胸膜鏡検査中の胸膜生検の最適数 (OPTIBIOP)
2026年2月2日 更新者：Udit Chaddha、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
胸膜鏡検査中に摂取する胸膜生検の最適数を決定するために設計された、単一中心の非ランダム化、前向き観察、パイロット研究。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
登録後、参加者は胸膜鏡検査を介して胸膜生検を受けます。
標本は3つのアリコート（1-3、4-6、7-10）に分割され、病理学に送られます。
指定された病理学者は、各アリコートの標本を評価して、診断に到達するために必要な生検の数を決定し、バイオマーカーテストに十分な材料を取得する（必要に応じて）、さらにアリコートの分析が必要かどうかを判断します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
104
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10028
- Mount Sinai Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
インフォームドコンセントを提供できない患者を除く、胸膜生検のために胸膜鏡検査を受けるすべての成人患者。
説明
包含基準：
- 胸膜鏡検査を必要とする連続した患者は、研究に登録されます。
- 18歳以上
除外基準：
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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胸膜生検
すべての連続した患者は胸膜鏡検査に紹介されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断に到達するための胸膜生検の数
時間枠：胸膜鏡検査の後2週目
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診断に到達するために必要な胸膜生検の数。
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胸膜鏡検査の後2週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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包括的なバイオマーカーテストに必要な胸膜生検の数。
時間枠：胸膜鏡検査の後の4週目
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包括的なバイオマーカーテストに十分な材料を入手するために必要な生検の数。
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胸膜鏡検査の後の4週目
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合併症の数
時間枠：胸膜鏡検査の後の4週目
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生検に関連する合併症の数。
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胸膜鏡検査の後の4週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Udit Chaddha、MBBS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月5日
一次修了 (実際)
2025年12月18日
研究の完了 (実際)
2025年12月18日
試験登録日
最初に提出
2025年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月20日
最初の投稿 (実際)
2025年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月2日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
証明後、試験中に収集された個々の参加者データはすべて。
IPD 共有時間枠
出版直後。
終了日なし。
IPD 共有アクセス基準
データにアクセスしたい人。
任意の目的。
提案はjeeyune.bahk@mountsinai.orgに送信する必要があります。
アクセスを得るには、データリクエスターがデータアクセス契約に署名する必要があります。
データは5年間利用できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。