Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad absorpce CO2 na výměnu plynu a ventilační vzorce při dýchání do kapsy sněhu vzduchu (AVACO2R)

10. března 2026 aktualizováno: Institute of Mountain Emergency Medicine

AVA-Co2-R: Dopad absorpce CO2 na výměnu plynu a ventilační vzorce při dýchání do kapsy sněhu-experimentální studie

Asfyxie je zdaleka nejčastější příčinou smrti po kritickém lavinovém pohřbu. Přítomnost vzduchové kapsy zvyšuje šance na přežití, ale vypršela vzduch bohatý na oxid uhličitý (CO2) postupně vytlačuje kyslík (O2) ve vzduchové kapse, což je jev známý jako asfyxie vysídlení. Kromě toho zvýšení inspirované koncentrace CO2 (FICO2) snižuje alveolární parciální tlak O2 (PAO2), jak je vysvětleno alveolární rovnicí plynu. Podtrženo, nedávná experimentální prasečí studie ukázala, že zvýšený FICO2 je hlavní příčinou poklesu PAO2. Odstraněním CO2 v experimentálním lavinovém pohřbu přetrvávala normoxie i po 90 minutách pohřbu, zatímco při absenci odstranění CO2 došlo po pouhých 10 minutách. Kromě toho hypercapnie zvyšuje plicní vaskulární rezistenci, snižuje srdeční výdej a může vést k život ohrožující hemodynamické nestabilitě. Hypercapnie může urychlit rychlost chlazení a kombinace podchlazení hypoxií a hyperkapnií může vést k horšímu neurologickému výsledku u zcela pohřbených lavinových pacientů ve srovnání s pacienty trpící výhradně hypotermickou srdeční zatčení.

Dohromady tato zjištění naznačují, že odstranění CO2 ze vzduchové kapsy by mohlo zabránit nebo alespoň zpoždění hyperkapnického stavu s jeho škodlivými důsledky a následně zvýšit přežití po úplném lavinovém pohřbu.

Hlavním cílem studie je prozkoumat účinnost sodového vápna při odstraňování CO2 při dýchání do kapsy sněhu vzduchu a posoudit jeho dopad na výměnu plynu, ventilační vzorce a hemodynamiku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Zavedení

Pozadí a cíle

Asfyxie je zdaleka nejčastější příčinou smrti po kritickém lavinovém pohřbu. Přítomnost vzduchové kapsy zvyšuje šance na přežití, ale vypršela vzduch bohatý na oxid uhličitý (CO2) postupně vytlačuje kyslík (O2) ve vzduchové kapse, což je jev známý jako asfyxie vysídlení. Kromě toho zvýšení inspirované koncentrace CO2 (FICO2) snižuje alveolární parciální tlak O2 (PAO2), jak je vysvětleno alveolární rovnicí plynu. Podtrženo, nedávná experimentální prasečí studie ukázala, že zvýšený FICO2 je hlavní příčinou poklesu PAO2. Odstraněním CO2 v experimentálním lavinovém pohřbu přetrvávala normoxie i po 90 minutách pohřbu, zatímco při absenci odstranění CO2 došlo po pouhých 10 minutách. Kromě toho hypercapnie zvyšuje plicní vaskulární rezistenci, snižuje srdeční výdej a může vést k život ohrožující hemodynamické nestabilitě. Hypercapnie může urychlit rychlost chlazení a kombinace podchlazení hypoxií a hyperkapnií může vést k horšímu neurologickému výsledku u zcela pohřbených lavinových pacientů ve srovnání s pacienty trpící výhradně hypotermickou srdeční zatčení.

Dohromady tato zjištění naznačují, že odstranění CO2 ze vzduchové kapsy by mohlo zabránit nebo alespoň zpoždění hyperkapnického stavu s jeho škodlivými důsledky a následně zvýšit přežití po úplném lavinovém pohřbu.

Hlavním cílem studie je prozkoumat účinnost sodového vápna při odstraňování CO2 při dýchání do kapsy sněhu vzduchu a posoudit jeho dopad na výměnu plynu, ventilační vzorce a hemodynamiku.

Studium koncových bodů

Primární koncové body:

  • Čas na dosažení koncového typu CO2 (ETCO2) 70 mmHg nebo částečného tlaku oxidu uhličitého v arteriální krvi (PACO2) 65 mmHg
  • Rozdíl v ETCO2 a PACO2 buď po 60 minutách (tj. maximální doba trvání testu) nebo při přerušení testu

Sekundární koncové body:

  • Čas na dosažení saturace kyslíkem (SPO2) ≤ 75%
  • Čas na dosažení částečných tlaků kyslíku v arteriální krvi (PAO2) ≤ 45 mmHg
  • Rozdíly ve spotřebě O2 (VO2), produkce CO2 (VCO2)
  • Rozdíly v inspirační frakci CO2 (FICO2) a O2 (FIO2)
  • Rozdíly v koncentracích CO2 a O2 ve vzduchové kapse
  • Rozdíl ve ventilačních vzorcích [minutový ventilace (VE), přílivový objem (TV), respirační frekvence (RR), práce dýchání]
  • Rozdíl v krevním tlaku (BP), srdeční výdej (CO) a srdeční frekvence (HR)
  • Rozdíl v napětí levé a pravé komory měřeno echokardiografií
  • Rozdíl v průtoku mozkové krve

Metody

Intervenční návrh studie, nefarmakologická studie o zdravých dobrovolnících s randomizovaným, křížovým designem.

Účastníci vdechují do kapsy na snížení vzduchu 0,5-litru pomocí experimentálního rebreatingového okruhu. Každý účastník dokončí test dvakrát na konci s vápnem soda integrovaného do obvodu a jednou bez (design crossover). Pořadí testů bude randomizováno, s 60minutovou dobou vymývání mezi nimi.

Číslo předmětu: Zahrnuto bude asi 20 účastníků.

Kritéria pro zařazení

  • Věk: 18 - 60 let
  • Index tělesné hmotnosti <30 kg/m2
  • Třída ASA ≤2
  • Poskytování informovaných a písemných kritérií pro vyloučení souhlasu
  • Třída ASA> 2
  • Těhotenství
  • Kouření

Protokol Poté, co obdržel podrobné vysvětlení účelu a postupů studie, budou účastníci povinni poskytnout informovaný písemný souhlas. Následně bude lékař ze studijního týmu provést obecné lékařské vyšetření.

Účastníci vdechují do kapsy na sněhovém vzduchu o 0,5 litru pomocí experimentálního rebreatingového obvodu. Každý účastník dokončí test dvakrát na konci s vápnem soda integrovaného do obvodu a jednou bez (design crossover). Pořadí testů bude randomizováno, s dobou vymytí 60 minut mezi nimi.

Rebreatingový obvod bude připojen k kapse sněhu s celkovou kapacitou 0,5 litru. Do dýchacího obvodu bude integrován obousměrný nerebreatový ventil a několik senzorů, aby se umožnilo měření respirační frekvence (RR), přílivového objemu (VT) a nepatrné ventilace (VE), spotřeba kyslíku (VO2), oxidu uhličitého (VCO2), inspirativního a expérového respiračního plynu [I.E. Frakční obsah inspirovaného kyslíku (FIO2), frakční obsah inspirovaného oxidu uhličitého (FICO2), frakčního obsahu vypršeného kyslíku (FEO2), frakční obsah oxidu uhličitého (FECO2)]. Kapnograf bude umístěn v výdechové části dýchacího obvodu, aby se v průběhu času umožnilo měření oxidu uhličitého (ETCO2) koncového příškana. Rovněž se měří koncentrace O2 a CO2 ve vzduchové kapse. Účastníci pak budou vybaveni arteriálním katétrem, umístěným do radiální tepny, aby nepřetržitě zaznamenávali arteriální krevní tlak a srdeční výdej a umožnili povolení arteriální krevní výkres. Katétr balónu jícnu umístil na nižších dvou třetin intrathorakálního jícnu a připojený k vyhrazenému monitorovacímu zařízení umožní měřit výkyvy tlaku jícnu a vypočítat práci dýchání. Kromě toho bude umístěn elektrokardiogram a pulzní oxymetr pro sledování životně důležitých parametrů subjektů v průběhu času. Levá a pravá komorová napětí se měří pomocí echokardiografie a průtok mozkové krve bude kvantifikován transkraniálním Dopplerovým ultrazvukem.

Následně bude subjekt umístěn v levé boční poloze a bude provedena základní měření, včetně respirační frekvence (RR), přílivového objemu (TV), drobného ventilace (MV), ETCO2, PAO2 a PACO2, VO2, VCO2, Esophageálního tlakového tlaku (BP), Kručícího výstupu (CO), srdeční frekvence (HR), Transkranial DOPCHORILE a ESCORILE a ESCORILE.

Test bude trvat maximálně 35 minut. Bude ukončena dříve, pokud budou splněna některá z následujících kritérií přerušení:

  • Doba trvání 35 minut dosáhla
  • SPO2 ≤ 75%
  • ETCO2 ≥ 70 mmHg nebo Paco2 ≥65 mmHg
  • Účastníka žádosti o přerušení studie

Během testu budou nepřetržitě měřeny následující parametry: RR, TV, MV, ETCO2, PAO2 a PACO2, VO2, VCO2, výkyvy tlaku jícnu, BP, HR a CO. Kromě toho se v pravidelných intervalech provádí transkraniální Dopplerova ultrazvuk a echokardiografie spolu s analýzou arteriálního krevního plynu. Opatření budou pokračovat několik minut po ukončení testu.

Po 60minutovém období vymytí se účastníci podrobí druhému testu (konstrukci crossoveru).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Italy/BZ
      • Bolzano, Italy/BZ, Itálie, 39100
        • terraXCube

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18 - 60 let.
  • Index tělesné hmotnosti <30 kg/m2
  • Třída ASA ≤2
  • Poskytování informovaného a písemného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • ASA> 2
  • Těhotenství
  • Kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dýchání s sodou vápno
Dýchání do kapsy sněhového vzduchu přes experimentální rebreatingový obvod s integrací sodové limetkové kanystr.
Dýchání do kapsy sněhového vzduchu přes experimentální rebreatingový obvod s integrací sodové limetkové kanystr.
Falešný srovnávač: Dýchání bez sodového vápna
Dýchání do kapsy sněhu vzduchu přes experimentální rebreatingový obvod bez integrace kanystr sódy.
Dýchání do kapsy sněhu vzduchu přes experimentální rebreatingový obvod bez integrace kanystr sódy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Je čas dosáhnout koncového typu CO2 nebo částečného tlaku oxidu uhličitého v arteriální krvi (PACO2)
Časové okno: 35 minut
Čas na dosažení koncového typu CO2 (ETCO2) 70 mmHg nebo částečného tlaku oxidu uhličitého v arteriální krvi (PACO2) 65 mmHg
35 minut
Je čas dosáhnout nasycení kyslíkem (SPO2)
Časové okno: 35 minut
Čas na dosažení saturace kyslíkem (SPO2) ≤ 75%
35 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v koncovém příponu CO2 (ETCO2) a částečné tlaky oxidu uhličitého v arteriální krvi (PACO2)
Časové okno: 35 minut
Rozdíl v koncovém přílivu CO2 (ETCO2) a částečné tlaky oxidu uhličitého v arteriální krvi (PACO2) mezi intervencí a kontrolou během testu
35 minut
Částečný tlak kyslíku
Časové okno: 35 minut
Čas na dosažení částečných tlaků kyslíku v arteriální krvi (PAO2) ≤ 45 mmHg
35 minut
Rozdíly v inspirační frakci CO2 (FICO2) a O2 (FIO2)
Časové okno: 35 minut
Rozdíly v inspirační frakci CO2 (FICO2) a O2 (FIO2) mezi intervencí a kontrolou během testu
35 minut
Rozdíl v minutové ventilaci (VE)
Časové okno: 35 minut
Rozdíl v minutové ventilaci (VE) během testu mezi zásahem a kontrolou
35 minut
Rozdíl v srdečním výdeji (CO)
Časové okno: 35 minut
Rozdíl v srdečním výdeji (CO) mezi intervencí a kontrolou během testu
35 minut
Rozdíl v napětí levé a pravé komory
Časové okno: 35 minut
Rozdíl v napětí levé a pravé komory měřeno echokardiografií mezi intervencí a kontrolou během testu
35 minut
Rozdíl v průtoku mozkové krve
Časové okno: 35 minut
Rozdíl v průtoku mozkové krve mezi intervencí a kontrolou během testu
35 minut
Rozdíl v saturace mozkové kyslíky
Časové okno: 35 minut
Rozdíl v mozkovém nasycení kyslíku mezi intervencí a kontrolou během testu
35 minut
Rozdíl v práci na dýchání
Časové okno: 35 minut
Rozdíl v práci na dýchání (WOB) během testu mezi intervencí a kontrolou. WOB se počítá integrací přílivového objemu s tlakem jícnu (měřeno prostřednictvím balónu jícnu) během inspirace a je vyjádřen v joulech.
35 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simon Rauch, MD, PhD, Eurac research, Institute of mountain emergency medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AVACO2R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Soda vápna

Předplatit