Optimalt antall pleurale biopsier under pleuroscopy (OPTIBIOP)
2. februar 2026 oppdatert av: Udit Chaddha, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
En enkeltsenter, ikke-randomisert, prospektiv observasjonell, pilotstudie designet for å bestemme hva som er det optimale antallet pleurale biopsier du kan ta under pleuroscopy.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etter påmelding vil deltakerne gjennomgå pleurale biopsier via pleuroscopy.
Prøver vil bli delt inn i tre alikvoter (1-3, 4-6, 7-10), som vil bli sendt til patologi.
En utpekt patolog vil evaluere prøvene i hver alikvot for å bestemme antall biopsier som kreves for å nå en diagnose og for å oppnå tilstrekkelig materiale for biomarkørtesting (når det er nødvendig), og bestemme om analyse av ytterligere alikvoter er nødvendig.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
104
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10028
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle voksne pasienter som gjennomgår pleuroscopy for pleural biopsier, unntatt de med manglende evne til å gi informert samtykke.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Påfølgende pasienter som trenger pleuroscopies vil bli registrert til studien.
- Alder ≥ 18
Eksklusjonskriterier:
- Manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pleural biopsi
Alle påfølgende pasienter henvist til en pleuroscopy.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pleurale biopsier for å nå en diagnose
Tidsramme: I uke 2 etter pleuroscopy
|
Antall pleurale biopsier som trengs for å nå en diagnose.
|
I uke 2 etter pleuroscopy
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pleurale biopsier som kreves for omfattende biomarkørtesting.
Tidsramme: I uke 4 etter pleuroscopy
|
Antall biopsier som kreves for å oppnå tilstrekkelig materiale for omfattende biomarkørtesting.
|
I uke 4 etter pleuroscopy
|
|
Antall komplikasjoner
Tidsramme: I uke 4 etter pleuroscopy
|
Antall komplikasjoner relatert til biopsien.
|
I uke 4 etter pleuroscopy
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Udit Chaddha, MBBS
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
18. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
18. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY-24-01325
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle de enkelte deltakerdataene som ble samlet inn under rettssaken, etter deidentifikasjon.
IPD-delingstidsramme
Umiddelbart etter publisering.
Ingen sluttdato.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Alle som ønsker å få tilgang til dataene.
Ethvert formål.
Forslag bør rettes til jeeyune.bahk@mountsinai.org.
For å få tilgang, må dataforespørsler måtte signere en datatilgangsavtale.
Data er tilgjengelige i 5 år.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .