Número óptimo de biopsias pleurales durante la pleurascopia (OPTIBIOP)
2 de febrero de 2026 actualizado por: Udit Chaddha, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Un estudio piloto de observación prospectiva y de un solo centro, no aleatorizado, diseñado para determinar cuál es el número óptimo de biopsias pleurales que tomar durante la pleuroscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Después de la inscripción, los participantes se someterán a biopsias pleurales a través de la pleurascopia.
Las muestras se dividirán en tres alícuotas (1-3, 4-6, 7-10), que se enviarán a la patología.
Un patólogo designado evaluará las muestras en cada alícuota para determinar el número de biopsias necesarias para alcanzar un diagnóstico y obtener material suficiente para las pruebas de biomarcadores (cuando sea necesario), y determinar si se necesita análisis de alícuotas adicionales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
104
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10028
- Mount Sinai Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes adultos que se someten a pleuroscopia para biopsias pleurales, excluyendo a aquellos con incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes consecutivos que requieren pleuroscopias se inscribirán en el estudio.
- Edad ≥ 18
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Biopsia pleural
Todos los pacientes consecutivos referidos para una pleuroscopia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de biopsias pleurales para llegar a un diagnóstico
Periodo de tiempo: En la semana 2 después de la pleuroscopia
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El número de biopsias pleurales necesarias para alcanzar un diagnóstico.
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En la semana 2 después de la pleuroscopia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de biopsias pleurales requeridas para pruebas integrales de biomarcadores.
Periodo de tiempo: En la semana 4 después de la pleuroscopia
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El número de biopsias necesarias para obtener material suficiente para pruebas integrales de biomarcadores.
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En la semana 4 después de la pleuroscopia
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Número de complicaciones
Periodo de tiempo: En la semana 4 después de la pleuroscopia
|
Número de complicaciones relacionadas con la biopsia.
|
En la semana 4 después de la pleuroscopia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Udit Chaddha, MBBS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
18 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY-24-01325
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos de participantes individuales recopilados durante el ensayo, después de la identificación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Inmediatamente después de la publicación.
Sin fecha de finalización.
Criterios de acceso compartido de IPD
Cualquiera que desee acceder a los datos.
Cualquier propósito.
Las propuestas deben dirigirse a jeyune.bahk@mountsinai.org.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Los datos están disponibles por 5 años.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .