Numero ottimale di biopsie pleuriche durante la pleuroscopia (OPTIBIOP)
2 febbraio 2026 aggiornato da: Udit Chaddha, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Uno studio pilota di osservazione prospettico, non randomizzato, non randomizzato, progettato per determinare quale sia il numero ottimale di biopsie pleuriche da assumere durante la pleuroscopia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dopo l'iscrizione, i partecipanti subiranno biopsie pleuriche tramite pleuroscopia.
Gli esemplari saranno divisi in tre aliquote (1-3, 4-6, 7-10), che verranno inviate alla patologia.
Un patologo designato valuterà i campioni in ciascuna aliquota per determinare il numero di biopsie necessarie per raggiungere una diagnosi e ottenere materiale sufficiente per i test di biomarcatori (quando necessario) e determinare se è necessaria l'analisi di ulteriori aliquote.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
104
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10028
- Mount Sinai Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti adulti sottoposti a pleuroscopia per biopsie pleuriche, escludendo quelli con incapacità di fornire il consenso informato.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti consecutivi che richiedono pleuroscopie saranno arruolati allo studio.
- Età ≥ 18
Criteri di esclusione:
- Incapacità di fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Biopsia pleurica
Tutti i pazienti consecutivi indicati per una pleuroscopia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di biopsie pleuriche per raggiungere una diagnosi
Lasso di tempo: Alla settimana 2 dopo la pleuroscopia
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Il numero di biopsie pleuriche necessarie per raggiungere una diagnosi.
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Alla settimana 2 dopo la pleuroscopia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di biopsie pleuriche richieste per test di biomarker completi.
Lasso di tempo: Alla settimana 4 dopo la pleuroscopia
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Il numero di biopsie richieste per ottenere materiale sufficiente per test di biomarcatori completi.
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Alla settimana 4 dopo la pleuroscopia
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Numero di complicazioni
Lasso di tempo: Alla settimana 4 dopo la pleuroscopia
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Numero di complicanze relative alla biopsia.
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Alla settimana 4 dopo la pleuroscopia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Udit Chaddha, MBBS
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 dicembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
18 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
18 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY-24-01325
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati dei singoli partecipanti raccolti durante il processo, dopo la deidentificazione.
Periodo di condivisione IPD
Immediatamente dopo la pubblicazione.
Nessuna data di fine.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Chiunque desideri accedere ai dati.
Qualsiasi scopo.
Le proposte dovrebbero essere indirizzate a jeeyune.bahk@mountsinai.org.
Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.
I dati sono disponibili per 5 anni.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .