Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkan av CO2 -absorption på gasutbyte och ventilationsmönster under andning i en snöluftficka (AVACO2R)

10 mars 2026 uppdaterad av: Institute of Mountain Emergency Medicine

AVA-CO2-R: Påverkan av CO2-absorption på gasutbyte och ventilationsmönster medan du andas in i en snöluftficka-en experimentell studie

Asphyxi är den överlägset vanligaste dödsorsaken efter kritisk lavinbegravning. Närvaron av en luftficka ökar överlevnadschanserna, men utgången luft rik på koldioxid (CO2) förskjuter gradvis syre (O2) i luftfickan, ett fenomen som kallas förskjutning asfyxi. Dessutom minskar en ökning av den inspirerade koncentrationen av CO2 (FICO2) det alveolära partiella trycket av O2 (PAO2), såsom förklaras av den alveolära gasekvationen. Understryker detta visade en ny experimentell svinstudie att en ökad FICO2 är den främsta orsaken till minskningen av PAO2. Genom att ta bort CO2 i en experimentell lavinbegravning fortsatte Normoxia även efter 90 minuters begravning, medan i frånvaro av CO2 -borttagning inträffade hypoxemi och hyperkapni efter bara 10 minuter. Dessutom ökar hypercapnia lungvaskulär resistens, minskar hjärtproduktionen och kan leda till livshotande hemodynamisk instabilitet. Hypercapnia kan påskynda kylningshastigheten, och kombinationen av hypotermi med hypoxi och hyperkapnia kan resultera i ett sämre neurologiskt resultat hos helt begravda lavinpatienter jämfört med patienter som bara lider hypoterm hjärtstopp.

Sammantaget tyder dessa resultat på att borttagning av koldioxid från luftfickan kan förhindra, eller åtminstone försena, det hyperkapniska tillståndet med dess skadliga konsekvenser och följaktligen öka överlevnaden efter fullständig lavinbegravning.

Studiens huvudsyfte är att undersöka effektiviteten hos soda kalk vid avlägsnande av CO2 medan du andas in i en snöluftsficka och att bedöma dess påverkan på gasutbyte, ventilationsmönster och hemodynamik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Introduktion

Bakgrund och mål

Asphyxi är den överlägset vanligaste dödsorsaken efter kritisk lavinbegravning. Närvaron av en luftficka ökar överlevnadschanserna, men utgången luft rik på koldioxid (CO2) förskjuter gradvis syre (O2) i luftfickan, ett fenomen som kallas förskjutning asfyxi. Dessutom minskar en ökning av den inspirerade koncentrationen av CO2 (FICO2) det alveolära partiella trycket av O2 (PAO2), såsom förklaras av den alveolära gasekvationen. Understryker detta visade en ny experimentell svinstudie att en ökad FICO2 är den främsta orsaken till minskningen av PAO2. Genom att ta bort CO2 i en experimentell lavinbegravning fortsatte Normoxia även efter 90 minuters begravning, medan i frånvaro av CO2 -borttagning inträffade hypoxemi och hyperkapni efter bara 10 minuter. Dessutom ökar hypercapnia lungvaskulär resistens, minskar hjärtproduktionen och kan leda till livshotande hemodynamisk instabilitet. Hypercapnia kan påskynda kylningshastigheten, och kombinationen av hypotermi med hypoxi och hyperkapnia kan resultera i ett sämre neurologiskt resultat hos helt begravda lavinpatienter jämfört med patienter som bara lider hypoterm hjärtstopp.

Sammantaget tyder dessa resultat på att borttagning av koldioxid från luftfickan kan förhindra, eller åtminstone försena, det hyperkapniska tillståndet med dess skadliga konsekvenser och följaktligen öka överlevnaden efter fullständig lavinbegravning.

Studiens huvudsyfte är att undersöka effektiviteten hos soda kalk vid avlägsnande av CO2 medan du andas in i en snöluftsficka och att bedöma dess påverkan på gasutbyte, ventilationsmönster och hemodynamik.

Studieändpunkter

Primära slutpunkter:

  • Tid att nå en slutvatten CO2 (ETCO2) på 70 mmHg eller partiellt tryck av koldioxid i arteriellt blod (Paco2) på 65 mmHg
  • Skillnad i ETCO2 och PACO2 antingen efter 60 minuter (dvs. maximal testvaraktighet) eller vid testavbrott

Sekundära slutpunkter:

  • Tid att nå en syremättnad (SPO2) ≤75%
  • Dags att nå partiellt tryck av syre i arteriellt blod (PAO2) ≤ 45 mmHg
  • Skillnader i O2 -konsumtion (VO2), CO2 -produktion (VCO2)
  • Skillnader i inspirerande fraktion av CO2 (FICO2) och O2 (FiO2)
  • Skillnader i koncentrationer CO2 och O2 i luftfickan
  • Skillnad i ventilationsmönster [minut ventilation (VE), tidvattenvolym (TV), andningsfrekvens (RR), andningsarbete]
  • Skillnad i blodtryck (BP), hjärtproduktion (CO) och hjärtfrekvens (HR)
  • Skillnad i vänster och höger ventrikulär stam uppmätt med ekokardiografi
  • Skillnad i cerebralt blodflöde

Metoder

Studiedesigninterventionell, icke-farmakologisk studie på friska frivilliga med en randomiserad, övergångsdesign.

Deltagarna kommer att andas in i en 0,5-liters snöluftficka med hjälp av en experimentell återbrytningskrets. Varje deltagare kommer att slutföra testet två gånger med soda kalk integrerad i kretsen och en gång utan (crossover-design). Ordern på testerna kommer att randomiseras, med en 60-minuters tvättperiod mellan dem.

Ämnesnummer: Cirka 20 deltagare kommer att inkluderas.

Inkluderingskriterier

  • Ålder: 18 - 60 år
  • Kroppsmassaindex <30 kg/m2
  • ASA -klass ≤2
  • tillhandahålla informerade och skriftliga kriterier för uteslutning av samtycke
  • ASA -klass> 2
  • Graviditet
  • Rökning

Protokoll Efter att ha fått en detaljerad förklaring av studiens syfte och förfaranden kommer deltagarna att behöva ge informerat skriftligt samtycke. Därefter kommer en läkare från studieteamet att genomföra en allmän medicinsk undersökning.

Deltagarna kommer att andas in i en 0,5-liters snöluftsficka med hjälp av en experimentell rebrisningskrets. Varje deltagare kommer att slutföra testet två gånger med soda kalk integrerad i kretsen och en gång utan (crossover-design). Ordern på testerna kommer att randomiseras med en tvättperiod på 60 minuter mellan dem.

Rebreaving-kretsen kommer att anslutas till en snöficka med en total kapacitet på 0,5 liter. En tvåvägs icke-refreationsventil och flera sensorer kommer att integreras i andningskretsen för att möjliggöra mätning av andningsfrekvens (RR), tidvattenvolym (VT) och minut ventilation (VE), syreförbrukning (VO2), koldioxidproduktion (VCO2), inspirerande och expiratoriska respiratoriska koncentrationer [I.E. Fraktionellt innehåll av inspirerat syre (FiO2), fraktionellt innehåll av inspirerad koldioxid (FICO2), fraktionellt innehåll av utgått syre (FeO2), fraktionellt innehåll av utgått koldioxid (FECO2)]. En kapnograf kommer att vara belägen i den expiratoriska delen av andningskretsen för att möjliggöra mätning av den slutvattenvattenkoldioxiden (ETCO2) över tid. O2 och CO2 -koncentrationen i luftfickan kommer också att mätas. Deltagarna kommer sedan att instrumenteras med en arteriell kateter, placerad i radiell artär, för att registrera arteriellt blodtryck och hjärtutmatning kontinuerligt och för att möjliggöra arteriella blodritningar. En esophageal ballongkateter placerad transnasalt i de två nedre tredjedelarna av den intrathorakiska matstrupen och ansluten till en dedikerad övervakningsanordning gör det möjligt att mäta esophageala trycksvängningar och beräkna andningsarbetet. Dessutom kommer ett elektrokardiogram och en pulsoximeter att placeras för att övervaka de viktiga parametrarna för försökspersonerna över tid. Vänster och höger ventrikulär stam kommer att mätas med ekokardiografi och cerebralt blodflöde kommer att kvantifieras genom transkraniell Doppler -ultraljud.

Därefter kommer motivet att placeras i vänster sidoposition och baslinjemätningar kommer att vidtas, inklusive andningsfrekvens (RR), tidvattenvolym (TV), minutventilation (MV), EtCO2, PAO2 och Paco2, Vo2, VCO2, Esophageal -tryck, blodtryck (BP), hjärtutgång (CO), hjärthastighet (HR).

Testet körs i högst 35 minuter. Det kommer att avslutas tidigare om något av följande avbrottskriterier uppfylls:

  • 35 minuters varaktighet
  • SPO2 ≤75%
  • ETCO2 ≥ 70 mmHg eller Paco2 ≥65 mmHg
  • Deltagarens begäran om att avbryta studien

Under testet mäts följande parametrar kontinuerligt: ​​RR, TV, MV, ETCO2, PAO2 och PACO2, VO2, VCO2, esophageal trycksvängningar, BP, HR och CO. Dessutom kommer transkraniell Doppler -ultraljud och ekokardiografi att utföras med regelbundna intervall, tillsammans med arteriell blodgasanalys. Åtgärderna kommer att fortsätta i några minuter efter testuppgången.

Efter en tvättperiod på 60 minuter kommer deltagarna att genomgå det andra testet (crossover-design).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Italy/BZ
      • Bolzano, Italy/BZ, Italien, 39100
        • terraXCube

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder: 18 - 60 år.
  • Kroppsmassaindex <30 kg/m2
  • ASA -klass ≤2
  • Tillhandahåller informerat och skriftligt samtycke

Uteslutningskriterier:

  • Asa> 2
  • Graviditet
  • Rökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Andas med soda lime
Andning i en snöluftficka genom en experimentell återbrytningskrets med integrationen av en sodalimbehållare.
Andning i en snöluftficka genom en experimentell återbrytningskrets med integrationen av en sodalimbehållare.
Sham Comparator: Andas utan läskkalk
Andning i en snöluftficka genom en experimentell återbreinad krets utan integration av en sodavalning.
Andning i en snöluftficka genom en experimentell återbreinad krets utan integration av en sodavalning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid att nå en slutvatten CO2 eller partiellt tryck av koldioxid i arteriellt blod (PACO2)
Tidsram: 35 minuter
Tid att nå en slutvatten CO2 (ETCO2) på 70 mmHg eller partiellt tryck av koldioxid i arteriellt blod (Paco2) på 65 mmHg
35 minuter
Tid att nå en syremättnad (SPO2)
Tidsram: 35 minuter
Tid att nå en syremättnad (SPO2) ≤75%
35 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i sluttiden CO2 (ETCO2) och partiella tryck av koldioxid i arteriellt blod (Paco2)
Tidsram: 35 minuter
Skillnad i sluttiden CO2 (ETCO2) och partiella tryck av koldioxid i arteriellt blod (Paco2) mellan interventionen och kontrollen under testet
35 minuter
Syre
Tidsram: 35 minuter
Dags att nå partiellt tryck av syre i arteriellt blod (PAO2) ≤ 45 mmHg
35 minuter
Skillnader i inspirerande fraktion av CO2 (FICO2) och O2 (FiO2)
Tidsram: 35 minuter
Skillnader i inspirerande fraktion av CO2 (FICO2) och O2 (FiO2) mellan interventionen och kontrollen under testet
35 minuter
Skillnad i minut ventilation (VE)
Tidsram: 35 minuter
Skillnad i minut ventilation (VE) under testet mellan interventionen och kontrollen
35 minuter
Skillnad i hjärtproduktion (CO)
Tidsram: 35 minuter
Skillnad i hjärtproduktion (CO) mellan interventionen och kontrollen under testet
35 minuter
Skillnad i vänster och höger ventrikulär stam
Tidsram: 35 minuter
Skillnad i vänster och höger ventrikulär stam uppmätt med ekokardiografi mellan interventionen och kontrollen under testet
35 minuter
Skillnad i cerebralt blodflöde
Tidsram: 35 minuter
Skillnad i cerebralt blodflöde mellan interventionen och kontrollen under testet
35 minuter
Skillnad i cerebral syremättnad
Tidsram: 35 minuter
Skillnad i cerebral syremättnad mellan interventionen och kontrollen under testet
35 minuter
Andningsarbete
Tidsram: 35 minuter
Skillnad i andningsarbete (WOB) under testet mellan interventionen och kontrollen. WOB beräknas genom att integrera tidvattenvolymen med esophageal tryck (mätt via en esophageal ballong) under inspiration och uttrycks i Joules.
35 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Simon Rauch, MD, PhD, Eurac research, Institute of mountain emergency medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 mars 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2025

Första postat (Faktisk)

26 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AVACO2R

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera