Optymalna liczba biopsji opłucnej podczas opłucnej (OPTIBIOP)
2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Udit Chaddha, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Jednościenkowe, nierandomizowane, prospektywne badanie obserwacyjne, pilotowe zaprojektowane w celu ustalenia optymalnej liczby biopsji opłucnowych podczas opłucnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Po zapisaniu uczestnicy będą poddawać się biopsji opłucnej poprzez opłucną.
Próbki zostaną podzielone na trzy podwielokrotności (1-3, 4-6, 7-10), które zostaną wysłane do patologii.
Wyznaczony patolog oceni próbki na każdej porcji, aby określić liczbę biopsji wymaganych do osiągnięcia diagnozy i uzyskania wystarczającego materiału do testowania biomarkerów (w razie potrzeby), i określi, czy potrzebna jest analiza kolejnych podwielokrotności.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10028
- Mount Sinai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy dorośli pacjenci, którzy poddają się opłucnoskopii biopsji opłucnej, z wyłączeniem pacjentów bez świadomej zgody.
Opis
Kryteria włączenia:
- Do badania zostaną włączone do badania, kolejni pacjenci wymagające opłucnych zostaną włączeni.
- Wiek ≥ 18
Kryteria wykluczenia:
- Niemożność udzielenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Biopsja opłucna
Wszyscy kolejni pacjenci skierowali się na opłucną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba biopsji opłucnej w celu osiągnięcia diagnozy
Ramy czasowe: W 2 tygodniu po opłucnej
|
Liczba biopsji opłucnej potrzebnej do osiągnięcia diagnozy.
|
W 2 tygodniu po opłucnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba biopsji opłucnowych wymaganych do kompleksowych testów biomarkerów.
Ramy czasowe: W 4 tygodniu po opłucnej
|
Liczba biopsji wymaganych do uzyskania wystarczającego materiału do kompleksowych badań biomarkerów.
|
W 4 tygodniu po opłucnej
|
|
Liczba komplikacji
Ramy czasowe: W 4 tygodniu po opłucnej
|
Liczba komplikacji związanych z biopsją.
|
W 4 tygodniu po opłucnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Udit Chaddha, MBBS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY-24-01325
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie dane poszczególnych uczestników zebrane podczas badania, po deidentyfikacji.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Bezpośrednio po publikacji.
Brak daty zakończenia.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Każdy, kto chce uzyskać dostęp do danych.
Jakikolwiek cel.
Propozycje należy kierować na jeeyune.bahk@mountsinai.org.
Aby uzyskać dostęp, żądający danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.
Dane są dostępne przez 5 lat.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .