Оптимальное количество плевральных биопсий во время плеороскопии (OPTIBIOP)
2 февраля 2026 г. обновлено: Udit Chaddha, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Одноцентровое, нерадомизированное, проспективное наблюдение, пилотное исследование, предназначенное для определения оптимального количества биопсий плеврала во время плевроскопии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
После зачисления участники будут подвергаться плевральной биопсии с помощью плеороскопии.
Образцы будут разделены на три аликвоты (1-3, 4-6, 7-10), которые будут отправлены в патологию.
Указанный патолог оценит образцы в каждой аликвоте, чтобы определить количество биопсии, необходимых для достижения диагноза, и для получения достаточного материала для тестирования биомаркеров (при необходимости), и определить, необходимо ли анализ дальнейших аликвотостей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
104
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10028
- Mount Sinai Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все взрослые пациенты, которые подвергаются плеороскопии для плевральной биопсии, исключая пациентов с неспособностью предоставить информированное согласие.
Описание
Критерии включения:
- Последовательные пациенты, которым требуется плеороскопия, будут зачислены в исследование.
- Возраст ≥ 18
Критерии исключения:
- Неспособность предоставить информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Плевральная биопсия
Все последовательные пациенты, направленные на плеороскопию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество плевральных биопсий для достижения диагноза
Временное ограничение: На 2 -й неделе после плеоскопии
|
Количество плевральных биопсий, необходимого для достижения диагноза.
|
На 2 -й неделе после плеоскопии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество плевральных биопсий, необходимых для комплексного тестирования биомаркеров.
Временное ограничение: На 4 -й неделе после плеоскопии
|
Количество биопсий, необходимых для получения достаточного материала для комплексного тестирования биомаркеров.
|
На 4 -й неделе после плеоскопии
|
|
Количество осложнений
Временное ограничение: На 4 -й неделе после плеоскопии
|
Количество осложнений, связанных с биопсией.
|
На 4 -й неделе после плеоскопии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Udit Chaddha, MBBS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY-24-01325
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все данные отдельных участников, собранные во время испытания, после девственной.
Сроки обмена IPD
Сразу после публикации.
Нет даты окончания.
Критерии совместного доступа к IPD
Любой, кто хочет получить доступ к данным.
Любая цель.
Предложения должны быть направлены на jeeyune.bahk@mountsinai.org.
Чтобы получить доступ, запросы данных должны будут подписать соглашение о доступе к данным.
Данные доступны в течение 5 лет.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .