い
時間枠:35分
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テスト中の介入とコントロールの間の心エコー造影によって測定された左心室ひずみの違い
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35分
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脳血流の違い
時間枠:35分
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テスト中の介入とコントロールの間の脳血流の違い
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35分
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脳酸素飽和度の違い
時間枠:35分
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テスト中の介入と制御の間の脳酸素飽和度の違い
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35分
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呼吸の仕事の違い
時間枠:35分
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介入とコントロールの間のテスト中の呼吸(WOB)の仕事の違い。
WOBは、インスピレーション中に食道圧力(食道風船を介して測定)とティダルボリュームを統合することによって計算され、ジュールで表されます。
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35分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Simon Rauch, MD, PhD、Eurac research, Institute of mountain emergency medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AVACO2R
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。