Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av CO2 -absorpsjon på gassutveksling og ventilasjonsmønstre mens du puster inn i en snøluftlomme (AVACO2R)

10. mars 2026 oppdatert av: Institute of Mountain Emergency Medicine

AVA-CO2-R: Effekten av CO2-absorpsjon på gassutveksling og ventilasjonsmønstre mens du puster inn i en snøluftslomme-en eksperimentell studie

Asfyksi er den desidert vanligste dødsårsaken etter kritisk skredbegravelse. Tilstedeværelsen av en luftlomme øker overlevelsessjansene, men utløpt luft rikt på karbondioksid (CO2) fortrenger gradvis oksygen (O2) i luftlommen, et fenomen kjent som forskyvning asfyksi. I tillegg reduserer en økning i den inspirerte konsentrasjonen av CO2 (FICO2) det alveolære delvise trykket til O2 (PAO2), som forklart med den alveolære gassligningen. Understreket dette viste en fersk eksperimentell svineundersøkelse at en økt FICO2 er den ledende årsaken til reduksjonen i PAO2. Ved å fjerne CO2 i en eksperimentell skredbegravelse, vedvarte Normoxia selv etter 90 minutters begravelse, mens i fravær av CO2 -fjerning, skjedde hypoksemi og hyperkapnia etter bare 10 minutter. I tillegg øker hyperkapnia lungevaskulær motstand, reduserer hjerteproduksjonen og kan føre til livstruende hemodynamisk ustabilitet. Hypercapnia kan fremskynde kjølehastigheten, og kombinasjonen av hypotermi med hypoksi og hyperkapnia kan føre til et dårligere nevrologisk resultat hos fullstendig begravde skredpasienter sammenlignet med pasienter som lider utelukkende hypotermisk hjertestans.

Samlet antyder disse funnene at å fjerne CO2 fra luftlommen kan forhindre, eller i det minste forsinke, den hyperkapniske tilstanden med dens skadelige konsekvenser og følgelig øke overlevelsen etter fullstendig skredbegravelse.

Hovedmålet med studien er å undersøke effektiviteten av brus kalk ved å fjerne CO2 mens du puster inn i en snøkluftlomme, og å vurdere dens innvirkning på gassutveksling, ventilasjonsmønstre og hemodynamikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Introduksjon

Bakgrunn og mål

Asfyksi er den desidert vanligste dødsårsaken etter kritisk skredbegravelse. Tilstedeværelsen av en luftlomme øker overlevelsessjansene, men utløpt luft rikt på karbondioksid (CO2) fortrenger gradvis oksygen (O2) i luftlommen, et fenomen kjent som forskyvningsfykning. I tillegg reduserer en økning i den inspirerte konsentrasjonen av CO2 (FICO2) det alveolære delvise trykket til O2 (PAO2), som forklart med den alveolære gassligningen. Understreket dette viste en fersk eksperimentell svineundersøkelse at en økt FICO2 er den ledende årsaken til reduksjonen i PAO2. Ved å fjerne CO2 i en eksperimentell skredbegravelse, vedvarte Normoxia selv etter 90 minutters begravelse, mens i fravær av CO2 -fjerning, skjedde hypoksemi og hyperkapnia etter bare 10 minutter. I tillegg øker hyperkapnia lungevaskulær motstand, reduserer hjerteproduksjonen og kan føre til livstruende hemodynamisk ustabilitet. Hypercapnia kan fremskynde kjølehastigheten, og kombinasjonen av hypotermi med hypoksi og hyperkapnia kan føre til et dårligere nevrologisk resultat hos fullstendig begravde skredpasienter sammenlignet med pasienter som lider utelukkende hypotermisk hjertestans.

Samlet antyder disse funnene at å fjerne CO2 fra luftlommen kan forhindre, eller i det minste forsinke, den hyperkapniske tilstanden med dens skadelige konsekvenser og følgelig øke overlevelsen etter fullstendig skredbegravelse.

Hovedmålet med studien er å undersøke effektiviteten av brus kalk ved å fjerne CO2 mens du puster inn i en snøkluftlomme, og å vurdere dens innvirkning på gassutveksling, ventilasjonsmønstre og hemodynamikk.

Studer endepunkter

Primære endepunkter:

  • Tid til å nå en slutt-tidevanns CO2 (ETCO2) på 70 mmHg eller delvis trykk av karbondioksid i arteriell blod (PACO2) på 65 mmHg
  • Forskjell i ETCO2 og Paco2 enten etter 60 minutter (dvs. maksimal testvarighet) eller ved testavbrudd

Sekundære endepunkter:

  • På tide å nå en oksygenmetning (SPO2) ≤75%
  • Tid til å nå delvis trykk av oksygen i arteriell blod (Pao2) ≤ 45 mmHg
  • Forskjeller i O2 -forbruk (VO2), CO2 -produksjon (VCO2)
  • Forskjeller i inspirasjonsfraksjon av CO2 (FICO2) og O2 (FIO2)
  • Forskjeller i konsentrasjoner CO2 og O2 i luftlommen
  • Forskjell i ventilasjonsmønstre [Minute Ventilation (VE), tidevannsvolum (TV), respirasjonshastighet (RR), pustearbeid]
  • Forskjell i blodtrykk (BP), hjerteutgang (CO) og hjertefrekvens (HR)
  • Forskjell i venstre og høyre ventrikulær belastning målt ved ekkokardiografi
  • Forskjell i cerebral blodstrøm

Metoder

Studiedesignintervensjonell, ikke-farmakologisk studie om friske frivillige med en randomisert, over-over-design.

Deltakerne vil puste inn en 0,5-liters snøluft ved å bruke en eksperimentell ombyrdelsekrets. Hver deltaker vil fullføre testen to ganger med brus kalk integrert i kretsen og en gang uten (crossover-design). Rekkefølgen på testene vil bli randomisert, med en utvaskingsperiode på 60 minutter mellom dem.

Fagnummer: Omtrent 20 deltakere vil bli inkludert.

Inkluderingskriterier

  • Alder: 18 - 60 år
  • Kroppsmasseindeks <30 kg/m2
  • ASA -klasse ≤2
  • gir informerte og skriftlige eksklusjonskriterier for samtykke
  • ASA -klasse> 2
  • Svangerskap
  • Røyking

Protokoll Etter å ha mottatt en detaljert forklaring av studiens formål og prosedyrer, vil deltakerne bli pålagt å gi informert skriftlig samtykke. Deretter vil en lege fra studieteamet gjennomføre en generell medisinsk undersøkelse.

Deltakerne vil puste inn en 0,5-liters snøluft ved hjelp av en eksperimentell ombyrdningskrets. Hver deltaker vil fullføre testen to ganger med brus kalk integrert i kretsen og en gang uten (crossover-design). Rekkefølgen på testene vil bli randomisert, med en utvaskingsperiode på 60 minutter mellom seg.

Rebreathing-kretsen vil være koblet til en snøkluftlomme med en total kapasitet på 0,5 liter. En toveis ikke-omdirigeringsventil og flere sensorer vil bli integrert i pustekretsen for å tillate måling av respirasjonshastighet (RR), tidevannsvolum (VT) og minutt ventilasjon (VE), oksygenforbruk (VO2), karbondioksidproduksjon (VCO2), Inspiratory and Exprioratory respiratory Gascide Fraksjonelt innhold av inspirert oksygen (FIO2), fraksjonelt innhold av inspirert karbondioksid (FICO2), fraksjonelt innhold av utløpt oksygen (FEO2), fraksjonelt innhold av utløpt karbondioksid (FECO2)]. En kapnograf vil være lokalisert i den ekspirasjonsdelen av pustekretsen for å tillate måling av endevannskarbondioksid (ETCO2) over tid. O2- og CO2 -konsentrasjon i luftlommen vil også bli målt. Deltakerne vil deretter bli instrumentert med et arterielt kateter, plassert i den radiale arterien, for å registrere arterielt blodtrykk og hjerteutgang kontinuerlig og for å gi rom for arterielle blodtegninger. Et spiserørt ballongkateter plassert transnasalt i de to nedre tredjedelene av den intrathoraciske spiserøret og koblet til en dedikert overvåkingsenhet vil tillate å måle spiserøret på spiserøret og å beregne pustearbeidet. I tillegg vil et elektrokardiogram og et pulsoksymeter bli plassert for å overvåke de viktige parametrene til forsøkspersonene over tid. Venstre og høyre ventrikulær belastning vil bli målt med ekkokardiografi og cerebral blodstrøm vil bli kvantifisert ved transkraniell Doppler -ultralyd.

Deretter vil emnet bli plassert i venstre sideposisjon og baseline -målinger vil bli tatt, inkludert respirasjonshastighet (RR), tidevannsvolum (TV), minutt ventilasjon (MV), ETCO2, PAO2 og PACO2, VO2, VOCAY, HEOCEAL, HEOCEAL ( parametere.

Testen vil gå i maksimalt 35 minutter. Det vil bli avsluttet tidligere hvis noen av følgende avbruddskriterier er oppfylt:

  • Varighet på 35 minutter nådd
  • Spo2 ≤75%
  • ETCO2 ≥ 70 mmHg eller PACO2 ≥65 mmHg
  • Deltakerforespørsel om å avbryte studien

Under testen vil følgende parametere måles kontinuerlig: RR, TV, MV, ETCO2, PAO2 og PACO2, VO2, VCO2, Esophageal trykkting, BP, HR og CO. I tillegg vil transcranial Doppler -ultralyd og ekkokardiografi bli utført med jevne mellomrom, sammen med arteriell blodgassanalyse. Tiltak vil bli videreført i noen minutter etter avslutning av test.

Etter en utvaskingsperiode på 60 minutter, vil deltakerne gjennomgå den andre testen (Crossover Design).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Italy/BZ
      • Bolzano, Italy/BZ, Italia, 39100
        • terraXCube

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder: 18 - 60 år.
  • Kroppsmasseindeks <30 kg/m2
  • ASA -klasse ≤2
  • Gir informert og skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Asa> 2
  • Svangerskap
  • Røyking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pust med brus kalk
Respirasjon i en snøkluftlomme gjennom en eksperimentell ombyrdelsekrets med integrering av en brus kalkbeholder.
Respirasjon i en snøkluftlomme gjennom en eksperimentell ombyrdelsekrets med integrering av en brus kalkbeholder.
Sham-komparator: Pust uten brus kalk
Respirasjon i en snøkluftlomme gjennom en eksperimentell ombyrdelse krets uten integrering av en brus kalkbeholder.
Respirasjon i en snøkluftlomme gjennom en eksperimentell ombyrdelse krets uten integrering av en brus kalkbeholder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til å nå et slutt-tidevanns CO2 eller delvis trykk av karbondioksid i arterielt blod (PACO2)
Tidsramme: 35 minutter
Tid til å nå en slutt-tidevanns CO2 (ETCO2) på 70 mmHg eller delvis trykk av karbondioksid i arteriell blod (PACO2) på 65 mmHg
35 minutter
Tid til å nå en oksygenmetning (SPO2)
Tidsramme: 35 minutter
På tide å nå en oksygenmetning (SPO2) ≤75%
35 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i slutt-tidevanns CO2 (ETCO2) og delvis trykk av karbondioksid i arteriell blod (PACO2)
Tidsramme: 35 minutter
Forskjell i slutt-tidevanns CO2 (ETCO2) og delvis trykk av karbondioksid i arteriell blod (PACO2) mellom intervensjonen og kontrollen under testen
35 minutter
Delvis oksygentrykk
Tidsramme: 35 minutter
Tid til å nå delvis trykk av oksygen i arteriell blod (Pao2) ≤ 45 mmHg
35 minutter
Forskjeller i inspirasjonsfraksjon av CO2 (FICO2) og O2 (FIO2)
Tidsramme: 35 minutter
Forskjeller i inspirasjonsfraksjon av CO2 (FICO2) og O2 (FiO2) mellom intervensjonen og kontrollen under testen
35 minutter
Forskjell i minutt ventilasjon (VE)
Tidsramme: 35 minutter
Forskjell i minutt ventilasjon (VE) under testen mellom intervensjonen og kontrollen
35 minutter
Forskjell i hjerteutgang (CO)
Tidsramme: 35 minutter
Forskjell i hjerteutgang (CO) mellom intervensjonen og kontrollen under testen
35 minutter
Forskjell i venstre og høyre ventrikulær belastning
Tidsramme: 35 minutter
Forskjell i venstre og høyre ventrikulær belastning målt ved ekkokardiografi mellom intervensjon og kontroll under testen
35 minutter
Forskjell i cerebral blodstrøm
Tidsramme: 35 minutter
Forskjell i cerebral blodstrøm mellom intervensjonen og kontrollen under testen
35 minutter
Forskjell i cerebral oksygenmetning
Tidsramme: 35 minutter
Forskjell i cerebral oksygenmetning mellom intervensjonen og kontrollen under testen
35 minutter
Forskjell i pustearbeid
Tidsramme: 35 minutter
Forskjell i pustearbeid (WOB) under testen mellom intervensjonen og kontrollen. WOB beregnes ved å integrere tidevannsvolum med spiserørstrykk (målt via en spiserørballong) under inspirasjon, og kommer til uttrykk i Joules.
35 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Simon Rauch, MD, PhD, Eurac research, Institute of mountain emergency medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AVACO2R

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere