Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​CO2 -absorption på gasudveksling og ventilationsmønstre, mens du trækker vejret i en sneluftelomme (AVACO2R)

10. marts 2026 opdateret af: Institute of Mountain Emergency Medicine

AVA-CO2-R: Virkningen af ​​CO2-absorption på gasudveksling og ventilationsmønstre, mens man trækker ind i en sneluftlomme-en eksperimentel undersøgelse

Asfyksi er langt den mest almindelige dødsårsag efter kritisk lavine -begravelse. Tilstedeværelsen af ​​en luftlomme øger overlevelseschancerne, men udløbet luftrige på kuldioxid (CO2) fortrænger gradvist ilt (O2) i luftlommen, et fænomen kendt som forskydnings asfyksi. Derudover reducerer en stigning i den inspirerede koncentration af CO2 (FICO2) det alveolære partielle tryk på O2 (PAO2), som forklaret af den alveolære gasligning. Ved at understrege dette viste en nylig eksperimentel porcine -undersøgelse, at en øget FICO2 er den førende årsag til faldet i PAO2. Ved at fjerne CO2 i en eksperimentel lavine -begravelse varede normoxia, selv efter 90 minutters begravelse, mens hypercapnia i mangel af CO2 -fjernelse forekom hypoxæmi og hypercapnia efter kun 10 minutter. Derudover øger hypercapnia lungevaskulær resistens, reducerer hjerteproduktionen og kan føre til livstruende hæmodynamisk ustabilitet. Hypercapnia kan fremskynde kølehastigheden, og kombinationen af ​​hypotermi med hypoxi og hypercapnia kan resultere i et værre neurologisk resultat hos fuldstændigt begravede lavinepatienter sammenlignet med patienter, der kun lider af hypotermisk hjertestop.

Samlet antyder disse fund, at fjernelse af CO2 fra luftlommen kan forhindre eller i det mindste forsinke den hypercapniske tilstand med dens skadelige konsekvenser og følgelig øge overlevelsen efter fuldstændig lavine-begravelse.

Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af ​​SODA LIME ved fjernelse af CO2, mens man trækker ind i en sneluftlomme og vurderer dens indflydelse på gasudveksling, ventilationsmønstre og hæmodynamik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indledning

Baggrund og mål

Asfyksi er langt den mest almindelige dødsårsag efter kritisk lavine -begravelse. Tilstedeværelsen af ​​en luftlomme øger overlevelseschancerne, men udløbet luftrige på kuldioxid (CO2) fortrænger gradvist ilt (O2) i luftlommen, et fænomen kendt som forskydnings asfyksi. Derudover reducerer en stigning i den inspirerede koncentration af CO2 (FICO2) det alveolære partielle tryk på O2 (PAO2), som forklaret af den alveolære gasligning. Ved at understrege dette viste en nylig eksperimentel porcine -undersøgelse, at en øget FICO2 er den førende årsag til faldet i PAO2. Ved at fjerne CO2 i en eksperimentel lavine -begravelse varede normoxia, selv efter 90 minutters begravelse, mens hypercapnia i mangel af CO2 -fjernelse forekom hypoxæmi og hypercapnia efter kun 10 minutter. Derudover øger hypercapnia lungevaskulær resistens, reducerer hjerteproduktionen og kan føre til livstruende hæmodynamisk ustabilitet. Hypercapnia kan fremskynde kølehastigheden, og kombinationen af ​​hypotermi med hypoxi og hypercapnia kan resultere i et værre neurologisk resultat hos fuldstændigt begravede lavinepatienter sammenlignet med patienter, der kun lider af hypotermisk hjertestop.

Samlet antyder disse fund, at fjernelse af CO2 fra luftlommen kan forhindre eller i det mindste forsinke den hypercapniske tilstand med dens skadelige konsekvenser og følgelig øge overlevelsen efter fuldstændig lavine-begravelse.

Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af ​​SODA LIME ved fjernelse af CO2, mens man trækker ind i en sneluftlomme og vurderer dens indflydelse på gasudveksling, ventilationsmønstre og hæmodynamik.

Undersøgende endepunkter

Primære slutpunkter:

  • Tid til at nå et sluttidvent CO2 (ETCO2) på 70 mmHg eller delvis tryk af kuldioxid i arterielt blod (PACO2) på 65 mmHg
  • Forskel i ETCO2 og PACO2 enten efter 60 minutter (dvs. maksimal testvarighed) eller ved testafbrydelse

Sekundære slutpunkter:

  • Tid til at nå en iltmætning (SPO2) ≤75%
  • Tid til at nå delvis tryk af ilt i arterielt blod (PAO2) ≤ 45 mmHg
  • Forskelle i O2 -forbrug (VO2), CO2 -produktion (VCO2)
  • Forskelle i inspirerende fraktion af CO2 (FICO2) og O2 (FiO2)
  • Forskelle i koncentrationer CO2 og O2 i luftlommen
  • Forskel i ventilationsmønstre [Minute Ventilation (VE), tidevandsvolumen (TV), respirationsfrekvens (RR), vejrtrækningsarbejde]
  • Forskel i blodtryk (BP), hjerteproduktion (CO) og hjerterytme (HR)
  • Forskel i venstre og højre ventrikulær stamme målt ved ekkokardiografi
  • Forskel i cerebral blodgennemstrømning

Metoder

Undersøgelsesdesigninterventionel, ikke-farmakologisk undersøgelse af raske frivillige med et randomiseret, cross-over-design.

Deltagerne trækker ind i en 0,5-liters sneluftlomme ved hjælp af et eksperimentelt omstrømningskredsløb. Hver deltager afslutter testen to gange til en gang med Soda Lime integreret i kredsløbet og en gang uden (crossover-design). Rækkefølgen af ​​testene vil blive randomiseret med en 60-minutters udvaskningsperiode mellem dem.

Emnummer: Cirka 20 deltagere vil blive inkluderet.

Inkluderingskriterier

  • Alder: 18 - 60 år
  • Kropsmasseindeks <30 kg/m2
  • ASA -klasse ≤2
  • Tilvejebringelse af informerede og skriftlige samtykke til ekskluderingskriterier
  • Asa klasse> 2
  • Graviditet
  • Rygning

Protokol Efter at have modtaget en detaljeret forklaring af undersøgelsens formål og procedurer, skal deltagerne give informeret skriftligt samtykke. Efterfølgende vil en læge fra studieteamet gennemføre en generel medicinsk undersøgelse.

Deltagerne trækker ind i en 0,5-liters sneluftlomme ved hjælp af et eksperimentelt omstrømningskredsløb. Hver deltager afslutter testen to gange til en gang med Soda Lime integreret i kredsløbet og en gang uden (crossover-design). Rækkefølgen af ​​testene vil blive randomiseret med en udvaskningsperiode på 60 minutter mellem dem.

Redningskredsløbet vil være forbundet til en sneeluftlomme med en samlet kapacitet på 0,5 liter. En tovejs ikke-genindvindingsventil og flere sensorer vil blive integreret i åndedrætskredsløbet for at muliggøre måling af respirationshastighed (RR), tidevandsvolumen (VT) og minutventilation (VE), iltforbrug (VO2), carbondioxidproduktion (VCO2), inspiration og ekspiratorisk respiratorisk gaskoncentration (dvs. Fraktioneret indhold af inspireret ilt (FiO2), fraktioneret indhold af inspireret kuldioxid (FICO2), fraktioneret indhold af udløbet ilt (FeO2), fraktioneret indhold af udløbet kuldioxid (FECO2)]. En capnograph vil være placeret i den ekspiratoriske del af åndedrætskredsløbet for at muliggøre måling af det tidevandskarbondioxid (ETCO2) over tid. O2 og CO2 -koncentration i luftlommen måles også. Deltagerne vil derefter blive instrumenteret med et arteriekateter, anbragt i den radiale arterie, for at registrere arterielt blodtryk og hjerteudgang kontinuerligt og for at give mulighed for arterielle blodtegninger. Et esophageal ballonkateter placeret transnasalt i de nederste to tredjedele af den intrathoraciske spiserør og tilsluttet en dedikeret overvågningsindretning vil give mulighed for at måle esophagealtrykssvingningerne og beregne vejrtrækningen. Derudover placeres et elektrokardiogram og et pulsoximeter til at overvåge de vigtige parametre for forsøgspersoner over tid. Venstre og højre ventrikulær stamme måles med ekkokardiografi og cerebral blodgennemstrømning kvantificeres ved transkranial Doppler -ultralyd.

Subsequently, the subject will be placed in left lateral position and baseline measurements will be taken, including respiratory rate (RR), tidal volume (TV), minute ventilation (MV), etCO2, paO2 and paCO2, VO2, VCO2, esophageal pressure swings, blood pressure (BP), cardiac output (CO), heart rate (HR), transcranial doppler and Ekkokardiografiske parametre.

Testen kører maksimalt 35 minutter. Det afsluttes tidligere, hvis nogen af ​​følgende afbrydelseskriterier er opfyldt:

  • Varighed på 35 minutter nået
  • SPO2 ≤75%
  • ETCO2 ≥ 70 mmHg eller paco2 ≥65 mmHg
  • Deltageranmodning om at afbryde undersøgelsen

Under testen måles følgende parametre kontinuerligt: ​​RR, TV, MV, ETCO2, PAO2 og PACO2, VO2, VCO2, esophageal tryksvingninger, BP, HR og CO. Derudover udføres transkranial Doppler -ultralyd og ekkokardiografi med regelmæssige intervaller sammen med arteriel blodgasanalyse. Foranstaltninger fortsættes i få minutter efter testafslutning.

Efter en 60-minutters udvaskningsperiode vil deltagerne gennemgå den anden test (crossover-design).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Italy/BZ
      • Bolzano, Italy/BZ, Italien, 39100
        • terraXCube

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder: 18 - 60 år.
  • Kropsmasseindeks <30 kg/m2
  • ASA -klasse ≤2
  • Giver informeret og skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Asa> 2
  • Graviditet
  • Rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vejrtrækning med soda lime
Respiration i en sneluftlomme gennem et eksperimentelt omstrømningskredsløb med integrationen af ​​en Soda Lime -dåse.
Respiration i en sneluftlomme gennem et eksperimentelt omstrømningskredsløb med integrationen af ​​en Soda Lime -dåse.
Sham-komparator: Vejrtrækning uden sodavand
Respiration i en sneluftlomme gennem et eksperimentelt omstrømningskredsløb uden integration af en Soda Lime -dåse.
Respiration i en sneluftlomme gennem et eksperimentelt omstrømningskredsløb uden integration af en Soda Lime -dåse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at nå en sluttidvande CO2 eller delvis tryk af kuldioxid i arterielt blod (PACO2)
Tidsramme: 35 minutter
Tid til at nå et sluttidvent CO2 (ETCO2) på 70 mmHg eller delvis tryk af kuldioxid i arterielt blod (PACO2) på 65 mmHg
35 minutter
Tid til at nå en iltmætning (SPO2)
Tidsramme: 35 minutter
Tid til at nå en iltmætning (SPO2) ≤75%
35 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i slut-tidevand CO2 (ETCO2) og delvis tryk af kuldioxid i arterielt blod (PACO2)
Tidsramme: 35 minutter
Forskel i slut-tidevand CO2 (ETCO2) og delvis tryk af kuldioxid i arterielt blod (PACO2) mellem intervention og kontrol under testen
35 minutter
Delvis ilttryk
Tidsramme: 35 minutter
Tid til at nå delvis tryk af ilt i arterielt blod (PAO2) ≤ 45 mmHg
35 minutter
Forskelle i inspirerende fraktion af CO2 (FICO2) og O2 (FiO2)
Tidsramme: 35 minutter
Forskelle i inspirerende fraktion af CO2 (FICO2) og O2 (FIO2) mellem intervention og kontrol under testen
35 minutter
Forskel i minutventilation (VE)
Tidsramme: 35 minutter
Forskel i minutventilation (VE) under testen mellem intervention og kontrol
35 minutter
Forskel i hjerteudgang (CO)
Tidsramme: 35 minutter
Forskel i hjerteudgang (CO) mellem intervention og kontrol under testen
35 minutter
Forskel i venstre og højre ventrikulær belastning
Tidsramme: 35 minutter
Forskel i venstre og højre ventrikulær stamme målt ved ekkokardiografi mellem intervention og kontrol under testen
35 minutter
Forskel i cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: 35 minutter
Forskel i cerebral blodgennemstrømning mellem intervention og kontrol under testen
35 minutter
Forskel i cerebral iltmætning
Tidsramme: 35 minutter
Forskel i cerebral iltmætning mellem intervention og kontrol under testen
35 minutter
Forskel i vejrtrækning
Tidsramme: 35 minutter
Forskel i vejrtrækning (WOB) under testen mellem intervention og kontrol. WOB beregnes ved at integrere tidevandsvolumen med spiserørstryk (målt via en esophageal ballon) under inspiration og udtrykkes i joules.
35 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simon Rauch, MD, PhD, Eurac research, Institute of mountain emergency medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AVACO2R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Soda kalk

Abonner