Optimaal aantal pleurale biopsies tijdens pleuroscopie (OPTIBIOP)
2 februari 2026 bijgewerkt door: Udit Chaddha, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Een single-center, niet-gerandomiseerde, prospectieve observationele, pilotstudie ontworpen om te bepalen wat het optimale aantal pleurale biopten is dat moet worden gebruikt tijdens pleuroscopie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Na de inschrijving zullen deelnemers pleurale biopsieën ondergaan via pleuroscopie.
Specimens worden onderverdeeld in drie porties (1-3, 4-6, 7-10), die naar de pathologie worden gestuurd.
Een aangewezen patholoog zal de monsters in elk aliquot evalueren om het aantal biopten te bepalen dat nodig is om een diagnose te stellen en om voldoende materiaal te verkrijgen voor biomarker -testen (indien nodig), en bepalen of analyse van verdere aliquots nodig is.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
104
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10028
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle volwassen patiënten die pleuroscopie ondergaan voor pleurale biopsieën, exclusief degenen met onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opeenvolgende patiënten die pleuroscopieën nodig hebben, worden ingeschreven voor het onderzoek.
- Leeftijd ≥ 18
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Pleurale biopsie
Alle opeenvolgende patiënten verwezen voor een pleuroscopie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal pleurale biopsies om een diagnose te stellen
Tijdsspanne: In week 2 na pleuroscopie
|
Het aantal pleurale biopten dat nodig is om een diagnose te stellen.
|
In week 2 na pleuroscopie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal pleurale biopsieën vereist voor uitgebreide biomarker -testen.
Tijdsspanne: In week 4 na pleuroscopie
|
Het aantal biopten dat nodig is om voldoende materiaal te verkrijgen voor uitgebreide biomarker -testen.
|
In week 4 na pleuroscopie
|
|
Aantal complicaties
Tijdsspanne: In week 4 na pleuroscopie
|
Aantal complicaties met betrekking tot de biopsie.
|
In week 4 na pleuroscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Udit Chaddha, MBBS
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY-24-01325
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle individuele deelnemersgegevens verzameld tijdens de proef, na deïdentificatie.
IPD-tijdsbestek voor delen
Onmiddellijk na publicatie.
Geen einddatum.
IPD-toegangscriteria voor delen
Iedereen die toegang wil hebben tot de gegevens.
Elk doel.
Voorstellen moeten worden gericht aan jeeyune.bahk@mountsinai.org.
Om toegang te krijgen, moeten data -aanvragen een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen.
Gegevens zijn 5 jaar beschikbaar.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .