Optimalt antal pleuralbiopsier under pleuroskopi (OPTIBIOP)
2 februari 2026 uppdaterad av: Udit Chaddha, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
En enkelcentrum, icke-randomiserad, prospektiv observation, pilotstudie utformad för att bestämma vad som är det optimala antalet pleurala biopsier att ta under pleuroskopi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Efter inskrivningen kommer deltagarna att genomgå pleuralbiopsier via pleuroskopi.
Prover kommer att delas upp i tre alikvoter (1-3, 4-6, 7-10), som kommer att skickas till patologi.
En utsedd patolog kommer att utvärdera proverna i varje alikvot för att bestämma antalet biopsier som krävs för att nå en diagnos och få tillräckligt med material för biomarkörstest (vid behov) och bestämma om analys av ytterligare alikvoter behövs.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
104
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10028
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla vuxna patienter som genomgår pleuroskopi för pleuralbiopsier, exklusive de med oförmåga att ge informerat samtycke.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- På varandra följande patienter som behöver pleuroskop kommer att registreras till studien.
- Ålder ≥ 18
Uteslutningskriterier:
- Oförmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Pleuralbiopsi
Alla på varandra följande patienter hänvisade till en pleuroskopi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal pleuralbiopsier för att nå en diagnos
Tidsram: Vid vecka 2 efter pleuroskopi
|
Antalet pleuralbiopsier som behövs för att nå en diagnos.
|
Vid vecka 2 efter pleuroskopi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal pleurala biopsier som krävs för omfattande biomarkörstest.
Tidsram: Vid vecka 4 efter pleuroskopi
|
Antalet biopsier som krävs för att få tillräckligt med material för omfattande biomarkörstest.
|
Vid vecka 4 efter pleuroskopi
|
|
Antal komplikationer
Tidsram: Vid vecka 4 efter pleuroskopi
|
Antal komplikationer relaterade till biopsin.
|
Vid vecka 4 efter pleuroskopi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Udit Chaddha, MBBS
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 december 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
18 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
18 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2025
Första postat (Faktisk)
27 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY-24-01325
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Alla de enskilda deltagarnas uppgifter som samlats in under rättegången, efter deidentifiering.
Tidsram för IPD-delning
Omedelbart efter publiceringen.
Inget slutdatum.
Kriterier för IPD Sharing Access
Alla som vill komma åt uppgifterna.
Något syfte.
Förslag bör riktas till jeeyune.bahk@mountsinai.org.
För att få åtkomst måste datanfrågor underteckna ett datatillgångsavtal.
Data finns tillgängliga i 5 år.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .