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Einfluss der CO2 -Absorption auf den Gasaustausch- und Lüftungsmuster beim Einatmen in eine Schneelufttasche (AVACO2R)

10. März 2026 aktualisiert von: Institute of Mountain Emergency Medicine

AVA-Co2-R: Einfluss der CO2-Absorption auf Gasaustausch- und Lüftungsmuster beim Einatmen in eine Schneelufttasche-eine experimentelle Studie

Erstickung ist bei weitem die häufigste Todesursache nach kritischer Lawinenbestattung. Das Vorhandensein einer Lufttasche erhöht die Überlebenschancen, verdrängt jedoch die Luft reich an Kohlendioxid (CO2), die Sauerstoff (O2) in der Lufttasche, ein Phänomen, das als Verdrängungsasphyxie bekannt ist, progressiv verdrängt. Darüber hinaus reduziert eine Zunahme der inspirierten Konzentration von CO2 (FICO2) den alveolären Partialdruck von O2 (PAO2), wie durch die Alveolargasgleichung erklärt. Eine kürzlich durchgeführte experimentelle Schweinestudie zeigte, dass ein erhöhter FICO2 die häufigste Ursache für die Abnahme von PAO2 ist. Durch das Entfernen von CO2 in einer experimentellen Avalanche -Beerdigung bestand Normoxie auch nach 90 Minuten Bestattung, während in Abwesenheit einer CO2 -Entfernung Hypoxämie und Hyperkapnie nach nur 10 Minuten auftrat. Zusätzlich erhöht Hyperkapnie die Lungengefäßresistenz, reduziert den Herzzeitvolumen und kann zu einer lebensbedrohlichen hämodynamischen Instabilität führen. Hyperkapnie kann die Kühlrate beschleunigen, und die Kombination von Hypothermie mit Hypoxie und Hyperkapnie kann zu einem schlechteren neurologischen Ergebnis bei vollständig vergrabenen Avalanche -Patienten führen als bei Patienten, die ausschließlich einen hypothermischen Herzstillstand haben.

Zusammengenommen deuten diese Ergebnisse darauf hin, dass das Entfernen von CO2 aus der Luftpocket den hyperkapnischen Zustand mit seinen schädlichen Folgen verhindern oder zumindest verzögern kann und folglich das Überleben nach vollständiger Lawinenbestattung erhöht.

Das Hauptziel der Studie ist es, die Effektivität von Soda -Kalk bei der Entfernung von CO2 zu untersuchen, während sie in eine Schneelufttasche einatmet und deren Auswirkungen auf Gasaustausch, Lüftungsmuster und Hämodynamik bewertet wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Einführung

Hintergrund und Ziele

Erstickung ist bei weitem die häufigste Todesursache nach kritischer Lawinenbestattung. Das Vorhandensein einer Lufttasche erhöht die Überlebenschancen, verdrängt jedoch die Luft reich an Kohlendioxid (CO2), die Sauerstoff (O2) in der Lufttasche, ein Phänomen, das als Verdrängungsasphyxie bekannt ist, progressiv verdrängt. Darüber hinaus reduziert eine Zunahme der inspirierten Konzentration von CO2 (FICO2) den alveolären Partialdruck von O2 (PAO2), wie durch die Alveolargasgleichung erklärt. Eine kürzlich durchgeführte experimentelle Schweinestudie zeigte, dass ein erhöhter FICO2 die häufigste Ursache für die Abnahme von PAO2 ist. Durch das Entfernen von CO2 in einer experimentellen Avalanche -Beerdigung bestand Normoxie auch nach 90 Minuten Bestattung, während in Abwesenheit einer CO2 -Entfernung Hypoxämie und Hyperkapnie nach nur 10 Minuten auftrat. Zusätzlich erhöht Hyperkapnie die Lungengefäßresistenz, reduziert den Herzzeitvolumen und kann zu einer lebensbedrohlichen hämodynamischen Instabilität führen. Hyperkapnie kann die Kühlrate beschleunigen, und die Kombination von Hypothermie mit Hypoxie und Hyperkapnie kann zu einem schlechteren neurologischen Ergebnis bei vollständig vergrabenen Avalanche -Patienten führen als bei Patienten, die ausschließlich einen hypothermischen Herzstillstand haben.

Zusammengenommen deuten diese Ergebnisse darauf hin, dass das Entfernen von CO2 aus der Luftpocket den hyperkapnischen Zustand mit seinen schädlichen Folgen verhindern oder zumindest verzögern kann und folglich das Überleben nach vollständiger Lawinenbestattung erhöht.

Das Hauptziel der Studie ist es, die Effektivität von Soda -Kalk bei der Entfernung von CO2 zu untersuchen, während sie in eine Schneelufttasche einatmet und deren Auswirkungen auf Gasaustausch, Lüftungsmuster und Hämodynamik bewertet wird.

Studienendpunkte

Hauptendpunkte:

  • Zeit, um ein End-Tidal-CO2 (ETCO2) von 70 mmHg oder teilweise Kohlendioxid in arteriellem Blut (PACO2) von 65 mmHg zu erreichen
  • Unterschied in ETCO2 und PACO2 entweder nach 60 Minuten (d.h. maximale Testdauer) oder bei Testunterbrechung

Sekundäre Endpunkte:

  • Zeit, um eine Sauerstoffsättigung (SPO2) ≤ 75% zu erreichen
  • Zeit, um teilweise Sauerstoffdrücke im arteriellen Blut (PAO2) ≤ 45 mmHg zu erreichen
  • Unterschiede im O2 -Verbrauch (VO2), CO2 -Produktion (VCO2)
  • Unterschiede in der Inspirationsanteil von CO2 (FICO2) und O2 (FIO2)
  • Unterschiede in den Konzentrationen CO2 und O2 in der Lufttasche
  • Unterschied in den Beatmungsmustern [Minute Beatmung (VE), Gezeitenvolumen (TV), Atemfrequenz (RR), Atemarbeit]
  • Blutdruckunterschied (BP), Herzzeitvolumen (CO) und Herzfrequenz (HR)
  • Unterschied in der durch Echokardiographie gemessenen linken und rechten ventrikulären Dehnung
  • Unterschied im zerebralen Blutfluss

Methoden

Studiendesign Interventionelle, nicht pharmakologische Studie an gesunden Freiwilligen mit randomisiertem Cross-Over-Design.

Die Teilnehmer werden mit einem experimentellen Rebating-Schaltkreis in eine 0,5-Liter-Schneelufttasche einatmen. Jeder Teilnehmer absolviert den Test zweimal mit Soda-Kalk in die Schaltung und einmal ohne (Crossover-Design). Die Reihenfolge der Tests wird randomisiert, mit einer Auswaschzeit von 60 Minuten zwischen ihnen.

Betreffnummer: Etwa 20 Teilnehmer werden aufgenommen.

Einschlusskriterien

  • Alter: 18 - 60 Jahre
  • Body Mass Index <30 kg/m2
  • ASA -Klasse ≤2
  • Bereitstellung informierter und schriftlicher Einverständniserschließungskriterien
  • ASA -Klasse> 2
  • Schwangerschaft
  • Rauchen

Das Protokoll Nachdem die Teilnehmer eine ausführliche Erläuterung des Zwecks und der Verfahren der Studie erhalten haben, müssen die Teilnehmer eine informierte schriftliche Zustimmung ergeben. Anschließend wird ein Arzt aus dem Studienteam eine allgemeine medizinische Untersuchung durchführen.

Die Teilnehmer werden mit einem experimentellen Rebating-Schaltkreis in eine 0,5-Liter-Schneelufttasche einatmen. Jeder Teilnehmer absolviert den Test zweimal mit Soda-Kalk in die Schaltung und einmal ohne (Crossover-Design). Die Reihenfolge der Tests wird randomisiert, mit einer Auswaschung von 60 Minuten.

Der Rebating-Stromkreis wird mit einer Gesamtkapazität von 0,5 Litern an eine Schneeluftpocket angeschlossen. Ein Zwei-Wege-Nicht-Re-Atem-Ventil und mehrere Sensoren werden in den Atemschaltkreis integriert, um die Messung der Atemfrequenz (RR), das Gezeitenvolumen (VT) und die winzige Beatmung (VE), die Sauerstoffverbrauch (VO2), die Kohlendioxidproduktion (VCO2), die Inspirations- und Inspirations- und Inspirationsgaskonzentrationen der Respirationsgas [I. I. I. Bruchgehalt von inspiriertem Sauerstoff (FIO2), fraktionierter Gehalt an inspiriertem Kohlendioxid (FICO2), fraktionierter Gehalt an abgelaufener Sauerstoff (FEO2), Bruchgehalt abgelaufener Kohlendioxid (FECO2)]. Ein Kapnographen befindet sich im exspiratorischen Teil des Atemschaltungskreises, um die Messung des End-Tidal-Kohlendioxids (ETCO2) über die Zeit zu ermöglichen. Die Konzentration von O2 und CO2 in der Lufttasche wird ebenfalls gemessen. Die Teilnehmer werden dann mit einem arteriellen Katheter instrumentiert, der in der Radialarterie platziert ist, um den arteriellen Blutdruck und den Herzzeitvolumen kontinuierlich aufzuzeichnen und arterielle Blutzeichnungen zu ermöglichen. Ein transnasaler Speiseröhrenballonkatheter in den unteren zwei Dritteln der intrathorakalen Speiseröhre und an eine dedizierte Überwachungsvorrichtung ermöglicht es, die Schwankungen der Speiseröhre zu messen und die Atemarbeit zu berechnen. Zusätzlich werden ein Elektrokardiogramm und ein Pulsoximeter platziert, um die lebenswichtigen Parameter der Probanden im Laufe der Zeit zu überwachen. Der linke und rechte ventrikuläre Dehnungsstamm wird mit Echokardiographie gemessen und der zerebrale Blutfluss wird durch transkranielle Doppler -Ultraschall quantifiziert.

Subsequently, the subject will be placed in left lateral position and baseline measurements will be taken, including respiratory rate (RR), tidal volume (TV), minute ventilation (MV), etCO2, paO2 and paCO2, VO2, VCO2, esophageal pressure swings, blood pressure (BP), cardiac output (CO), heart rate (HR), transcranial doppler and echocardiographic Parameter.

Der Test läuft maximal 35 Minuten. Es wird früher beendet, wenn eines der folgenden Unterbrechungskriterien erfüllt ist:

  • Dauer von 35 Minuten erreicht
  • SPO2 ≤ 75%
  • ETCO2 ≥ 70 mmHg oder PACO2 ≥ 65 mmHg
  • Teilnehmeranfrage zur Unterbrechung der Studie

Während des Tests werden die folgenden Parameter kontinuierlich gemessen: RR, TV, MV, ETCO2, PAO2 und PACO2, VO2, VCO2, Speiseröhrendruckschwankungen, BP, HR und Co. Zusätzlich werden transkranielle Doppler -Ultraschall und Echokardiographie in regelmäßigen Abständen zusammen mit der arteriellen Blutgasanalyse durchgeführt. Die Maßnahmen werden nach der Testabgabe einige Minuten fortgesetzt.

Nach einem Auswaschzeitraum von 60 Minuten unterziehen die Teilnehmer den zweiten Test (Crossover-Design).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Italy/BZ
      • Bolzano, Italy/BZ, Italien, 39100
        • terraXCube

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 - 60 Jahre.
  • Body Mass Index <30 kg/m2
  • ASA -Klasse ≤2
  • Bereitstellung einer informierten und schriftlichen Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • ASA> 2
  • Schwangerschaft
  • Rauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Atmen mit Soda -Limette
Atmung in eine Schneelufttasche durch einen experimentellen Rebating -Schaltkreis mit der Integration eines Limettenkanisters von Soda.
Atmung in eine Schneelufttasche durch einen experimentellen Rebating -Schaltkreis mit der Integration eines Limettenkanisters von Soda.
Schein-Komparator: Atmen ohne Limette ohne Soda
Atmung in eine Schneelufttasche durch einen experimentellen Rebating -Schaltkreis ohne Integration eines Limettenkanisters von Soda.
Atmung in eine Schneelufttasche durch einen experimentellen Rebating -Schaltkreis ohne Integration eines Limettenkanisters von Soda.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, um ein End-Tidal-CO2- oder Teildruck von Kohlendioxid in arteriellem Blut zu erreichen (Paco2)
Zeitfenster: 35 Minuten
Zeit, um ein End-Tidal-CO2 (ETCO2) von 70 mmHg oder teilweise Kohlendioxid in arteriellem Blut (PACO2) von 65 mmHg zu erreichen
35 Minuten
Zeit, um eine Sauerstoffsättigung zu erreichen (SPO2)
Zeitfenster: 35 Minuten
Zeit, um eine Sauerstoffsättigung (SPO2) ≤ 75% zu erreichen
35 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im End-Tidal-CO2 (ETCO2) und partielle Kohlendioxiddrücke im arteriellen Blut (PACO2)
Zeitfenster: 35 Minuten
Unterschied in der End-Tidal-CO2 (ETCO2) und dem Teildruck von Kohlendioxid im arteriellen Blut (PACO2) zwischen Intervention und Kontrolle während des Tests
35 Minuten
Teildruck des Sauerstoffs
Zeitfenster: 35 Minuten
Zeit, um teilweise Sauerstoffdrücke im arteriellen Blut (PAO2) ≤ 45 mmHg zu erreichen
35 Minuten
Unterschiede in der Inspirationsanteil von CO2 (FICO2) und O2 (FIO2)
Zeitfenster: 35 Minuten
Unterschiede in der Inspirationsanteil von CO2 (FICO2) und O2 (FIO2) zwischen Intervention und Kontrolle während des Tests
35 Minuten
Unterschied in der winzigen Belüftung (VE)
Zeitfenster: 35 Minuten
Unterschied in der Minute -Belüftung (VE) während des Tests zwischen Intervention und Kontrolle
35 Minuten
Unterschied im Herzzeitvolumen (CO)
Zeitfenster: 35 Minuten
Unterschied im Herzzeitvolumen (CO) zwischen Intervention und Kontrolle während des Tests
35 Minuten
Unterschied in der linken und rechten ventrikulären Dehnung
Zeitfenster: 35 Minuten
Unterschied in der linken und rechten ventrikulären Dehnung, gemessen durch Echokardiographie zwischen Intervention und Kontrolle während des Tests
35 Minuten
Unterschied im zerebralen Blutfluss
Zeitfenster: 35 Minuten
Unterschied im zerebralen Blutfluss zwischen Intervention und Kontrolle während des Tests
35 Minuten
Unterschied in der Hirnsauerstoffsättigung
Zeitfenster: 35 Minuten
Unterschied im Hirnsauerstoffsättigungsunterschied zwischen Intervention und Kontrolle während des Tests
35 Minuten
Unterschied in der Atemarbeit
Zeitfenster: 35 Minuten
Unterschied in der Arbeit der Atmung (WOB) während des Tests zwischen Intervention und Kontrolle. WOB wird berechnet, indem das Gezeitenvolumen in die Speiseröhre (gemessen über einen Speiseröhrenballon) während der Inspiration integriert wird und in Joules ausgedrückt wird.
35 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Simon Rauch, MD, PhD, Eurac research, Institute of mountain emergency medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AVACO2R

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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