Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van CO2 -absorptie op gasuitwisseling en ventilatiepatronen tijdens het ademen in een sneeuwluchtzak (AVACO2R)

10 maart 2026 bijgewerkt door: Institute of Mountain Emergency Medicine

AVA-CO2-R: Impact van CO2-absorptie op gasuitwisseling en ventilatiepatronen terwijl hij in een sneeuwluchtzak ademt-een experimenteel onderzoek

Asphyxia is verreweg de meest voorkomende doodsoorzaak na kritische lawine -begrafenis. De aanwezigheid van een luchtzak verhoogt de overlevingskansen, maar verlopen lucht rijk aan koolstofdioxide (CO2) verplaatst geleidelijk zuurstof (O2) in de luchtzak, een fenomeen dat bekend staat als verplaatsingsasfyxie. Bovendien vermindert een toename van de geïnspireerde concentratie van CO2 (FICO2) de alveolaire partiële druk van O2 (PAO2), zoals verklaard door de alveolaire gasvergelijking. Dit onderstreept dit, een recent experimentele varkensonderzoek toonde aan dat een verhoogde FICO2 de belangrijkste oorzaak is van de afname van PAO2. Door CO2 te verwijderen in een experimentele lawine -begrafenis, bleef Normoxia zelfs na 90 minuten begrafenis bestaan, terwijl, bij afwezigheid van CO2 -verwijdering, hypoxemie en hypercapnie plaatsvonden na slechts 10 minuten. Bovendien verhoogt hypercapnie de pulmonale vasculaire weerstand, vermindert de cardiale output en kan leiden tot levensbedreigende hemodynamische instabiliteit. Hypercapnie kan de koelsnelheid versnellen, en de combinatie van hypothermie met hypoxie en hypercapnie kan leiden tot een slechtere neurologische uitkomst bij volledig begraven lawinepatiënten in vergelijking met patiënten die uitsluitend ondertoel hartstilstand lijden.

Al met al suggereren deze bevindingen dat het verwijderen van CO2 uit de Air-pocket de hypercapnische toestand met zijn schadelijke gevolgen zou kunnen voorkomen, of op zijn minst kunnen vertragen en bijgevolg de overleving na volledige begraven van lawine kunnen vergroten.

Het hoofddoel van de studie is om de effectiviteit van frisdrank limoen te onderzoeken bij het verwijderen van CO2 terwijl je in een sneeuwluchtzak ademt, en om de impact ervan op gasuitwisseling, ventilatiepatronen en hemodynamica te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Invoering

Achtergrond en doelstellingen

Asphyxia is verreweg de meest voorkomende doodsoorzaak na kritische lawine -begrafenis. De aanwezigheid van een luchtzak verhoogt de overlevingskansen, maar verlopen lucht rijk aan koolstofdioxide (CO2) verplaatst geleidelijk zuurstof (O2) in de luchtzak, een fenomeen dat bekend staat als verplaatsingsasfyxie. Bovendien vermindert een toename van de geïnspireerde concentratie van CO2 (FICO2) de alveolaire partiële druk van O2 (PAO2), zoals verklaard door de alveolaire gasvergelijking. Dit onderstreept dit, een recent experimentele varkensonderzoek toonde aan dat een verhoogde FICO2 de belangrijkste oorzaak is van de afname van PAO2. Door CO2 te verwijderen in een experimentele lawine -begrafenis, bleef Normoxia zelfs na 90 minuten begrafenis bestaan, terwijl, bij afwezigheid van CO2 -verwijdering, hypoxemie en hypercapnie plaatsvonden na slechts 10 minuten. Bovendien verhoogt hypercapnie de pulmonale vasculaire weerstand, vermindert de cardiale output en kan leiden tot levensbedreigende hemodynamische instabiliteit. Hypercapnie kan de koelsnelheid versnellen, en de combinatie van hypothermie met hypoxie en hypercapnie kan leiden tot een slechtere neurologische uitkomst bij volledig begraven lawinepatiënten in vergelijking met patiënten die uitsluitend ondertoel hartstilstand lijden.

Al met al suggereren deze bevindingen dat het verwijderen van CO2 uit de Air-pocket de hypercapnische toestand met zijn schadelijke gevolgen zou kunnen voorkomen, of op zijn minst kunnen vertragen en bijgevolg de overleving na volledige begraven van lawine kunnen vergroten.

Het hoofddoel van de studie is om de effectiviteit van frisdrank limoen te onderzoeken bij het verwijderen van CO2 terwijl je in een sneeuwluchtzak ademt, en om de impact ervan op gasuitwisseling, ventilatiepatronen en hemodynamica te beoordelen.

Bestudeer eindpunten

Primaire eindpunten:

  • Tijd om een ​​eind-tidale CO2 (ETCO2) van 70 mmHg of gedeeltelijke druk van koolstofdioxide in arterieel bloed (Paco2) van 65 mmHg te bereiken
  • Verschil in ETCO2 en PACO2 ofwel na 60 minuten (d.w.z. maximale testduur) of bij testonderbreking

Secundaire eindpunten:

  • Tijd om een ​​zuurstofverzadiging te bereiken (spo2) ≤75%
  • Tijd om gedeeltelijke zuurstofdruk te bereiken in arterieel bloed (PAO2) ≤ 45 mmHg
  • Verschillen in O2 -consumptie (VO2), CO2 -productie (VCO2)
  • Verschillen in inspiratoire fractie van CO2 (FICO2) en O2 (FIO2)
  • Verschillen in concentraties CO2 en O2 in de luchtzak
  • Verschil in beademingspatronen [Minute ventilatie (VE), getijdenvolume (tv), ademhalingssnelheid (RR), ademhalingswerk]
  • Verschil in bloeddruk (BP), cardiale output (CO) en hartslag (HR)
  • Verschil in linker en rechter ventriculaire stam gemeten door echocardiografie
  • Verschil in cerebrale bloedstroom

Methoden

Studieontwerp Interventioneel, niet-farmacologisch onderzoek bij gezonde vrijwilligers met een gerandomiseerd, cross-over ontwerp.

Deelnemers ademen in een 0,5-liter sneeuwluchtvak met behulp van een experimenteel rebreathing-circuit. Elke deelnemer zal de test tweemaal voltooien met soda limoen geïntegreerd in het circuit en eenmaal zonder (crossover-ontwerp). De volgorde van de tests wordt gerandomiseerd, met een uitspoelingsperiode van 60 minuten tussen hen.

Onderwerpnummer: ongeveer 20 deelnemers worden opgenomen.

Inclusiecriteria

  • Leeftijd: 18 - 60 jaar
  • Body mass index <30 kg/m2
  • ASA -klasse ≤2
  • het verstrekken van geïnformeerde en schriftelijke criteria voor uitsluiting van toestemming
  • ASA -klasse> 2
  • Zwangerschap
  • Roken

Protocol Na een gedetailleerde uitleg van het doel en de procedures van het onderzoek te hebben ontvangen, moeten deelnemers worden verplicht om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven. Vervolgens zal een arts van het studieteam een ​​algemeen medisch onderzoek uitvoeren.

Deelnemers ademen in een 0,5-liter sneeuwluchtvak met behulp van een experimenteel rebreathing-circuit. Elke deelnemer zal de test tweemaal voltooien met soda limoen geïntegreerd in het circuit en eenmaal zonder (crossover-ontwerp). De volgorde van de tests wordt gerandomiseerd, met een uitspoelingsperiode van 60 minuten ertussen.

Het rebreathingcircuit zal worden aangesloten op een sneeuwluchtpartij met een totale capaciteit van 0,5 liter. Een tweerichtings-niet-revorderingsklep en verschillende sensoren zullen worden geïntegreerd in het ademhalingscircuit om de meting van de ademhalingssnelheid (RR), getijdenvolume (VT) en minieme ventilatie (VT), zuurstofverbruik (VO2), koolstofdioxideproductie (VCO2), inspiratoire en concentraties van de respiratoire respirato's [I. I.E.E. te meten. Fractioneel gehalte van geïnspireerde zuurstof (FIO2), fractioneel gehalte van geïnspireerde koolstofdioxide (FICO2), fractionele gehalte van verlopen zuurstof (FeO2), fractionele gehalte van verlopen koolstofdioxide (FECO2)]. Een capnograaf bevindt zich in het expiratoire deel van het ademhalingscircuit om het meting van de eind-tidale koolstofdioxide (ETCO2) in de loop van de tijd mogelijk te maken. O2- en CO2 -concentratie in de luchtzak zal ook worden gemeten. Deelnemers worden vervolgens geïnstrumenteerd met een arteriële katheter, geplaatst in de radiale slagader, om continu arteriële bloeddruk en cardiale output vast te leggen en om arteriële bloedtekening mogelijk te maken. Een slokdarmballonkatheter die transnasaal in de onderste tweederde van de intrathoracale slokdarm wordt geplaatst en verbonden met een speciaal bewakingsapparaat, zal het mogelijk maken om de slokdarmdrukschommelingen te meten en het werk van ademhaling te berekenen. Bovendien worden een elektrocardiogram en een pulsoximeter geplaatst om de vitale parameters van de onderwerpen in de loop van de tijd te controleren. De linker en rechter ventriculaire stam zal worden gemeten met echocardiografie en cerebrale bloedstroom zal worden gekwantificeerd door transcraniële Doppler -echografie.

Subsequently, the subject will be placed in left lateral position and baseline measurements will be taken, including respiratory rate (RR), tidal volume (TV), minute ventilation (MV), etCO2, paO2 and paCO2, VO2, VCO2, esophageal pressure swings, blood pressure (BP), cardiac output (CO), heart rate (HR), transcranial doppler and echocardiographic parameters.

De test loopt maximaal 35 minuten. Het wordt eerder beëindigd als aan een van de volgende onderbrekingscriteria is voldaan:

  • Duur van 35 minuten bereikt
  • Spo2 ≤75%
  • ETCO2 ≥ 70 mmHg of Paco2 ≥65 mmHg
  • Deelnemersverzoek om de studie te onderbreken

Tijdens de test zullen de volgende parameters continu worden gemeten: RR, TV, MV, ETCO2, PAO2 en PACO2, VO2, VCO2, slokdarmdrukschommelingen, BP, HR en CO. Bovendien zullen transcraniële Doppler -echografie en echocardiografie met regelmatige tussenpozen worden uitgevoerd, samen met arteriële bloedgasanalyse. Maatregelen zullen enkele minuten worden voortgezet na de beëindiging van de test.

Na een uitspoelingsperiode van 60 minuten zullen de deelnemers de tweede test ondergaan (crossover-ontwerp).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Italy/BZ
      • Bolzano, Italy/BZ, Italië, 39100
        • terraXCube

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18 - 60 jaar.
  • Body mass index <30 kg/m2
  • ASA -klasse ≤2
  • Geïnformeerde en schriftelijke toestemming verstrekken

Uitsluitingscriteria:

  • ASA> 2
  • Zwangerschap
  • Roken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Adem met frisdrank limoen
Ademhaling in een sneeuwluchtzak door een experimenteel rebreathingcircuit met de integratie van een frisdrankkalkbus.
Ademhaling in een sneeuwluchtzak door een experimenteel rebreathingcircuit met de integratie van een frisdrankkalkbus.
Sham-vergelijker: Ademen zonder frisdrank limoen
Ademhaling in een sneeuwluchtzak door een experimenteel rebreathing -circuit zonder de integratie van een frisdrankkalkbus.
Ademhaling in een sneeuwluchtzak door een experimenteel rebreathing -circuit zonder de integratie van een frisdrankkalkbus.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om een ​​eind-tidaal CO2 of gedeeltelijke druk van koolstofdioxide in arterieel bloed te bereiken (Paco2)
Tijdsspanne: 35 minuten
Tijd om een ​​eind-tidale CO2 (ETCO2) van 70 mmHg of gedeeltelijke druk van koolstofdioxide in arterieel bloed (Paco2) van 65 mmHg te bereiken
35 minuten
Tijd om een ​​zuurstofverzadiging te bereiken (Spo2)
Tijdsspanne: 35 minuten
Tijd om een ​​zuurstofverzadiging te bereiken (spo2) ≤75%
35 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in eind-tidaal CO2 (ETCO2) en gedeeltelijke druk van koolstofdioxide in arterieel bloed (Paco2)
Tijdsspanne: 35 minuten
Verschil in eind-tidaal CO2 (ETCO2) en gedeeltelijke druk van koolstofdioxide in arterieel bloed (PACO2) tussen de interventie en controle tijdens de test
35 minuten
Gedeeltelijke zuurstofdruk
Tijdsspanne: 35 minuten
Tijd om gedeeltelijke zuurstofdruk te bereiken in arterieel bloed (PAO2) ≤ 45 mmHg
35 minuten
Verschillen in inspiratoire fractie van CO2 (FICO2) en O2 (FIO2)
Tijdsspanne: 35 minuten
Verschillen in inspiratoire fractie van CO2 (FICO2) en O2 (FIO2) tussen de interventie en controle tijdens de test
35 minuten
Verschil in minieme ventilatie (ve)
Tijdsspanne: 35 minuten
Verschil in minieme ventilatie (VE) tijdens de test tussen de interventie en controle
35 minuten
Verschil in cardiale output (CO)
Tijdsspanne: 35 minuten
Verschil in cardiale output (CO) tussen de interventie en controle tijdens de test
35 minuten
Verschil in linker en rechter ventriculaire stam
Tijdsspanne: 35 minuten
Verschil in linker en rechter ventriculaire stam gemeten door echocardiografie tussen de interventie en controle tijdens de test
35 minuten
Verschil in cerebrale bloedstroom
Tijdsspanne: 35 minuten
Verschil in cerebrale bloedstroom tussen de interventie en controle tijdens de test
35 minuten
Verschil in cerebrale zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 35 minuten
Verschil in cerebrale zuurstofverzadiging tussen de interventie en controle tijdens de test
35 minuten
Verschil in ademhalingswerk
Tijdsspanne: 35 minuten
Verschil in werk van ademhaling (WOB) tijdens de test tussen de interventie en controle. WOB wordt berekend door het getijdenvolume te integreren met slokdarmdruk (gemeten via een slokdarmballon) tijdens inspiratie en wordt uitgedrukt in Joules.
35 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Simon Rauch, MD, PhD, Eurac research, Institute of mountain emergency medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AVACO2R

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren