Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CO2 (AVACO2R)

tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Institute of Mountain Emergency Medicine

AVA-CO2-R: CO2

Asfiksia on ylivoimaisesti yleisin kuolinsyy kriittisen lumivyöryn hautaamisen jälkeen. Ilmataskun läsnäolo lisää eloonjäämismahdollisuuksia, mutta hiilidioksidin (CO2) voimassaolon poistunut ilma -runsaasti siirtyy asfynomeniin, joka tunnetaan siirtymän asfikeksiana. Lisäksi CO2: n (FICO2) inspiroidun pitoisuuden lisääntyminen vähentää O2: n (PAO2) alveolaarista osittaista painetta, kuten alveolaarisella kaasuyhtälöllä selitetään. Tämän korostaminen äskettäinen kokeellinen sikatutkimus osoitti, että lisääntynyt FICO2 on PAO2: n vähentymisen johtava syy. Poistamalla hiilidioksidi kokeellisessa lumivyöryn hautaamisessa, normoxia jatkui jopa 90 minuutin hautaamisen jälkeen, kun taas hiilidioksidipäästöjen puuttuessa hypoksemia ja hyperkapnia tapahtui vain 10 minuutin kuluttua. Lisäksi hyperkapnia lisää keuhkojen verisuoniresistenssiä, vähentää sydämen tuotantoa ja voi johtaa hengenvaaralliseen hemodynaamiseen epävakauteen. Hyperkapnia voi nopeuttaa jäähdytysnopeutta, ja hypotermian yhdistelmä hypoksian ja hyperkapnian kanssa voi johtaa huonompaan neurologiseen tulokseen täysin haudatuissa lumivyörypotilailla verrattuna potilaisiin, jotka kärsivät pelkästään hypotermisen sydämenpysähdyksestä.

Yhdessä nämä havainnot viittaavat siihen, että hiilidioksidin poistaminen ilmatasasta voisi estää tai ainakin viivästyttää hyperkapnisen tilansa haitallisilla seurauksilla ja siten lisätä selviytymistä täydellisen lumivyöryn hautaamisen jälkeen.

Tutkimuksen päätavoitteena on tutkia soodakalkin tehokkuutta hiilidioksidin poistamisessa hengitettäessä lumi -ilmataskuun ja arvioida sen vaikutusta kaasunvaihtoon, tuuletusmalleihin ja hemodynamiikkaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Esittely

Tausta ja tavoitteet

Asfiksia on ylivoimaisesti yleisin kuolinsyy kriittisen lumivyöryn hautaamisen jälkeen. Ilmataskun läsnäolo lisää eloonjäämismahdollisuuksia, mutta hiilidioksidin (CO2) vanhentunut ilma -runsaasti siirretty happea (O2) ilmatasossa, ilmiö, joka tunnetaan nimellä siirtymäasfikeksia. Lisäksi CO2: n (FICO2) inspiroidun pitoisuuden lisääntyminen vähentää O2: n (PAO2) alveolaarista osittaista painetta, kuten alveolaarisella kaasuyhtälöllä selitetään. Tämän korostaminen äskettäinen kokeellinen sikatutkimus osoitti, että lisääntynyt FICO2 on PAO2: n vähentymisen johtava syy. Poistamalla hiilidioksidi kokeellisessa lumivyöryn hautaamisessa, normoxia jatkui jopa 90 minuutin hautaamisen jälkeen, kun taas hiilidioksidipäästöjen puuttuessa hypoksemia ja hyperkapnia tapahtui vain 10 minuutin kuluttua. Lisäksi hyperkapnia lisää keuhkojen verisuoniresistenssiä, vähentää sydämen tuotantoa ja voi johtaa hengenvaaralliseen hemodynaamiseen epävakauteen. Hyperkapnia voi nopeuttaa jäähdytysnopeutta, ja hypotermian yhdistelmä hypoksian ja hyperkapnian kanssa voi johtaa huonompaan neurologiseen tulokseen täysin haudatuissa lumivyörypotilailla verrattuna potilaisiin, jotka kärsivät pelkästään hypotermisen sydämenpysähdyksestä.

Yhdessä nämä havainnot viittaavat siihen, että hiilidioksidin poistaminen ilmatasasta voisi estää tai ainakin viivästyttää hyperkapnisen tilansa haitallisilla seurauksilla ja siten lisätä selviytymistä täydellisen lumivyöryn hautaamisen jälkeen.

Tutkimuksen päätavoitteena on tutkia soodakalkin tehokkuutta hiilidioksidin poistamisessa hengitettäessä lumi -ilmataskuun ja arvioida sen vaikutusta kaasunvaihtoon, tuuletusmalleihin ja hemodynamiikkaan.

Opiskelu päätepisteet

Ensisijaiset päätepisteet:

  • Aika päästä 70 mmHg: n päätevesien CO2 (ETCO2) tai hiilidioksidin osittaiset paineet valtimoveressä (PACO2) 65 mmHg
  • ETCO2: n ja PaCO2: n ero joko 60 minuutin kuluttua (ts. Suurin testin kesto) tai testin keskeytyksessä

Toissijaiset päätepisteet:

  • Aika saavuttaa happikyläys (SPO2) ≤75%
  • Aika saavuttaa happea osittaiset paineet valtimoveressä (PAO2) ≤ 45 mmHg
  • Erot O2 -kulutuksessa (VO2), CO2 -tuotanto (VCO2)
  • CO2: n (FICO2) ja O2: n (FIO2) inspiraatiofraktion erot (FIO2)
  • Erot pitoisuuksissa CO2 ja O2 ilmatasossa
  • Ero hengitysmallissa [minuutti ilmanvaihto (VE), vuoroveden tilavuus (TV), hengitysnopeus (RR), hengitystyö]
  • Ero verenpaineessa (BP), sydämen lähtö (CO) ja syke (HR)
  • Ero vasemman ja oikean kammion kannassa mitattuna ehokardiografialla
  • Aivojen verenvirtauksen ero

Menetelmät

Tutkimuksen suunnittelun interventio, ei-farmakologinen tutkimus terveellisistä vapaaehtoisista, joilla on satunnaistettu, ristikkäinen suunnittelu.

Osallistujat hengittävät 0,5 litran lumiilmataskuon kokeellisen uudelleenlähtöpiirin avulla. Jokainen osallistuja suorittaa testin kahdesti kerrallaan, kun piiriin integroitu soodakalkki on integroitu ja kerran ilman (crossover-suunnittelu). Testien järjestys satunnaistetaan, ja niiden välillä on 60 minuutin pesujakso.

Aihe numero: Mukana on noin 20 osallistujaa.

Osallisuuskriteerit

  • Ikä: 18 - 60 vuotta
  • Kehon massaindeksi <30 kg/m2
  • ASA -luokka ≤2
  • tietoisen ja kirjallisen suostumuksen poissulkemiskriteerien tarjoaminen
  • ASA -luokka> 2
  • Raskaus
  • Tupakointi

Protokolla saatuaan yksityiskohtaisen selityksen tutkimuksen tarkoituksesta ja menettelyistä, osallistujien on annettava tietoinen kirjallinen suostumus. Myöhemmin tutkimusryhmän lääkäri suorittaa yleisen lääketieteellisen tutkimuksen.

Osallistujat hengittävät 0,5 litran lumi ilmataskua kokeellisen uudelleenlähtöpiirin avulla. Jokainen osallistuja suorittaa testin kahdesti kerrallaan, kun piiriin integroitu soodakalkki on integroitu ja kerran ilman (crossover-suunnittelu). Testien järjestys satunnaistetaan, ja niiden välillä on 60 minuuttia.

Uudelleenpuhdistuspiiri on kytketty lumiilmataskuun, jonka kokonaiskapasiteetti on 0,5 litraa. Kaksisuuntainen ei-hengittämätön venttiili ja useita antureita integroidaan hengityspiiriin, jotta hengitysnopeuden (RR), vuoroveden tilavuus (VT) ja pienen ilmanvaihdon (VE), hapenkulutuksen (VO2), hiilidioksidituotannon (VCO2), inspiroivan ja elegratiivisen hengityksen kaasupitoisuuksien mittaamisen mittaamisen mahdollistamiseksi [ts. Inspiroidun hapen (FIO2) fraktiopitoisuus, inspiroidun hiilidioksidin (FICO2) fraktiopitoisuus, vanhentuneen hapen (FeO2) fraktiopitoisuus, vanhentuneen hiilidioksidin (FECO2) fraktiopitoisuus. Capnograph sijaitsee hengityspiirin vanhentumisosassa, jotta loppuverkon hiilidioksidi (ETCO2) mittaus mahdollistaa ajan myötä. O2 ja CO2 -pitoisuus ilmatasossa mitataan myös. Osallistujat instrumenttisesti valtimokatetrilla, joka asetetaan säteittäiseen valtimoon, valtimoiden verenpaineen ja sydämen tuotannon tallentamiseksi jatkuvasti ja valtimoiden verenpiirroksen sallimiseksi. Ruokatorven ilmapallokatetri, joka on sijoitettu transnaalisesti intrathoracicin ruokatorven kahteen kolmasosaan ja kytketty erilliseen valvontalaitteeseen, mahdollistaa ruokatorven paineenvaihtelut ja laskea hengitystyön. Lisäksi asetetaan elektrokardiogrammi ja pulssioksimetri koehenkilöiden elintärkeiden parametrien seuraamiseksi ajan myötä. Vasen ja oikea kammion kanta mitataan ehokardiografialla ja aivojen verenvirtaus kvantifioidaan transkraniaalisella Doppler -ultraäänellä.

Myöhemmin koehenkilö asetetaan vasempaan sivuttaisasentoon ja lähtötason mittaukset, mukaan lukien hengitysnopeus (RR), vuoroveden tilavuus (TV), minuutti ilmanvaihto (MV), ETCO2, PAO2 ja PACO2, VO2, VCO2, ruokatorven paineen heilahtelu, verenpaine (BP), sydämen ulostulo (CO), Heart (HR), Trancranial Doppler and ECHOCARES (HR).

Testi suoritetaan korkeintaan 35 minuuttia. Se lopetetaan aikaisemmin, jos jokin seuraavista keskeytymiskriteereistä täyttyy:

  • 35 minuutin kesto saavutettiin
  • SPO2 ≤75%
  • ETCO2 ≥ 70 mmHg tai PACO2 ≥65 mmHg
  • Osallistujien pyyntö tutkimuksen keskeyttämiseen

Testin aikana seuraavat parametrit mitataan jatkuvasti: RR, TV, MV, ETCO2, PAO2 ja PACO2, VO2, VCO2, ruokatorven paineenvaihto, BP, HR ja CO. Lisäksi transkraniaalinen Doppler -ultraääni ja ehokardiografia suoritetaan säännöllisin väliajoin yhdessä valtimoveren kaasuanalyysin kanssa. Toimenpiteitä jatketaan muutaman minuutin ajan testin lopettamisen jälkeen.

60 minuutin pesujakson jälkeen osallistujat suorittavat toisen testin (crossover-suunnittelu).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Italy/BZ
      • Bolzano, Italy/BZ, Italia, 39100
        • terraXCube

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18 - 60 vuotta.
  • Kehon massaindeksi <30 kg/m2
  • ASA -luokka ≤2
  • Tietoisen ja kirjallisen suostumuksen tarjoaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA> 2
  • Raskaus
  • Tupakointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hengitys soodalimella
Hengitys lumiilmataskuksi kokeellisen uudelleenrajapiirin läpi integroimalla sooda -kalkkikanister.
Hengitys lumiilmataskuksi kokeellisen uudelleenrajapiirin läpi integroimalla sooda -kalkkikanister.
Huijausvertailija: Hengitys ilman soodakalkkia
Hengitys lumiilmataskuksi kokeellisen uudelleenrajapiirin läpi ilman sooda -kalkkikanisterin integrointia.
Hengitys lumiilmataskuksi kokeellisen uudelleenrajapiirin läpi ilman sooda -kalkkikanisterin integrointia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika saavuttaa päät-vuori-hiilidioksidi- tai hiilidioksidin osittaiset paineet valtimoveressä (PACO2)
Aikaikkuna: 35 minuuttia
Aika päästä 70 mmHg: n päätevesien CO2 (ETCO2) tai hiilidioksidin osittaiset paineet valtimoveressä (PACO2) 65 mmHg
35 minuuttia
Aika saavuttaa happikyläys (SPO2)
Aikaikkuna: 35 minuuttia
Aika saavuttaa happikyläys (SPO2) ≤75%
35 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero päättymistiidi-CO2: ssa (ETCO2) ja hiilidioksidin osittaiset paineet valtimoveressä (PACO2)
Aikaikkuna: 35 minuuttia
Ero päättymistiidi-CO2: ssa (ETCO2) ja hiilidioksidin osittaiset paineet valtimoveressä (PACO2) intervention ja kontrollin välillä testin aikana
35 minuuttia
Hapen osittainen paine
Aikaikkuna: 35 minuuttia
Aika saavuttaa happea osittaiset paineet valtimoveressä (PAO2) ≤ 45 mmHg
35 minuuttia
CO2: n (FICO2) ja O2: n (FIO2) inspiraatiofraktion erot (FIO2)
Aikaikkuna: 35 minuuttia
Erot CO2: n (FICO2) ja O2: n (FIO2) inspiraatiofraktiossa intervention ja kontrollin välillä testin aikana
35 minuuttia
Ero minuutin ilmanvaihdossa (VE)
Aikaikkuna: 35 minuuttia
Ero minuutin ilmanvaihdossa (VE) intervention ja kontrollin välisen testin aikana
35 minuuttia
Sydäntuotannon ero (CO)
Aikaikkuna: 35 minuuttia
Sydäntuotannon (CO) ero intervention ja kontrollin välillä testin aikana
35 minuuttia
Ero vasemman ja oikean kammion kannassa
Aikaikkuna: 35 minuuttia
Ero vasemman ja oikean kammion kannassa, joka mitataan ehokardiografialla intervention ja kontrollin välillä testin aikana
35 minuuttia
Aivojen verenvirtauksen ero
Aikaikkuna: 35 minuuttia
Aivojen verenvirtauksen ero intervention ja kontrollin välillä testin aikana
35 minuuttia
Aivojen happikyllinnän ero
Aikaikkuna: 35 minuuttia
Aivojen happea kyllästymisessä intervention ja kontrollin välillä testin aikana
35 minuuttia
Hengitystyöt
Aikaikkuna: 35 minuuttia
Hengitystyöt (WOB) intervention ja kontrollin välisen testin aikana. WOB lasketaan integroimalla vuoroveden tilavuus ruokatorven paineeseen (mitattu ruokatorven ilmapallolla) inspiraation aikana ja ilmaistaan ​​Joulesissa.
35 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Simon Rauch, MD, PhD, Eurac research, Institute of mountain emergency medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AVACO2R

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa