Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan Isthmus tjocklek med svår laryngoskopi och svår intubation hos patienter som får hypotyreosbehandling

9 april 2026 uppdaterad av: Ömer Keklicek, Konya City Hospital

Förhållandet mellan Isthmus tjocklek med svår laryngoskopi och svår intubation hos patienter som får hypotyreosbehandling: En prospektiv observationsklinisk studie

Under allmän anestesi varierar hastigheten för misslyckad intubation från 1,5% till 13%, vilket väcker oro bland anestesiologer vars primära mål är framgångsrik luftvägshantering. I detta sammanhang har olika fysiska och ultrasonografiska mätningstekniker utvecklats för att förutsäga svår intubation. Ultrasonografi används effektivt för att uppskatta luftrörets storlek, anordningsplacering, diagnostisera övre luftvägspatologier och vägleda perkutan trakeostomi. I sköldkörtelpatologier kan intubationssvårigheter öka; Effekten av Goiter förblir emellertid diskutabla, eftersom vissa tillstånd som orsakar hypotyreos rapporteras leda till sköldkörtelatrofi snarare än hypertrofi. Studiens hypotes är att en atrofisk eller fibrotisk sköldkörtelisthmus kan vara förknippad med svår laryngoskopi och intubation. Utvärdering kommer att utföras med hjälp av Cormack-Lehane-poängen (grad III-IV) och skala för intubationssvårighet (IDS> 5). Syftet är att bestämma förhållandet mellan sköldkörtelns tjocklek och svår laryngoskopi och intubation under elektiv intubation hos patienter som får hypotyreosbehandling.

Preoperativt kommer patienternas demografiska och kliniska data (ålder, kön, höjd, vikt, BMI, komorbiditeter, ASA -poäng, sköldkörtelmedicineringsdos, behandlingsvaraktighet och typ av sköldkörtelsjukdom) att registreras. I premedikationsrummet, efter administrering av 0,01 mg/kg IV midazolam, kommer avståndet mellan sköldkörteln estmus och huden att mätas med hjälp av en linjär ultraljudssond (3-13 Hz) i ryggläget med nackhyperextension vid nivån på 2: a-3: e tracheala ringar; Genomsnittet av tre mätningar kommer att registreras. I operationssalen, under icke-invasiv övervakning och eftermask för syre, kommer anestesiinduktion att utföras med IV 2 mg/kg propofol, 1 ug/kg fentanyl, 1 mg/kg lidokain och 0,6 mg/kg rocuronium. När TOF når noll kommer en erfaren anestesiolog att intubera med hjälp av ett Macintosh -blad i storlek 3 för kvinnor och storlek 4 för män med ett lämpligt endotrakealt rör. Intubationstiden, definierad som intervallet från laryngoskopinsättning tills den första kapnografovågen upptäcks, kommer att registreras tillsammans med Cormack-Lehane- och EZS-poäng och kravet för videolygoskopi. I fall av misslyckad intubation kommer de 2022 ASA: s svåra riktlinjer för luftvägshantering att tillämpas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under generell anestesi varierar hastigheten för misslyckad intubation mellan 1,5% och 13%, en hög frekvens som väcker oro bland anestesiologer vars primära mål är framgångsrik luftvägshantering. Följaktligen har olika fysiska undersökningar och ultrasonografiska mätmetoder utvecklats för att förutsäga svår intubation. Medan anestesiologer tidigare förlitade sig på fysiska undersökningar på sängen, har den utbredda tillgängligheten, tillförlitligheten och portabiliteten för ultraljud (USG) främjat dess användning vid luftvägsutvärdering. USG används för att bedöma den svåra luftvägen, uppskatta luftrörets storlek, säkerställa korrekt placering av trakealröret och laryngeal mask, diagnostisera övre luftvägspatologier och styr perkutan trakeostomi.

I sköldkörtelpatologier kan intubationssvårigheter öka. Även om svåra intubationshastigheter i sköldkörteln-kirurgi-en känd riskfaktorområde från 6,8% till 9,6%, tyder vissa studier på att närvaron av en struma inte är förknippad med svår intubation. Litteraturen har mest undersökt förhållandet mellan intubationssvårigheter och hypertrofisk sköldkörtelvävnad; Vissa tillstånd som orsakar hypotyreoidism (t.ex. Hashimotos sköldkörtel och atrofisk sköldkörtel) kan dock leda till sköldkörtelatrofi. Vår hypotes är att en atrofisk eller fibrotisk sköldkörtelisthmus är (eller inte) associerad med svår laryngoskopi och intubation.

Svårt laryngoskopi definieras som oförmågan att visualisera röstsnören trots flera laryngoskopiska försök. Tracheal intubation som kräver flera försök eller misslyckas efter att flera försök benämns svåra eller misslyckade intubation. Utvärdering kommer att utföras med hjälp av Cormack-Lehane (C&L) poäng och Intubation Svardy Scale (IDS). C & L-poängen klassificerar laryngealvyen i fyra betyg baserat på visualiseringen av röstsnören och epiglottis (klass I: full vy av glottis; klass II: partiell vy; grad III: endast Epiglottis är synlig; klass IV: varken Epiglottis eller glottis är synlig), med grader III-III-LITIVLIGA LIDEROI. ID: erna, som består av sju parametrar, indikerar en svår luftväg när poängen överstiger 5. Följaktligen kommer en C & L-klassificering av grad III-IV och en IDS> 5 att betraktas som en indikation på svår laryngoskopi och intubation.

Det primära syftet med denna studie är att bestämma förhållandet mellan sköldkörtelisthmustjocklek och svår laryngoskopi och intubation under elektiv intubation hos patienter som får hypotyreosbehandling. Den primära hypotesen är att en atrofisk eller fibrotisk sköldkörtelisthmus är associerad med svår laryngoskopi och intubation, medan den sekundära hypotesen innebär att varaktigheten av hypotyreoidismbehandling är associerad med svår laryngoskopi och intubation.

Denna studie kommer att inkludera vuxna patienter med känd hypotyreos som genomgår kirurgi av någon anledning på Konya City Hospital och får medicinsk behandling, med en ASA-poäng på 2-3. Patienter kommer att uteslutas om de har en känd historia av svår intubation, ett kroppsmassaindex (BMI)> 40, luftvägspatologi, förhållanden som begränsar nackrörelser (t.ex. reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus, ankyloserande spondylit), ett cervertiskt utbud av rörelse ≤80 °, a historisk cervical av cervical av cervical, om de är inte medhistoria. Det primära målet är att utvärdera effektiviteten av muskeltjocklek för sköldkörtelns muskel för att förutsäga svår intubation hos statspatienter som genomgår sköldkörtelektomi. Denna utvärdering kommer att utföras med hjälp av området under ROC -kurvan (AUC) hypotesstest. Provstorleksberäkning utfördes med MEDCALC 22.026 -programvaran, förutsatt en AUC på 0,7, ett nollhypotesvärde på 0,5, en signifikansnivå (a) på 0,05, 80% effekt och ett positivt/negativt gruppförhållande på 1: 1. Beräkningen bestämde att 31 patienter behövs i både den positiva (svåra intubationen som observerats) och negativa grupper, för totalt 62 patienter. För att redogöra för bortfall är den slutliga planerade provstorleken 70 patienter (35 per grupp).

Preoperativt, patienternas ålder, kön, höjd (CM), vikt (KG), BMI, komorbiditeter, ASA -poäng, sköldkörtelmedicin, varaktighet av hypotyreoidismbehandling (år) och typ av sköldkörtelsjukdom (Hashimotos sköldkörtel, atrofisk tyreoidit, multindiveriter, maliteriter) -maliter) -maliter) -maliter) -maliter) -maliter) -maliter) -maliter) -maliter) -maliter) -maliter) -maliter) -maliter), maltare, maliter), maltare, maliter), malignant) -vill. I predikeringsrummet, efter administrering av 0,01 mg/kg IV midazolam, kommer nackhudtjockleken från sköldkörtelens ishmus till huden att mätas i millimeter med användning av en linjär ultraljudssond (3-13 Hz) i ryggläget med nackhyperextension. Mätningar kommer att tas i en tvärgående vy på nivån för de 2: a-3: e trachealringarna, och genomsnittet av tre mätningar kommer att registreras.

I operationssalen övervakas patienterna med användning av icke -invasivt blodtryck, pulsoximetri, elektrokardiografi, bispektralt index (BIS) och neuromuskulär övervakning (TOF). Efter föroloxygenering av masken kommer anestesiinduktion att utföras med IV 2 mg/kg propofol, 1 ug/kg fentanyl, 1 mg/kg lidokain och 0,6 mg/kg rocuronium. När TOF -värdet når noll kommer en erfaren anestesiolog att intubera patienten med hjälp av ett lämpligt storlek endotrakealt rör med ett macintosh -blad i storlek 3 för kvinnor och en storlek 4 för män, efter korrekt huvudpositionering. Intubationstiden definieras som intervallet från laryngoskopinsättning tills den första kapnografiska vågformen upptäcks-kommer att registreras. Dessutom kommer patientens Cormack-Lehane- och IDS-poäng, liksom behovet av video-laryngoskopi att dokumenteras. In the event of failed intubation, management will be conducted in accordance with the 2022 ASA Difficult Airway Management Guidelines (e.g., summoning assistance, optimizing oxygenation, selecting an invasive or noninvasive approach, considering combination techniques, limiting the number of intubation or supraglottic airway placement attempts to prevent potential injury and complications, ensuring that any invasive airway procedure is performed by a trained individ så snabbt som möjligt och initiera ECMO när det är lämpligt/tillgängligt).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

220

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som genomgår kirurgi på Konya City Hospital av någon anledning känd hypotyreoidism som får medicinsk behandling

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Känd hypotyreos som får medicinsk behandling
  • ASA-poäng på 2-3

Uteslutningskriterier:

  • Känd historia av svår intubation
  • Body Mass Index (BMI)> 40
  • Närvaro av luftvägspatologi
  • Sjukdomar som begränsar nackrörelsen (t.ex. RA, SLE, AS, etc.)
  • Huvud- och halsintervall för rörelse ≤ 80 °
  • Historik om livmoderhalsadioterapi
  • Vägran att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vuxna patienter med känd hypotyreos som får medicinsk behandling och är planerade för E
Vuxna patienter med känd hypotyreos som får medicinsk behandling och är planerade för elektiv intubation.
Hudhudtjockleken från sköldkörtelisthmus till huden kommer att mätas i millimeter med användning av en linjär ultraljudssond (3-13 Hz) i ryggläge med nackhyperextension. Mätningar kommer att tas i en tvärgående vy på nivån för de 2: a-3: e trachealringarna, och genomsnittet av tre mätningar kommer att registreras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Cormack-Lehane-poäng och intubationssvårighetsskalvärden för patienter vars Isthmustjocklek är under 3 mm.
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 6 bergen
Från registrering till slutet av behandlingen vid 6 bergen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 april 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

4 mars 2026

Avslutad studie (Faktisk)

4 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2025

Första postat (Faktisk)

26 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2024/5150

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Det finns en plan för att göra IPD och relaterade dataordböcker tillgängliga.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera