胸膜镜检查中胸膜活检的最佳数量 (OPTIBIOP)
2026年2月2日 更新者：Udit Chaddha、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
一项单中心，非随机，前瞻性观察性的，试点研究，旨在确定胸膜镜检查期间要进行的胸膜活检的最佳数量是多少。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
入学后，参与者将通过胸膜镜检查进行胸膜活检。
标本将分为三个等分试样（1-3、4-6、7-10），将发送到病理。
指定的病理学家将评估每个等分试样中的标本，以确定进行诊断所需的活检数量并获得足够的生物标志物测试材料（在需要时），并确定是否需要对进一步的等分试样进行分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
104
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10028
- Mount Sinai Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
所有对胸膜活检进行胸膜镜检查的成年患者，不包括无法提供知情同意的患者。
描述
纳入标准：
- 该研究将纳入需要胸腔镜检查的连续患者。
- 年龄≥18
排除标准：
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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胸腔活检
所有连续的患者均参考了胸膜镜检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胸膜活检的数量达到诊断
大体时间：胸膜镜检查后的第2周
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需要诊断的胸膜活检数量。
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胸膜镜检查后的第2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全面生物标志物测试所需的胸膜活检数量。
大体时间：胸膜镜检查后第4周
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获得足够材料进行全面生物标志物测试所需的活检数量。
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胸膜镜检查后第4周
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并发症的数量
大体时间：胸膜镜检查后第4周
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与活检有关的并发症数量。
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胸膜镜检查后第4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Udit Chaddha、MBBS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月5日
初级完成 (实际的)
2025年12月18日
研究完成 (实际的)
2025年12月18日
研究注册日期
首次提交
2025年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月20日
首次发布 (实际的)
2025年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月2日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在试验后，在试验期间收集的所有个人参与者数据。
IPD 共享时间框架
立即出版。
没有结束日期。
IPD 共享访问标准
任何希望访问数据的人。
任何目的。
提案应直接转到jeeyune.bahk@mountsinai.org。
为了获得访问，数据请求者将需要签署数据访问协议。
数据可用5年。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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