Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние поглощения CO2 на газовые обмен и вентиляционные схемы, вдыхая в карман снежного воздуха (AVACO2R)

10 марта 2026 г. обновлено: Institute of Mountain Emergency Medicine

AVA-CO2-R: Влияние поглощения CO2 на газовые обмен и вентиляционные модели при вталкивании в карман снежного воздуха-экспериментальное исследование

Асфиксия, безусловно, является наиболее распространенной причиной смерти после критического лавина. Присутствие воздушного кармана увеличивает шансы на выживание, но истекший воздух, богатый углекислым газом (CO2), постепенно вытесняет кислород (O2) в воздушном кармане, явление, известное как асфиксия смещения. Кроме того, увеличение вдохновенной концентрации CO2 (FICO2) снижает альвеолярное парциальное давление O2 (PAO2), что объясняется уравнением альвеолярного газа. Подчеркивая это, недавнее экспериментальное исследование свиней показало, что повышенный FICO2 является основной причиной снижения PAO2. Удаляя CO2 в экспериментальном лавине захоронения, нормоксия сохранялась даже после 90 минут захоронения, в то время как в отсутствие удаления CO2 гипоксемия и гиперкапния произошла всего через 10 минут. Кроме того, гиперкапния увеличивает легочную сосудистую устойчивость, снижает сердечный выброс и может привести к угрожающей жизни гемодинамической нестабильности. Гиперкапния может ускорить скорость охлаждения, и комбинация гипотермии с гипоксией и гиперкапнией может привести к худшему неврологическому исходу у полностью похороненных пациентов с лавиной по сравнению с пациентами, страдающими исключительно гипотермической остановкой сердца.

Взятые вместе, эти результаты показывают, что удаление CO2 из воздушного кармана может предотвратить или, по крайней мере, задержать гиперкапническое состояние с его вредными последствиями и, следовательно, увеличить выживаемость после полного погребения в области лавины.

Основная цель исследования состоит в том, чтобы исследовать эффективность содовой извести при удалении CO2, вдыхая в карман снежного воздуха, и оценить его влияние на газообмен, вентиляцию и гемодинамику.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Введение

Фон и цели

Асфиксия, безусловно, является наиболее распространенной причиной смерти после критического лавина. Присутствие воздушного кармана увеличивает шансы на выживание, но истекший воздух, богатый углекислым газом (CO2), постепенно вытесняет кислород (O2) в воздушном кармане, явление, известное как асфиксия смещения. Кроме того, увеличение вдохновенной концентрации CO2 (FICO2) снижает альвеолярное парциальное давление O2 (PAO2), что объясняется уравнением альвеолярного газа. Подчеркивая это, недавнее экспериментальное исследование свиней показало, что повышенный FICO2 является основной причиной снижения PAO2. Удаляя CO2 в экспериментальном лавине захоронения, нормоксия сохранялась даже после 90 минут захоронения, в то время как в отсутствие удаления CO2 гипоксемия и гиперкапния произошла всего через 10 минут. Кроме того, гиперкапния увеличивает легочную сосудистую устойчивость, снижает сердечный выброс и может привести к угрожающей жизни гемодинамической нестабильности. Гиперкапния может ускорить скорость охлаждения, и комбинация гипотермии с гипоксией и гиперкапнией может привести к худшему неврологическому исходу у полностью похороненных пациентов с лавиной по сравнению с пациентами, страдающими исключительно гипотермической остановкой сердца.

Взятые вместе, эти результаты показывают, что удаление CO2 из воздушного кармана может предотвратить или, по крайней мере, задержать гиперкапническое состояние с его вредными последствиями и, следовательно, увеличить выживаемость после полного погребения в области лавины.

Основная цель исследования состоит в том, чтобы исследовать эффективность содовой извести при удалении CO2, вдыхая в карман снежного воздуха, и оценить его влияние на газообмен, вентиляцию и гемодинамику.

Изучите конечные точки

Первичные конечные точки:

  • Время достичь конечного тидального CO2 (ETCO2) 70 мм рт. Ст.
  • Разница в ETCO2 и PACO2 либо через 60 минут (т.е. максимальная продолжительность теста) или при прерывании тестирования

Вторичные конечные точки:

  • Время достичь насыщения кислородом (SPO2) ≤75%
  • Время достичь частичного давления кислорода в артериальной крови (PAO2) ≤ 45 мм рт.
  • Различия в потреблении O2 (VO2), производстве CO2 (VCO2)
  • Различия в фракции вдохновления CO2 (FICO2) и O2 (FIO2)
  • Различия в концентрациях CO2 и O2 в воздушном кармане
  • Разница в вентиляционных схемах [минутная вентиляция (VE), приливный объем (телевизор), частота дыхания (ОР), работа дыхания]
  • Разница в артериальном давлении (BP), сердечном выбросе (CO) и частоте сердечных сокращений (HR)
  • Разница в штамме левого и правого желудочка, измеренная эхокардиографией
  • Разница в церебральном кровотоке

Методы

Исследование дизайна интервенционного, нефармакологического исследования здоровых добровольцев с рандомизированным, перекрестным дизайном.

Участники будут дышать в 0,5-литровый карман снежного воздуха, используя экспериментальный ребразорный контур. Каждый участник завершит тест два раза с содовой извести, интегрированной в цепь и один раз без (Crossover Design). Порядок тестов будет рандомизирован, с 60-минутным периодом вымывания между ними.

Номер предмета: около 20 участников будут включены.

Критерии включения

  • Возраст: 18 - 60 лет
  • Индекс массы тела <30 кг/м2
  • ASA класс ≤2
  • Предоставление информированных и письменных критериев исключения согласия
  • ASA Class> 2
  • Беременность
  • Курить

Протокол После получения подробного объяснения цели и процедур исследования участники должны будут предоставить информированное письменное согласие. Впоследствии врач из исследовательской группы проведет общее медицинское обследование.

Участники будут дышать в 0,5-литровый карман снежного воздуха, используя экспериментальную рефлекторную цепь. Каждый участник завершит тест два раза с содовой извести, интегрированной в цепь и один раз без (Crossover Design). Порядок тестов будет рандомизирован, с периодом вымывания 60 минут между ними.

Цепь ребрессии будет подключена к снежному воздушному карману с общей емкостью 0,5 литров. Двухсторонний не повторный клапан и несколько датчиков будут интегрированы в дыхательный цепь, чтобы обеспечить измерение частоты дыхания (RR), приливного объема (VT) и мельчайшей вентиляции (VE), потребления кислорода (VO2), выработки углекислого газа (VCO2), концентрации вдохновляющего и дыхательного газа. Фракционное содержание вдохновляющего кислорода (FIO2), дробное содержание вдохновляющего углекислого газа (FICO2), дробное содержание кислорода с истекшим сроком действия (FEO2), дробное содержание газа углекислого газа (FECO2)]. Капнография будет расположена в вышивающей части дыхательной цепи, чтобы с течением времени измерение углекислого газа (ETCO2) в конечном счете (ETCO2). Концентрация O2 и CO2 в воздушном кармане также будет измерена. Затем участники будут включены в артериальный катетер, помещенный в радиальную артерию, для непрерывно регистрировать артериальное артериальное давление и сердечный выброс и для обеспечения артериальных чертежей крови. Катетер баллона пищевода, расположенный трансназально в нижних двух третях внутригрудного пищевода и подключенный к специальному устройству мониторинга, позволит измерить перепады давления пищевода и рассчитать работу дыхания. Кроме того, будет размещена электрокардиограмма и импульсный оксиметр для контроля жизненно важных параметров субъектов с течением времени. Шнат влево и правого желудочка будет измерена с помощью эхокардиографии, а церебральный кровоток будет количественно определяться с помощью транскраниального доплеровского ультразвука.

Впоследствии субъект будет размещен в левом боковом положении, а будут проходить базовые измерения, включая скорость дыхания (RR), объем приливного (TV), мельчайшую вентиляцию (MV), ETCO2, PAO2 и PACO2, VO2, VCO2, разматывание давления пищевода, кровяное давление (BP), кардиологический (CO), частота сердца (HR), Transcraniation DoPplorer.

Тест будет работать максимум 35 минут. Это будет прекращено ранее, если будет соблюден какой -либо из следующих критериев прерывания:

  • Продолжительность 35 минут достигнута
  • Spo2 ≤75%
  • ETCO2 ≥ 70 мм рт. Ст. или PACO2 ≥65 мм рт.
  • Запрос участника прервать исследование

Во время теста следующие параметры будут измеряться непрерывно: RR, TV, MV, ETCO2, PAO2 и PACO2, VO2, VCO2, перепады давления пищевода, BP, HR и CO. Кроме того, транскраниальное допплеровское ультразвуковое исследование и эхокардиография будут выполняться через регулярные промежутки времени, а также анализ газа артериальной крови. Меры будут продолжаться в течение нескольких минут после завершения тестирования.

После 60-минутного периода вымывания участники пройдут второй тест (дизайн кроссовера).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Italy/BZ
      • Bolzano, Italy/BZ, Италия, 39100
        • terraXCube

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 18 - 60 лет.
  • Индекс массы тела <30 кг/м2
  • ASA класс ≤2
  • Предоставление информированного и письменного согласия

Критерии исключения:

  • Аса> 2
  • Беременность
  • Курить

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дыхание с газированной лаймом
Дыхание в карман снежного воздуха через экспериментальную рефлексию с интеграцией канистра газированной лайма.
Дыхание в карман снежного воздуха через экспериментальную рефлексию с интеграцией канистра газированной лайма.
Фальшивый компаратор: Дыхание без газированной лайма
Дыхание в карман снежного воздуха через экспериментальный ребрационный контур без интеграции канистра газированной лайма.
Дыхание в карман снежного воздуха через экспериментальный ребрационный контур без интеграции канистра газированной лайма.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время, чтобы достичь конечного тидального CO2 или частичного давления углекислого газа в артериальной крови (PACO2)
Временное ограничение: 35 минут
Время достичь конечного тидального CO2 (ETCO2) 70 мм рт. Ст.
35 минут
Время достичь насыщения кислородом (SPO2)
Временное ограничение: 35 минут
Время достичь насыщения кислородом (SPO2) ≤75%
35 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в конечно-тщательном CO2 (ETCO2) и частичном давлении диоксида углерода в артериальной крови (PACO2)
Временное ограничение: 35 минут
Разница в CO2 с конечным тидальным (ETCO2) и частичным давлением диоксида углерода в артериальной крови (PACO2) между вмешательством и контролем во время теста
35 минут
Частичное давление кислорода
Временное ограничение: 35 минут
Время достичь частичного давления кислорода в артериальной крови (PAO2) ≤ 45 мм рт.
35 минут
Различия в фракции вдохновления CO2 (FICO2) и O2 (FIO2)
Временное ограничение: 35 минут
Различия в фракции вдохновления CO2 (FICO2) и O2 (FIO2) между вмешательством и контролем во время теста
35 минут
Разница в мельчайшей вентиляции (VE)
Временное ограничение: 35 минут
Разница в минутной вентиляции (VE) во время теста между вмешательством и контролем
35 минут
Разница в сердечном выбросе (CO)
Временное ограничение: 35 минут
Разница в сердечном выбросе (CO) между вмешательством и контролем во время теста
35 минут
Разница в левой и правой желудочке штамма
Временное ограничение: 35 минут
Разница в деформации левого и правого желудочка, измеренная эхокардиографией между вмешательством и контролем во время теста
35 минут
Разница в церебральном кровотоке
Временное ограничение: 35 минут
Разница в церебральном кровотоке между вмешательством и контролем во время теста
35 минут
Разница в насыщении церебрального кислорода
Временное ограничение: 35 минут
Разница в насыщении головного кислорода между вмешательством и контролем во время теста
35 минут
Разница в работе дыхания
Временное ограничение: 35 минут
Разница в работе дыхания (WOB) во время теста между вмешательством и контролем. WOB рассчитывается путем интеграции приливного объема с давлением пищевода (измерено с помощью баллона пищевода) во время вдохновения и экспрессируется в джоулях.
35 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Simon Rauch, MD, PhD, Eurac research, Institute of mountain emergency medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 марта 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AVACO2R

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться