Nombre optimal de biopsies pleurales pendant la pleuroscopie (OPTIBIOP)
2 février 2026 mis à jour par: Udit Chaddha, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Une étude de pilote d'observation prospective à un seul centre, non randomisée et prospective, conçue pour déterminer quel est le nombre optimal de biopsies pleuraux à prendre pendant la pleuroscopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Après l'inscription, les participants subiront des biopsies pleurales via la pleuroscopie.
Les échantillons seront divisés en trois aliquotes (1-3, 4-6, 7-10), qui seront envoyées à la pathologie.
Un pathologiste désigné évaluera les échantillons dans chaque aliquote pour déterminer le nombre de biopsies nécessaires pour atteindre un diagnostic et pour obtenir suffisamment de matériel pour les tests de biomarqueurs (lorsque cela est nécessaire), et déterminer si une analyse d'autres aliquotes est nécessaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
104
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10028
- Mount Sinai Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients adultes qui subissent une pleuroscopie pour les biopsies pleuraux, à l'exclusion de ceux qui ont l'incapacité à fournir un consentement éclairé.
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients consécutifs qui ont besoin de pleuroscopies seront inscrits à l'étude.
- Âge ≥ 18
Critères d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Biopsie pleurale
Tous les patients consécutifs ont fait référence à une pleuroscopie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de biopsies pleurales pour atteindre un diagnostic
Délai: À la semaine 2 après la pleuroscopie
|
Le nombre de biopsies pleuraux nécessaires pour atteindre un diagnostic.
|
À la semaine 2 après la pleuroscopie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de biopsies pleurales requises pour les tests de biomarqueurs complets.
Délai: À la semaine 4 après la pleuroscopie
|
Le nombre de biopsies nécessaires pour obtenir un matériel suffisant pour des tests de biomarqueurs complets.
|
À la semaine 4 après la pleuroscopie
|
|
Nombre de complications
Délai: À la semaine 4 après la pleuroscopie
|
Nombre de complications liées à la biopsie.
|
À la semaine 4 après la pleuroscopie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Udit Chaddha, MBBS
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
18 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
18 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2025
Première publication (Réel)
27 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY-24-01325
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données individuelles des participants recueillies au cours de l'essai, après désidentification.
Délai de partage IPD
Immédiatement après la publication.
Aucune date de fin.
Critères d'accès au partage IPD
Quiconque souhaite accéder aux données.
Tout but.
Les propositions doivent être dirigées vers jeeyune.bahk@mountsinai.org.
Pour accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.
Les données sont disponibles pendant 5 ans.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .