Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimalt antal pleurale biopsier under pleuroskopi (OPTIBIOP)

2. februar 2026 opdateret af: Udit Chaddha, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
En enkelt-center, ikke-randomiseret, potentiel observation, pilotundersøgelse designet til at bestemme, hvad der er det optimale antal pleurale biopsier, der skal tages under pleuroskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efter tilmelding gennemgår deltagerne pleurale biopsier via pleuroskopi. Prøver vil blive opdelt i tre portioner (1-3, 4-6, 7-10), som sendes til patologi. En udpeget patolog vil evaluere prøverne i hver portion for at bestemme antallet af biopsier, der kræves for at nå en diagnose og for at opnå tilstrækkeligt materiale til biomarkørtest (når det er nødvendigt), og bestemme, om analyse af yderligere portioner er nødvendig.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

104

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10028
        • Mount Sinai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter, der gennemgår pleuroskopi for pleurale biopsier, eksklusive dem med manglende evne til at give informeret samtykke.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • På hinanden følgende patienter, der har brug for pleuroskopier, tilmeldes undersøgelsen.
  • Alder ≥ 18

Ekskluderingskriterier:

- manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Pleural biopsi
Alle på hinanden følgende patienter henvist til en pleuroskopi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal pleurale biopsier for at nå en diagnose
Tidsramme: I uge 2 efter pleuroskopi
Antallet af pleurale biopsier, der er nødvendige for at nå en diagnose.
I uge 2 efter pleuroskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal pleurale biopsier, der kræves til omfattende biomarkørtest.
Tidsramme: I uge 4 efter pleuroskopi
Antallet af biopsier, der kræves for at opnå tilstrækkeligt materiale til omfattende biomarkørtest.
I uge 4 efter pleuroskopi
Antal komplikationer
Tidsramme: I uge 4 efter pleuroskopi
Antal komplikationer relateret til biopsien.
I uge 4 efter pleuroskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Udit Chaddha, MBBS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

18. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY-24-01325

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de enkelte deltagerdata indsamlet under forsøget efter deidentifikation.

IPD-delingstidsramme

Straks efter offentliggørelse. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Enhver, der ønsker at få adgang til dataene. Ethvert formål. Forslag skal rettes til jeeyune.bahk@mountsinai.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en datatilgangsaftale. Data er tilgængelige i 5 år.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pleurale sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner