甲状腺機能低下症を投与されている患者における困難な喉頭鏡検査と困難な挿管との没腫の厚さとの関係
甲状腺機能亢進症治療を受けている患者における困難な喉頭鏡検査と困難な挿管との没腫の厚さとの関係:前向き観察臨床研究
全身麻酔下では、挿管の失敗率は1.5%から13%の範囲であり、主な目標が気道管理を成功させた麻酔科医の懸念を引き起こします。 これに関連して、困難な挿管を予測するために、さまざまな物理的および超音波検査測定技術が開発されました。 超音波検査は、気管チューブのサイズ、デバイスの配置、上気道の病理の診断、および経皮性気管切開の指導に効果的に使用されます。 甲状腺の病理では、挿管の難易度が増加する可能性があります。しかし、甲状腺機能低下症を引き起こすいくつかの条件が肥大ではなく甲状腺萎縮症につながると報告されているため、甲状腺腫の影響は議論の余地があります。 この研究の仮説は、萎縮性または線維性甲状腺腫は、困難な喉頭鏡検査と挿管に関連している可能性があるということです。 評価は、Cormack-Lehaneスコア(グレードIII-IV)と挿管難易度スケール(IDS> 5)を使用して実行されます。 目的は、甲状腺機能低下症治療を受けている患者の選択的挿管中の甲状腺腫の厚さと困難な喉頭鏡検査と挿管の関係を決定することです。
術前に、患者の人口統計学的および臨床データ(年齢、性別、身長、体重、BMI、併存疾患、ASAスコア、甲状腺薬の用量、治療期間、甲状腺疾患の種類)が記録されます。 前投薬室では、0.01 mg/kg IVミダゾラムを投与した後、甲状腺内腸と皮膚の間の距離は、2番目の気管リングのレベルで首視床を持つ仰pine位置の線形超音波プローブ(3-13 Hz)を使用して測定されます。 3つの測定値の平均が記録されます。 手術室では、非侵襲的モニタリングおよびマスク前酸素化に続いて、IV 2 mg/kgプロポフォール、1 µg/kgフェンタニル、1 mg/kgリドカイン、および0.6 mg/kgロクロニウムを使用して麻酔誘導が行われます。 TOFがゼロに達すると、経験豊富な麻酔科医が、女性用のサイズ3のマッキントッシュブレードを使用して、適切な気管内チューブを持つ男性にサイズ4を使用します。 喉頭鏡の挿入から最初のカプノグラフィ波が検出されるまでの間隔として定義される挿管時間は、Cormack-LehaneおよびEZSスコアとビデオ喉頭鏡検査の要件とともに記録されます。 挿管に失敗した場合、2022年のASA困難な気道管理ガイドラインが適用されます。
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔下では、挿管の失敗率は1.5%から13%の範囲であり、主な目的が気道管理に成功している麻酔科医の間で懸念を引き起こす高い割合です。 その結果、困難な挿管を予測するために、さまざまな身体検査と超音波検査測定方法が開発されました。 麻酔科医は以前はベッドサイドの身体検査に依存していましたが、超音波(USG)の広範な可用性、信頼性、および携帯性が気道評価での使用を促進しています。 USGは、困難な気道を評価し、気管チューブのサイズを推定し、気管チューブと喉頭マスクの適切な配置を確保し、上気道の病理を診断し、経皮管吸虫剤を導くために使用されます。
甲状腺の病理では、挿管の難易度が増加する可能性があります。 甲状腺手術の困難な挿管率 - 既知の危険因子範囲は6.8%から9.6%ですが、一部の研究では、甲状腺腫の存在が困難な挿管に関連していないことが示唆されています。 文献は、挿管困難と肥大性甲状腺組織との関係を主に調査しています。しかし、甲状腺機能低下症(たとえば、橋本の甲状腺炎および萎縮性甲状腺炎)を引き起こす特定の状態は、甲状腺萎縮につながる可能性があります。 私たちの仮説は、萎縮性または線維性甲状腺腫は、困難な喉頭鏡検査と挿管に関連している(またはそうではない)ということです。
困難な喉頭鏡検査は、複数の喉頭鏡検査の試みにもかかわらず、声帯を視覚化できないと定義されています。 数回の試行が困難または挿管に失敗した後に複数の試行または失敗を必要とする気管挿管。 評価は、Cormack-Lehane(C&L)スコアと挿管難易度スケール(ID)を使用して実行されます。 C&Lスコアは、喉頭視点を声帯とepiglottisの視覚化に基づいて4つのグレードに分類します(グレードI:グレードIのフルビュー:グレードII:部分的ビュー、グレードIII:グレードIIIのみが表示されます。 7つのパラメーターで構成されるIDは、スコアが5を超えるときに困難な気道を示します。したがって、グレードIII-IVとIDS 5のC&L分類は、困難な喉頭鏡検査と挿管を示すと見なされます。
この研究の主な目的は、甲状腺機能低下症治療を受けている患者の選択的挿管中の甲状腺腫の厚さと困難な喉頭鏡検査と挿管との関係を決定することです。 主な仮説は、萎縮性または線維性甲状腺腫は困難な喉頭鏡検査と挿管に関連しているが、二次仮説は、甲状腺機能低下症治療の期間が困難な喉頭鏡検査と挿管に関連していると仮定している。
この研究には、Konya市立病院で何らかの理由で手術を受けており、ASAスコアが2-3の治療を受けている既知の甲状腺機能低下症の成人患者が含まれます。 患者は、困難な挿管の既知の歴史、ボディマス指数(BMI)> 40、気道病理学、首の動きを制限する条件(例えば、リウマチ性関節炎、全身性エリテマトーデス、脊椎炎症、脊椎炎の脊椎炎など)がある場合、除外されます。 主な目的は、甲状腺摘出術を受けている甲状腺腫患者の困難な挿管を予測する際の甲状腺腫筋の厚さの有効性を評価することです。 この評価は、ROC曲線(AUC)仮説テストの下の領域を使用して実行されます。 サンプルサイズの計算は、0.7のAUC、0.5の帰無仮説値、0.05、80%の有意水準(α)、および1:1の正/負のグループ比を想定して、MedCalc 22.026ソフトウェアで実行されました。 計算により、合計62人の患者に対して、陽性(観察された困難な挿管)と陰性グループの両方で31人の患者が必要であると判断されました。 ドロップアウトを説明するために、最終的に計画されたサンプルサイズは70人の患者(グループあたり35人)です。
術前、患者の年齢、性別、身長(cm)、体重(kg)、BMI、併存疾患、ASAスコア、甲状腺薬剤の用量、甲状腺機能低下症治療期間(年)、および甲状腺疾患の種類(橋本甲状腺炎、甲状腺機能甲状腺炎、多糸核菌、腫瘍、腫瘍性甲状腺腫)。 前提室では、0.01 mg/kg IVミダゾラムを投与した後、甲状腺腫から皮膚の皮膚の厚さは、首の過伸展を備えた仰症の位置の線形超音波プローブ(3-13 Hz)を使用してミリメートルで測定されます。 測定は、第2から3番目の気管リングのレベルで横方向のビューで行われ、3つの測定の平均が記録されます。
手術室では、非侵襲的血圧、パルスオキシメトリー、心電図、バイスペクトルインデックス(BIS)、および神経筋モニタリング(TOF)を使用して患者を監視します。 マスク前酸素化に続いて、IV 2 mg/kgプロポフォール、1 µg/kgフェンタニル、1 mg/kgリドカイン、および0.6 mg/kgロクロニウムで麻酔誘導が行われます。 TOF値がゼロに達すると、経験豊富な麻酔科医が、適切な頭部の位置付けに続いて、女性用のサイズ3のマッキントッシュブレード、男性用のサイズ4を使用して、適切なサイズの内腔内チューブを使用して患者を挿管します。 喉頭鏡の挿入から最初のカプノグラフィ波形が検出されるまでの間隔として定義された挿管時間が記録されます。 さらに、患者のCormack-LehaneおよびIDSスコア、およびビデオ喉頭鏡検査の必要性を文書化します。 挿管に障害が発生した場合、管理は2022年のASA困難な気道管理ガイドラインに従って実施されます(たとえば、支援の召喚、酸素化の最適化、侵入的または非侵襲的アプローチの選択、組み合わせの技術を選択し、潜在的な気道上の空気の配置を防ぐための潜在的な侵入を防ぐための潜在的なエアウェイの配置の試みを制限します。可能な限り迅速に個人、および必要に応じてECMOを開始します)。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Selçuklu
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Konya、Selçuklu、トルコ(Türkiye)
- Konya City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 既知の甲状腺機能低下症は治療を受けています
- 2-3のASAスコア
除外基準:
- 困難な挿管の既知の歴史
- ボディマス指数(BMI)> 40
- 気道病理学の存在
- 首の動きを制限する病気(たとえば、RA、SLE、ASなど)
- 80°以下の運動の頭と首の範囲
- 頸部放射線療法の歴史
- 研究への参加の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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医療を受けており、eの予定されている甲状腺機能低下症の成人患者
医療を受けており、選択的挿管が予定されている甲状腺機能低下症が既知の成人患者。
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甲状腺腫から皮膚への首の皮膚の厚さは、首の過伸展を備えた仰pine位の位置で線形超音波プローブ(3-13 Hz)を使用してミリメートルで測定されます。
測定は、第2から3番目の気管リングのレベルで横方向のビューで行われ、3つの測定の平均が記録されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Cormack-Lehaneスコアと挿管難易度の厚さが3 mm未満の患者の拡張値。
時間枠:登録から治療の終了まで6マントで
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登録から治療の終了まで6マントで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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