Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wchłaniania CO2 na wzorce wymiany gazu i wentylacji, jednocześnie oddychając do kieszeni powietrza śnieżnego (AVACO2R)

10 marca 2026 zaktualizowane przez: Institute of Mountain Emergency Medicine

AVA-Co2-R: Wpływ absorpcji CO2 na wzorce wymiany gazu i wentylacji podczas oddychania do kieszeni na powietrze śnieżne-badanie eksperymentalne

Asfixia jest zdecydowanie najczęstszą przyczyną śmierci po krytycznym pochówku lawinowym. Obecność kieszeni powietrza zwiększa szanse na przeżycie, ale wygasłe powietrze bogate w dwutlenek węgla (CO2) stopniowo wypiera tlen (O2) w kieszeni powietrznej, zjawisko znane jako uduszenie przemieszczenia. Ponadto wzrost inspirowanego stężenia CO2 (FICO2) zmniejsza ciśnienie częściowe pęcherzykowe O2 (PAO2), jak wyjaśniono równaniem gazu pęcherzykowego. Podkreślając to, ostatnie eksperymentalne badanie świńskie wykazało, że zwiększony FICO2 jest główną przyczyną spadku PAO2. Usuwając CO2 w eksperymentalnym pochówku lawinowym, normoksja utrzymywała się nawet po 90 minutach pochówku, podczas gdy przy braku usuwania CO2, hipoksemia i hiperkapnia wystąpiły po zaledwie 10 minutach. Ponadto hiperkapnia zwiększa oporność naczyń płucnych, zmniejsza pojemność serca i może prowadzić do zagrażającej życiu niestabilności hemodynamicznej. Hiperkapnia może przyspieszyć szybkość chłodzenia, a połączenie hipotermii z niedotlenieniem i hiperkapnia może powodować gorszy wynik neurologiczny u całkowicie zakopanych pacjentów z lawiną w porównaniu z pacjentami cierpiącymi wyłącznie na hipotermiczne zatrzymanie serca.

Podsumowując, odkrycia te sugerują, że usunięcie CO2 z kieszeni powietrznej może zapobiec, a przynajmniej opóźnić, stan hiperkapniczny z jego szkodliwymi konsekwencjami, a tym samym zwiększyć przeżycie po całkowitym pochówku lawinowym.

Głównym celem badania jest zbadanie skuteczności wapiennego wapna w usuwaniu CO2 podczas oddychania do kieszeni na śniegu, oraz ocena jego wpływu na wymianę gazu, wzorce wentylacyjne i hemodynamikę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wstęp

Tło i cele

Asfixia jest zdecydowanie najczęstszą przyczyną śmierci po krytycznym pochówku lawinowym. Obecność kieszeni powietrza zwiększa szanse na przeżycie, ale wygasłe powietrze bogate w dwutlenek węgla (CO2) stopniowo wypiera tlen (O2) w kieszeni powietrznej, zjawisko znane jako uduszenie przemieszczenia. Ponadto wzrost inspirowanego stężenia CO2 (FICO2) zmniejsza ciśnienie częściowe pęcherzykowe O2 (PAO2), jak wyjaśniono równaniem gazu pęcherzykowego. Podkreślając to, ostatnie eksperymentalne badanie świńskie wykazało, że zwiększony FICO2 jest główną przyczyną spadku PAO2. Usuwając CO2 w eksperymentalnym pochówku lawinowym, normoksja utrzymywała się nawet po 90 minutach pochówku, podczas gdy przy braku usuwania CO2, hipoksemia i hiperkapnia wystąpiły po zaledwie 10 minutach. Ponadto hiperkapnia zwiększa oporność naczyń płucnych, zmniejsza pojemność serca i może prowadzić do zagrażającej życiu niestabilności hemodynamicznej. Hiperkapnia może przyspieszyć szybkość chłodzenia, a połączenie hipotermii z niedotlenieniem i hiperkapnia może powodować gorszy wynik neurologiczny u całkowicie zakopanych pacjentów z lawiną w porównaniu z pacjentami cierpiącymi wyłącznie na hipotermiczne zatrzymanie serca.

Podsumowując, odkrycia te sugerują, że usunięcie CO2 z kieszeni powietrznej może zapobiec, a przynajmniej opóźnić, stan hiperkapniczny z jego szkodliwymi konsekwencjami, a tym samym zwiększyć przeżycie po całkowitym pochówku lawinowym.

Głównym celem badania jest zbadanie skuteczności wapiennego wapna w usuwaniu CO2 podczas oddychania do kieszeni na śniegu, oraz ocena jego wpływu na wymianę gazu, wzorce wentylacyjne i hemodynamikę.

Badaj punkty końcowe

Podstawowe punkty końcowe:

  • Czas dotrzeć do końcowego pływowego CO2 (ETCO2) 70 mmHg lub częściowego ciśnienia dwutlenku węgla we krwi tętniczej (PACO2) 65 mmHg
  • Różnica w ETCO2 i PACO2 albo po 60 minutach (tj. maksymalny czas trwania testu) lub podczas przerwania testu

Wtórne punkty końcowe:

  • Czas osiągnąć nasycenie tlenu (SPO2) ≤75%
  • Czas osiągnąć częściowe ciśnienie tlenu we krwi tętniczej (PAO2) ≤ 45 mmHg
  • Różnice w zużyciu O2 (VO2), produkcja CO2 (VCO2)
  • Różnice we frakcji wdechowej CO2 (FICO2) i O2 (FIO2)
  • Różnice w stężeniach CO2 i O2 w kieszeni powietrznej
  • Różnica we wzorach wentylacyjnych [minuta wentylacja (VE), objętość pływowa (TV), szybkość oddechowa (RR), praca oddychania]
  • Różnica w ciśnieniu krwi (BP), pojemności pojemności serca (CO) i częstości akcji serca (HR)
  • Różnica w szczepu lewym i prawym mierzonym za pomocą echokardiografii
  • Różnica w mózgowym przepływie krwi

Metody

Badanie badań interwencyjne, niefarmakologiczne badanie na zdrowych ochotnikach z randomizowanym projektem krzyżowym.

Uczestnicy oddychają w 0,5-litrową kieszeń na śniegu, za pomocą eksperymentalnego obwodu oddychania. Każdy uczestnik zakończy test dwukrotnie za pomocą wapna sody zintegrowanego z obwodem i raz bez (konstrukcja crossover). Kolejność testów zostanie losowo losowo, z okresem zmywania 60 minut.

Numer przedmiotu: zostanie uwzględnionych około 20 uczestników.

Kryteria włączenia

  • Wiek: 18 - 60 lat
  • Wskaźnik masy ciała <30 kg/m2
  • Klasa ASA ≤2
  • dostarczanie świadomych i pisemnych kryteriów wykluczenia zgody
  • Klasa ASA> 2
  • Ciąża
  • Palenie

Protokół Po otrzymaniu szczegółowego wyjaśnienia celu i procedur badania, uczestnicy będą zobowiązani do udzielenia świadomej pisemnej zgody. Następnie lekarz z zespołu badawczego przeprowadzi ogólne badanie lekarskie.

Uczestnicy oddychają w 0,5-litrową kieszeń na śniegu za pomocą eksperymentalnego obwodu oddychania. Każdy uczestnik zakończy test dwukrotnie za pomocą wapna sody zintegrowanego z obwodem i raz bez (konstrukcja crossover). Kolejność testów zostanie losowo losowo, z okresem zmywania między nimi 60 minut.

Obwód oddychania zostanie podłączony ze śnieżną kieszenią powietrzną o całkowitej pojemności 0,5 litra. Dwukierunkowy zawór bez rebreakcji i kilka czujników zostaną zintegrowane z obwodem oddechowym, aby umożliwić pomiar szybkości oddechowej (RR), objętości pływów (VT) i niewielkiej wentylacji (VE), zużycie tlenu (VO2), produkcji dwutlenku węgla (VCO2), stężenia oddechowego i wykwalifikowania [tj. Zawartość ułamkowa inspirowanego tlenu (FIO2), zawartość ułamkowa inspirowanego dwutlenku węgla (FICO2), zawartość ułamkowa wygasłego tlenu (FEO2), zawartość ułamkowa wygładzonego dwutlenku węgla (FECO2)]. Kapnografia będzie zlokalizowana w części wydechowej obwodu oddechowego, aby umożliwić pomiar końcowego dwutlenku węgla (ETCO2) w czasie. Zmierzone zostanie również stężenie O2 i CO2 w kieszeni powietrznej. Uczestnicy zostaną następnie oprzyrządowani z cewnikiem tętniczym, umieszczonym w tętnicy promieniowej, w celu ciągłego rejestrowania ciśnienia krwi i pojemności minutowej serca oraz umożliwiającej rysunki krwi tętnicze. Cewnik balonowy przełyku umieszczony transnazjalnie w dolnych dwóch trzecich przełyku do śródocześnie i podłączony do dedykowanego urządzenia monitorującego pozwoli zmierzyć wahania ciśnienia przełyku i obliczyć pracę oddychania. Ponadto elektrokardiogram i pulsoksymetr zostaną umieszczone w celu monitorowania istotnych parametrów pacjentów z czasem. Szczep lewej i prawej komory będzie mierzony za pomocą echokardiografii, a mózgowy przepływ krwi zostanie określony ilościowo za pomocą przezczaszkowego ultrasonograficznego dopplerowego.

Następnie podmiot zostanie umieszczony w lewej pozycji bocznej i zostaną wykonane pomiary wyjściowe, w tym szybkość oddechu (RR), objętość pływów (TV), minuta wentylacyjna (MV), ETCO2, PAO2 i PACO2, VO2, VCO2, SWHINGS CIŚNIENIA CIŁOŚCI, PARKONACJA CILE, PARMETORATOR PARMETORABICZNE, PARTIOGRAFICZNE PARKOWE.

Test będzie trwał maksymalnie 35 minut. Zostanie to zakończone wcześniej, jeśli zostaną spełnione którekolwiek z poniższych kryteriów przerw:

  • Czas trwania 35 minut
  • SPO2 ≤ 75%
  • ETCO2 ≥ 70 mmHg lub PACO2 ≥65 mmHg
  • Prośba uczestnika o przerwanie badania

Podczas testu następujące parametry będą mierzone w sposób ciągły: RR, TV, MV, ETCO2, PAO2 i PACO2, VO2, VCO2, wahania ciśnienia przełyku, BP, HR i CO. Dodatkowo, przezczółka ultradźwiękowa i echokardiografia Dopplera będą wykonywane w regularnych odstępach czasu, wraz z analizą gazu krwi tętniczego. Środki będą kontynuowane przez kilka minut po zakończeniu testu.

Po 60-minutowym okresie mycia uczestnicy przejdą drugi test (projekt crossover).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Italy/BZ
      • Bolzano, Italy/BZ, Włochy, 39100
        • terraXCube

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek: 18 - 60 lat.
  • Wskaźnik masy ciała <30 kg/m2
  • Klasa ASA ≤2
  • Dostarczanie świadomej i pisemnej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • ASA> 2
  • Ciąża
  • Palenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oddychanie z sodą wapna
Oddychanie w kieszeń na śnieg przez eksperymentalny obwód oddychania z integracją kanistra wapna sodowego.
Oddychanie w kieszeń na śnieg przez eksperymentalny obwód oddychania z integracją kanistra wapna sodowego.
Pozorny komparator: Oddychanie bez sody wapna
Oddychanie w kieszeń na śniegu przez eksperymentalny obwód oddychania bez integracji kanistra wapna sodowego.
Oddychanie w kieszeń na śniegu przez eksperymentalny obwód oddychania bez integracji kanistra wapna sodowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na osiągnięcie końcowej pływowej CO2 lub częściowe ciśnienie dwutlenku węgla we krwi tętniczej (PACO2)
Ramy czasowe: 35 minut
Czas dotrzeć do końcowego pływowego CO2 (ETCO2) 70 mmHg lub częściowego ciśnienia dwutlenku węgla we krwi tętniczej (PACO2) 65 mmHg
35 minut
Czas osiągnąć nasycenie tlenu (SPO2)
Ramy czasowe: 35 minut
Czas osiągnąć nasycenie tlenu (SPO2) ≤75%
35 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w końcowym pływaniu CO2 (ETCO2) i częściowym ciśnieniu dwutlenku węgla we krwi tętniczej (PACO2)
Ramy czasowe: 35 minut
Różnica w końcowych pływach CO2 (ETCO2) i częściowym ciśnieniu dwutlenku węgla we krwi tętniczej (PACO2) między interwencją a kontrolą podczas testu
35 minut
Częściowe ciśnienie tlenu
Ramy czasowe: 35 minut
Czas osiągnąć częściowe ciśnienie tlenu we krwi tętniczej (PAO2) ≤ 45 mmHg
35 minut
Różnice we frakcji wdechowej CO2 (FICO2) i O2 (FIO2)
Ramy czasowe: 35 minut
Różnice w frakcji wdechowej CO2 (FICO2) i O2 (FIO2) między interwencją i kontrolą podczas testu
35 minut
Różnica w wentylacji minutowej (VE)
Ramy czasowe: 35 minut
Różnica w wentylacji drobnej (VE) podczas testu między interwencją a kontrolą
35 minut
Różnica w pojemności pojemności serca (CO)
Ramy czasowe: 35 minut
Różnica w pojemności pojemności serca (CO) między interwencją a kontrolą podczas testu
35 minut
Różnica w odkształceniu lewym i prawym
Ramy czasowe: 35 minut
Różnica w szczepu lewym i prawym mierzonym echokardiografią między interwencją a kontrolą podczas testu
35 minut
Różnica w mózgowym przepływie krwi
Ramy czasowe: 35 minut
Różnica w mózgowym przepływie krwi między interwencją i kontrolą podczas testu
35 minut
Różnica w nasyceniu tlenu mózgu
Ramy czasowe: 35 minut
Różnica w nasycenie tlenu mózgowym między interwencją i kontrolą podczas testu
35 minut
Różnica w pracy oddychania
Ramy czasowe: 35 minut
Różnica w pracy oddychania (WOB) podczas testu między interwencją a kontrolą. WOB oblicza się poprzez zintegrowanie objętości pływów z ciśnieniem przełyku (mierzonym balonem przełyku) podczas inspiracji i jest wyrażany w dżuli.
35 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Simon Rauch, MD, PhD, Eurac research, Institute of mountain emergency medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AVACO2R

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj