Número ideal de biópsias pleurais durante a pleuroscopia (OPTIBIOP)
2 de fevereiro de 2026 atualizado por: Udit Chaddha, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Um estudo piloto de observação prospectiva, não randomizada, não randomizada, projetada para determinar qual é o número ideal de biópsias pleurais a serem tomadas durante a pleuroscopia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Após a inscrição, os participantes serão submetidos a biópsias pleurais via pleuroscopia.
As amostras serão divididas em três alíquotas (1-3, 4-6, 7-10), que serão enviadas à patologia.
Um patologista designado avaliará as amostras em cada alíquota para determinar o número de biópsias necessárias para alcançar um diagnóstico e obter material suficiente para testes de biomarcadores (quando necessário) e determinar se é necessária análise de alíquotas adicionais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
104
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10028
- Mount Sinai Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes adultos que sofrem pleuroscopia para biópsias pleurais, excluindo aqueles com incapacidade de fornecer consentimento informado.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes consecutivos que precisam de pleuroscopias serão inscritos no estudo.
- Idade ≥ 18
Critérios de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Biópsia pleural
Todos os pacientes consecutivos encaminhados para uma pleuroscopia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de biópsias pleurais para alcançar um diagnóstico
Prazo: Na semana 2 após a pleuroscopia
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O número de biópsias pleurais necessárias para atingir um diagnóstico.
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Na semana 2 após a pleuroscopia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de biópsias pleurais necessárias para testes abrangentes de biomarcadores.
Prazo: Na semana 4 após a pleuroscopia
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O número de biópsias necessárias para obter material suficiente para testes abrangentes de biomarcadores.
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Na semana 4 após a pleuroscopia
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Número de complicações
Prazo: Na semana 4 após a pleuroscopia
|
Número de complicações relacionadas à biópsia.
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Na semana 4 após a pleuroscopia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Udit Chaddha, MBBS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
18 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
18 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY-24-01325
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados de participantes individuais coletados durante o estudo, após a desidentificação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Imediatamente após a publicação.
Sem data de término.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Qualquer pessoa que deseje acessar os dados.
Qualquer propósito.
As propostas devem ser direcionadas para jeeyune.bahk@mountsinai.org.
Para obter acesso, os solicitadores de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.
Os dados estão disponíveis por 5 anos.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .