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吸收二氧化碳对气体交换和通风模式的影响,呼吸到雪气口中 (AVACO2R)

2026年3月10日 更新者:Institute of Mountain Emergency Medicine

AVA-CO2-R:吸收二氧化碳对气体交换和通风模式的影响 - 一项实验研究

到目前为止,窒息是关键雪崩埋葬后最常见的死亡原因。 空气口袋的存在增加了生存的机会,但富含二氧化碳(CO2)的过期空气逐渐置换了空气袋中的氧气(O2),这是一种称为位移窒息的现象。 此外,如肺泡气体方程所解释的那样,灵感浓度的二氧化碳浓度(FICO2)降低了O2(PAO2)的肺泡部分压。 强调这一点,最近的一项实验性猪研究表明,FICO2增加是PAO2降低的主要原因。 通过在实验性雪崩埋葬中去除二氧化碳,即使在90分钟的埋葬后,正常氧气仍持续存在,而在没有二氧化碳去除的情况下,仅在10分钟后就发生了低氧血症和高碳酸盐。 此外,高碳酸血症会增加肺血管耐药性,降低心输出量并导致威胁生命的血液动力学不稳定。 高碳酸血症可以加快冷却速度,与完全埋葬的雪崩患者相比,与仅有的低温心脏骤停的患者相比,完全埋葬的雪崩患者的神经系统结合可能会导致神经系统效果较差。

综上所述,这些发现表明,从空气口袋中取出二氧化碳可以预防,或者至少延迟具有有害后果的高碳酸盐状况,因此在完全的雪崩埋葬后增加了生存。

该研究的主要目的是研究苏打石灰在呼吸到雪气口中去除二氧化碳方面的有效性,并评估其对气体交换,通风模式和血液动力学的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

介绍

背景和目标

到目前为止,窒息是关键雪崩埋葬后最常见的死亡原因。 空气口袋的存在增加了生存的机会,但富含二氧化碳(CO2)的过期空气逐渐置换了空气袋中的氧气(O2),这是一种称为位移窒息的现象。 此外,如肺泡气体方程所解释的那样,灵感浓度的二氧化碳浓度(FICO2)降低了O2(PAO2)的肺泡部分压。 强调这一点,最近的一项实验性猪研究表明,FICO2增加是PAO2降低的主要原因。 通过在实验性雪崩埋葬中去除二氧化碳,即使在90分钟的埋葬后,正常氧气仍持续存在,而在没有二氧化碳去除的情况下,仅在10分钟后就发生了低氧血症和高碳酸盐。 此外,高碳酸血症会增加肺血管耐药性,降低心输出量并导致威胁生命的血液动力学不稳定。 高碳酸血症可以加快冷却速度,与完全埋葬的雪崩患者相比,与仅有的低温心脏骤停的患者相比,完全埋葬的雪崩患者的神经系统结合可能会导致神经系统效果较差。

综上所述,这些发现表明,从空气口袋中取出二氧化碳可以预防,或者至少延迟具有有害后果的高碳酸盐状况,因此在完全的雪崩埋葬后增加了生存。

该研究的主要目的是研究苏打石灰在呼吸到雪气口中去除二氧化碳方面的有效性,并评估其对气体交换,通风模式和血液动力学的影响。

研究终点

主要终点:

  • 是时候达到70 mmHg的末端潮汐二氧化碳(ETCO2)或动脉血液中二氧化碳的部分压力(PACO2),为65 mmHg
  • 60分钟后,ETCO2和PACO2的差异(即 最大测试持续时间)或测试中断时

次要端点:

  • 是时候达到氧饱和度(SPO2)≤75%
  • 是时候达到动脉血液中氧气压力的时间(PAO2)≤45mmHg
  • O2消耗(VO2),CO2生产(VCO2)的差异
  • CO2(FICO2)和O2(FIO2)的灵感分数的差异
  • 浓度二氧化碳和O2的差异
  • 通风模式的差异[微小通风(VE),潮汐体积(电视),呼吸率(RR),呼吸工作]
  • 血压差异(BP),心输出量(CO)和心率(HR)
  • 通过超声心动图测量的左右心室应变的差异
  • 脑血流的差异

方法

研究设计介入的,非药物研究,对健康志愿者进行随机跨界设计。

参与者将使用实验性重新呼吸电路呼吸到0.5升的雪气口。 每个参与者将用整合到电路中的苏打石灰两次完成测试,而没有(跨界设计)。 测试的顺序将随机分配,它们之间的洗涤周期为60分钟。

主题号:将包括大约20名参与者。

纳入标准

  • 年龄:18-60岁
  • 体重指数<30 kg/m2
  • ASA类≤2
  • 提供知情和书面同意排除标准
  • ASA类> 2
  • 怀孕
  • 吸烟

协议收到了对研究目的和程序的详细说明后,将要求参与者提供知情的书面同意。 随后,研究小组的医生将进行一般医学检查。

参与者将使用实验性重新呼吸电路呼吸到0,5升的雪气口。 每个参与者将用整合到电路中的苏打石灰两次完成测试,而没有(跨界设计)。 测试的顺序将随机分配,它们之间的洗涤时间为60分钟。

重新呼吸电路将连接到一个雪气口,总容量为0.5升。 一个双向非裂缝阀和几个传感器将集成到呼吸电路中,以允许测量呼吸速率(RR),潮汐体积(VT)和微小通风(VE),氧气消耗量(VO2),二氧化碳的产生(VCO2),灵感和呼气性呼吸器浓度。 受启发的氧(FIO2)的分数含量,受启发的二氧化碳(FICO2)的分数含量,过期氧的分数含量(FEO2),过期二氧化碳(FECO2)的分数含量]。 胶合仪将位于呼吸回路的呼气部分,以允许随时间的时间测量潮气二氧化碳(ETCO2)。 气袋中的O2和CO2浓度也将测量。 然后,参与者将用放置在径向动脉中的动脉导管进行仪器,以连续记录动脉血压和心脏输出,并允许动脉血液图。 食管气球导管在胸腔内食管的下部三分之二的三分之二中经常放置,并连接到专用的监测装置,将使食管压力波动测量并计算呼吸的工作。 另外,将放置心电图和脉搏血氧仪,以监测受试者的重要参数。 左心室应变将通过超声心动图测量,脑血流将通过经颅多普勒超声来定量。

Subsequently, the subject will be placed in left lateral position and baseline measurements will be taken, including respiratory rate (RR), tidal volume (TV), minute ventilation (MV), etCO2, paO2 and paCO2, VO2, VCO2, esophageal pressure swings, blood pressure (BP), cardiac output (CO), heart rate (HR), transcranial doppler and echocardiographic parameters.

测试最多将进行35分钟。 如果满足以下任何中断标准,它将较早终止:

  • 到达35分钟的时间
  • spo2≤75%
  • ETCO2≥70mmHg或PACO2≥65mmHg
  • 参与者要求中断研究

在测试过程中,将连续测量以下参数:RR,TV,MV,ETCO2,PAO2和PACO2,VO2,VCO2,食管压力波,BP,HR和CO。 此外,将定期进行经颅多普勒超声和超声心动图,并进行动脉血气分析。 测试终止后将持续几分钟。

经过60分钟的洗涤期,参与者将进行第二次测试(跨界设计)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Italy/BZ
      • Bolzano、Italy/BZ、意大利、39100
        • terraXCube

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄:18至60岁。
  • 体重指数<30 kg/m2
  • ASA类≤2
  • 提供知情和书面同意

排除标准:

  • asa> 2
  • 怀孕
  • 吸烟

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:用苏打石灰呼吸
通过苏打石灰罐的整合,通过实验性重新呼吸回路呼吸,通过实验性重新呼吸。
通过苏打石灰罐的整合,通过实验性重新呼吸回路呼吸,通过实验性重新呼吸。
假比较器:没有苏打石灰的呼吸
通过实验性的重呼回路呼吸,而没有苏打石灰罐的整合。
通过实验性的重呼回路呼吸,而没有苏打石灰罐的整合。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
是时候达到动脉血液中二氧化碳的末端二氧化碳或部分压力(PACO2)
大体时间:35分钟
是时候达到70 mmHg的末端潮汐二氧化碳(ETCO2)或动脉血液中二氧化碳的部分压力(PACO2),为65 mmHg
35分钟
是时候达到氧饱和度(SPO2)
大体时间:35分钟
是时候达到氧饱和度(SPO2)≤75%
35分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
动脉血液中二氧化碳末端二氧化碳(ETCO2)和部分压力的差异(PACO2)
大体时间:35分钟
测试过程中干预和对照之间的动脉血液(PACO2)末端潮气二氧化碳(ETCO2)和二氧化碳的部分压力的差异
35分钟
氧
大体时间:35分钟
是时候达到动脉血液中氧气压力的时间(PAO2)≤45mmHg
35分钟
CO2(FICO2)和O2(FIO2)的灵感分数的差异
大体时间:35分钟
在测试过程中,干预和控制之间的二氧化碳(FICO2)和O2(FIO2)的差异
35分钟
微小通风的差异(VE)
大体时间:35分钟
干预和控制之间的测试期间的微小通气(VE)差异
35分钟
心输出量的差异(CO)
大体时间:35分钟
测试过程中干预和控制之间心脏输出(CO)的差异
35分钟
左室和右心菌株的差异
大体时间:35分钟
测试过程中干预和控制之间通过超声心动图测量的左右心室应变的差异
35分钟
脑血流的差异
大体时间:35分钟
测试过程中干预和控制之间的脑血流差异
35分钟
脑氧饱和度的差异
大体时间:35分钟
测试过程中干预和控制之间的脑氧饱和度差异
35分钟
呼吸工作差异
大体时间:35分钟
干预和控制之间的测试期间呼吸工作差异(WOB)。 WOB是通过在灵感期间与食管压力(通过食管气球测量的)整合的潮汐体积来计算的,并在焦耳中表达。
35分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Simon Rauch, MD, PhD、Eurac research, Institute of mountain emergency medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月20日

初级完成 (实际的)

2025年3月30日

研究完成 (实际的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月19日

首次发布 (实际的)

2025年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月10日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AVACO2R

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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