Optimaalinen keuhkopussin biopsioiden lukumäärä pleuroskopian aikana (OPTIBIOP)
maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Udit Chaddha, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Yhden keskuksen, satunnaistettu, mahdollinen havainnollinen, pilottitutkimus, joka on suunniteltu määrittämään, mikä on optimaalinen keuhkopussin biopsioiden lukumäärä pleuroskopian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilmoittautumisen jälkeen osallistujille tehdään keuhkopussin biopsiat pleuroskopian kautta.
Näytteet jaetaan kolmeen erään (1-3, 4-6, 7-10), jotka lähetetään patologiaan.
Nimetty patologi arvioi kussakin alikvootin näytteitä diagnoosin saavuttamiseksi tarvittavien biopsioiden lukumäärän määrittämiseksi ja riittävän materiaalin saamiseksi biomarkkeritestaukseen (tarvittaessa) ja tarvitaanko lisäympäristöjen analysointia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10028
- Mount Sinai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aikuiset potilaat, joille tehdään keuhkopussin biopsioiden pleuroskopia, lukuun ottamatta potilaita, joilla ei ole tietoista suostumusta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pleuroskopioita tarvitsevat peräkkäiset potilaat otetaan mukaan tutkimukseen.
- Ikä ≥ 18
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Keuhkopussin biopsia
Kaikki peräkkäiset potilaat viittasivat pleuroskopiaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkopussin biopsioiden lukumäärä diagnoosin saavuttamiseksi
Aikaikkuna: Viikolla 2 pleuroskopian jälkeen
|
Diagnoosin saavuttamiseen tarvittavien keuhkopussin biopsioiden lukumäärä.
|
Viikolla 2 pleuroskopian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kattavien biomarkkerien testaukseen tarvittavien keuhkopussin biopsioiden lukumäärä.
Aikaikkuna: Viikolla 4 pleuroskopian jälkeen
|
Biopsioiden lukumäärä, jota tarvitaan riittävän materiaalin saamiseksi kattavaan biomarkkeritestaukseen.
|
Viikolla 4 pleuroskopian jälkeen
|
|
Komplikaatioiden lukumäärä
Aikaikkuna: Viikolla 4 pleuroskopian jälkeen
|
Biopsiaan liittyvien komplikaatioiden lukumäärä.
|
Viikolla 4 pleuroskopian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Udit Chaddha, MBBS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY-24-01325
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kokeilun aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot tunnistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Heti julkaisun jälkeen.
Ei loppupäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Jokainen, joka haluaa käyttää tietoja.
Mikä tahansa tarkoitus.
Ehdotukset on suunnattava osoitteeseen jeeyune.bahk@mountsinai.org.
Saavuttamiseksi tietojen pyynnön jättäjien on allekirjoitettava tietojen käyttöoikeus.
Tietoja on saatavana viiden vuoden ajan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .