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Impacto da absorção de CO2 nas trocas gasosas e padrões de ventilação enquanto respiram em uma bolsa de ar neve (AVACO2R)

10 de março de 2026 atualizado por: Institute of Mountain Emergency Medicine

Ava-Co2-R: Impacto da absorção de CO2 nas trocas gasosas e padrões de ventilação enquanto respiram em uma bolsa de ar de neve-um estudo experimental

A asfixia é de longe a causa mais comum de morte após o enterro crítico de avalanche. A presença de uma bolsa de ar aumenta as chances de sobrevivência, mas expirou o ar rico em dióxido de carbono (CO2) desloca progressivamente oxigênio (O2) na bolsa de ar, um fenômeno conhecido como asfixia de deslocamento. Além disso, um aumento na concentração inspirada de CO2 (FICO2) reduz a pressão parcial alveolar de O2 (PAO2), conforme explicado pela equação de gás alveolar. Sublinhando isso, um recente estudo experimental porcino mostrou que um aumento do FICO2 é a principal causa de diminuição do PAO2. Ao remover o CO2 em um enterro experimental de avalanche, a normoxia persistiu mesmo após 90 minutos de enterro, enquanto, na ausência de remoção de CO2, hipoxemia e hipercapnia ocorreram após apenas 10 minutos. Além disso, a hipercapnia aumenta a resistência vascular pulmonar, reduz o débito cardíaco e pode levar a instabilidade hemodinâmica com risco de vida. A hipercapnia pode acelerar a taxa de resfriamento, e a combinação de hipotermia com hipóxia e hipercapnia pode resultar em um pior resultado neurológico em pacientes de avalanche completamente enterrados em comparação com pacientes que sofrem apenas parada cardíaca hipotérmica.

Tomados em conjunto, esses achados sugerem que a remoção de CO2 do bolso aéreo poderia impedir, ou pelo menos atrasar, a condição hipercápna com suas consequências deletérios e, consequentemente, aumentar a sobrevivência após o enterro completo da avalanche.

O principal objetivo do estudo é investigar a eficácia da limão de refrigerante na remoção de CO2 enquanto respira uma bolsa de ar da neve e avalia seu impacto nas trocas gasosas, padrões de ventilação e hemodinâmica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Introdução

Antecedentes e objetivos

A asfixia é de longe a causa mais comum de morte após o enterro crítico de avalanche. A presença de uma bolsa de ar aumenta as chances de sobrevivência, mas expirou o ar rico em dióxido de carbono (CO2) desloca progressivamente oxigênio (O2) na bolsa de ar, um fenômeno conhecido como asfixia de deslocamento. Além disso, um aumento na concentração inspirada de CO2 (FICO2) reduz a pressão parcial alveolar de O2 (PAO2), conforme explicado pela equação de gás alveolar. Sublinhando isso, um recente estudo experimental porcino mostrou que um aumento do FICO2 é a principal causa de diminuição do PAO2. Ao remover o CO2 em um enterro experimental de avalanche, a normoxia persistiu mesmo após 90 minutos de enterro, enquanto, na ausência de remoção de CO2, hipoxemia e hipercapnia ocorreram após apenas 10 minutos. Além disso, a hipercapnia aumenta a resistência vascular pulmonar, reduz o débito cardíaco e pode levar a instabilidade hemodinâmica com risco de vida. A hipercapnia pode acelerar a taxa de resfriamento, e a combinação de hipotermia com hipóxia e hipercapnia pode resultar em um pior resultado neurológico em pacientes de avalanche completamente enterrados em comparação com pacientes que sofrem apenas parada cardíaca hipotérmica.

Tomados em conjunto, esses achados sugerem que a remoção de CO2 do bolso aéreo poderia impedir, ou pelo menos atrasar, a condição hipercápna com suas consequências deletérios e, consequentemente, aumentar a sobrevivência após o enterro completo da avalanche.

O principal objetivo do estudo é investigar a eficácia da limão de refrigerante na remoção de CO2 enquanto respira uma bolsa de ar da neve e avalia seu impacto nas trocas gasosas, padrões de ventilação e hemodinâmica.

Estudo pontos de extremidade

Terminais primários:

  • Hora de atingir um CO2 de mar-tídio final (ETCO2) de 70 mmHg ou pressões parciais de dióxido de carbono no sangue arterial (Paco2) de 65 mmHg
  • Diferença em ETCO2 e Paco2, após 60 minutos (ou seja, duração máxima do teste) ou na interrupção do teste

Terminais secundários:

  • Tempo para atingir uma saturação de oxigênio (SPO2) ≤75%
  • Tempo para atingir pressões parciais de oxigênio no sangue arterial (PAO2) ≤ 45 mmHg
  • Diferenças no consumo de O2 (VO2), produção de CO2 (VCO2)
  • Diferenças na fração inspiratória de CO2 (FICO2) e O2 (FIO2)
  • Diferenças nas concentrações CO2 e O2 na bolsa de ar
  • Diferença nos padrões ventilatórios [ventilação minuciosa (VE), volume de maré (TV), frequência respiratória (RR), trabalho de respiração]
  • Diferença na pressão arterial (PA), débito cardíaco (CO) e freqüência cardíaca (FC)
  • Diferença na tensão do ventrículo esquerdo e direito medida por ecocardiografia
  • Diferença no fluxo sanguíneo cerebral

Métodos

Estudo de projeto de projeto de estudo, estudo não farmacológico sobre voluntários saudáveis ​​com um projeto randomizado e cruzado.

Os participantes respirarão uma bolsa de ar de 0,5 litros de neve usando um circuito experimental de rebrera. Cada participante concluirá o teste duas vezes com o refrigerante integrado ao circuito e uma vez sem (design de crossover). A ordem dos testes será randomizada, com um período de lavagem de 60 minutos entre eles.

Número do assunto: cerca de 20 participantes serão incluídos.

Critérios de inclusão

  • Idade: 18 - 60 anos
  • Índice de massa corporal <30 kg/m2
  • Classe ASA ≤2
  • fornecendo critérios de exclusão informada e por escrito
  • ASA CLASSE> 2
  • Gravidez
  • Fumar

Protocolo Depois de ter recebido uma explicação detalhada do objetivo e dos procedimentos do estudo, os participantes deverão fornecer consentimento por escrito informado. Posteriormente, um médico da equipe de estudo realizará um exame médico geral.

Os participantes respirarão uma bolsa de ar de neve de 0,5 litros usando um circuito experimental de rebrera. Cada participante concluirá o teste duas vezes com o refrigerante integrado ao circuito e uma vez sem (design de crossover). A ordem dos testes será randomizada, com um período de lavagem de 60 minutos entre eles.

O circuito de re-rebreza será conectado a um bolso aéreo de neve com uma capacidade total de 0,5 litros. Uma válvula não-reprodutiva bidirecional e vários sensores serão integrados ao circuito de respiração, a fim de permitir a medição da frequência respiratória (RR), volume de maré (VT) e ventilação minuciosa (VE), consumo de oxigênio (VO2), produção de dióxido de carbono (VCO2), inspiratório e expiratório de concentrações gastosas [isto é, concentrações gasosa [isto é, concentrações gasosa [isto é, concentrações gasosa [isto é, concentrações gasosa [isto é, concentrações gasosa e expiratórias [isto é, concentrações a gasos de dioxida de carbono [inspiratórios e expiratórios e o respiratório [isto é, concentrações a gases-gasosos [isto é, concentrações de dioxidas de carbono (INDACE2), inspiratório e expiratório de respiratório [I.E. Conteúdo fracionário do oxigênio inspirado (FIO2), conteúdo fracionário do dióxido de carbono inspirado (FICO2), conteúdo fracionário do oxigênio expirado (FeO2), conteúdo fracionário do dióxido de carbono expirado (FECO2)]. Uma capnografia estará localizada na parte expiratória do circuito respiratório para permitir a medição do dióxido de carbono da maré final (ETCO2) ao longo do tempo. A concentração de O2 e CO2 na bolsa de ar também será medida. Os participantes serão então instrumentados com um cateter arterial, colocado na artéria radial, para registrar continuamente a pressão arterial e o débito cardíaco e permitir desenhos sanguíneos arteriais. Um cateter de balão esofágica colocado transnasalmente nos dois terços inferiores do esôfago intratorácico e conectado a um dispositivo de monitoramento dedicado permitirá medir as mudanças de pressão do esôfago e calcular o trabalho de respiração. Além disso, um eletrocardiograma e um oxímetro de pulso serão colocados para monitorar os parâmetros vitais dos sujeitos ao longo do tempo. A tensão do ventrículo esquerdo e direito será medida com ecocardiografia e o fluxo sanguíneo cerebral será quantificado por ultrassom transcraniano do Doppler.

Subsequently, the subject will be placed in left lateral position and baseline measurements will be taken, including respiratory rate (RR), tidal volume (TV), minute ventilation (MV), etCO2, paO2 and paCO2, VO2, VCO2, esophageal pressure swings, blood pressure (BP), cardiac output (CO), heart rate (HR), transcranial doppler and echocardiographic parâmetros.

O teste será executado por um máximo de 35 minutos. Ele será encerrado anteriormente se algum dos seguintes critérios de interrupção for atendido:

  • Duração de 35 min alcançada
  • Spo2 ≤75%
  • ETCO2 ≥ 70 mmHg ou Paco2 ≥65 mmHg
  • Pedido de participante para interromper o estudo

Durante o teste, os seguintes parâmetros serão medidos continuamente: RR, TV, MV, ETCO2, PAO2 e PACO2, VO2, VCO2, oscilações de pressão de esôfago, BP, HR e CO. Além disso, o ultrassom transcraniano do Doppler e o ecocardiografia será realizado em intervalos regulares, juntamente com a análise de gases sanguíneos arteriais. As medidas serão continuadas por alguns minutos após o término do teste.

Após um período de lavagem de 60 minutos, os participantes passarão pelo segundo teste (design de crossover).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Italy/BZ
      • Bolzano, Italy/BZ, Itália, 39100
        • terraXCube

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade: 18 - 60 anos.
  • Índice de massa corporal <30 kg/m2
  • Classe ASA ≤2
  • Fornecendo consentimento informado e por escrito

Critérios de exclusão:

  • Asa> 2
  • Gravidez
  • Fumar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Respirar com refrigerante
Respiração em uma bolsa de ar de neve através de um circuito experimental de rebreução com a integração de um recipiente de refrigerante.
Respiração em uma bolsa de ar de neve através de um circuito experimental de rebreução com a integração de um recipiente de refrigerante.
Comparador Falso: Respirar sem refrigerante
A respiração em uma bolsa de ar de neve através de um circuito experimental de rebreução sem a integração de um recipiente de refrigerante.
A respiração em uma bolsa de ar de neve através de um circuito experimental de rebreução sem a integração de um recipiente de refrigerante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora de atingir um CO2 de ponta final ou pressões parciais de dióxido de carbono no sangue arterial (Paco2)
Prazo: 35 minutos
Hora de atingir um CO2 de mar-tídio final (ETCO2) de 70 mmHg ou pressões parciais de dióxido de carbono no sangue arterial (Paco2) de 65 mmHg
35 minutos
Hora de atingir uma saturação de oxigênio (SPO2)
Prazo: 35 minutos
Tempo para atingir uma saturação de oxigênio (SPO2) ≤75%
35 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença no CO2 da maré final (ETCO2) e pressões parciais de dióxido de carbono no sangue arterial (Paco2)
Prazo: 35 minutos
Diferença no CO2 final da maré (ETCO2) e pressões parciais de dióxido de carbono no sangue arterial (Paco2) entre a intervenção e o controle durante o teste
35 minutos
Pressão parcial de oxigênio
Prazo: 35 minutos
Tempo para atingir pressões parciais de oxigênio no sangue arterial (PAO2) ≤ 45 mmHg
35 minutos
Diferenças na fração inspiratória de CO2 (FICO2) e O2 (FIO2)
Prazo: 35 minutos
Diferenças na fração inspiratória de CO2 (FICO2) e O2 (FIO2) entre a intervenção e o controle durante o teste
35 minutos
Diferença de ventilação minuciosa (VE)
Prazo: 35 minutos
Diferença de ventilação minuciosa (VE) durante o teste entre a intervenção e o controle
35 minutos
Diferença no débito cardíaco (CO)
Prazo: 35 minutos
Diferença no débito cardíaco (CO) entre a intervenção e o controle durante o teste
35 minutos
Diferença na tensão ventricular esquerda e direita
Prazo: 35 minutos
Diferença na tensão do ventrículo esquerdo e direito medido por ecocardiografia entre a intervenção e o controle durante o teste
35 minutos
Diferença no fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: 35 minutos
Diferença no fluxo sanguíneo cerebral entre a intervenção e o controle durante o teste
35 minutos
Diferença na saturação cerebral de oxigênio
Prazo: 35 minutos
Diferença na saturação cerebral de oxigênio entre a intervenção e controle durante o teste
35 minutos
Diferença no trabalho de respiração
Prazo: 35 minutos
Diferença no trabalho de respiração (WOB) durante o teste entre a intervenção e o controle. O WOB é calculado integrando o volume das marés com pressão esofágica (medida através de um balão de esôfago) durante a inspiração e é expresso em joules.
35 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Simon Rauch, MD, PhD, Eurac research, Institute of mountain emergency medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AVACO2R

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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