ケロイド治療のための病変内トリアムシノロンとベラパミルの比較
2025年3月26日 更新者：Dr. Asma Batool、Nishtar Medical University
ケロイドの治療における病変内トリアムシノロンと病原性ベラパミルの比較。
この研究の目的は、私たちの地元の環境でケロイドを呈している患者における病変内トリアムシノロンとベラパミルの有効性を比較することを目的としています。
結果は、より適切な治療を選択することにより、ケロイドのより良い管理に向けて導きます。
適切な治療は、患者の重大な感情的および身体的苦痛を軽減します。
バンクーバーのスコアスコアの平均減少は、3か月の治療後のベラパミルと比較して、トリアムシノロンアセトニド群で高くなると仮定しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dr. Asma Batool, MBBS
- 電話番号：923470416435
- メール：abatool709@gmail.com
研究場所
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Punjab
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Multan、Punjab、パキスタン、60000
- Nishtar Medical University & Hospital
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コンタクト：
- Dr. Asma Batool, MBBS
- 電話番号：0923470416435
- メール：abatool709@gmail.com
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主任研究者：
- Dr. Asma Batool, MBBS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- Keloid1-5 cmのサイズ、
- 体のどの場所でも、
- 5年未満の期間
- ベースラインバンクーバースコースコアはより5以上のスコアスコア
除外基準：
- 妊娠または授乳中の女性、
- ケロイドの家族の歴史、
- クラムガリー、そして
- うっ血性心臓病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ベラパミル治療
1 ml（2.5 mg）の病原性ベラパミル注射は毎月投与されます。
注射は、27ゲージの針のインスリンシリンジで投与されます。
治療薬の投与は、ケロイドが平坦化されるか、合計3か月の期間が継続されます。
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毎月2.5 mgの病原性ベラパミル注射
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実験的：トリアムシノロン治療
病原性トリアムシノロンアセトニド（40mg）は毎月投与されます。
注射は、27ゲージの針のインスリンシリンジで投与されます。
治療薬の投与は、ケロイドが平坦化されるか、合計3か月の期間が継続されます。
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毎月の病原性注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バンクーバーのスコアスコアの変化
時間枠：バンクーバーのスコアスコアは、ベースラインで（治療の割り当て前）、治療の完了後4週間 - ランダム化後16週間で測定されます。
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バンクーバーの瘢痕スケールは、血管性、色素沈着、柔軟性、高さの4つのパラメーターを評価します。
合計スコアの範囲は0〜13です。
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バンクーバーのスコアスコアは、ベースラインで（治療の割り当て前）、治療の完了後4週間 - ランダム化後16週間で測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Dr. Aliya Akhtar, FCPS、Nishtar Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kuang J, An P, Li W. Comparative efficacy and safety of verapamil and triamcinolone in keloid and hypertrophic scar treatment: a meta-analysis. J Cosmet Laser Ther. 2021 Feb 17;23(1-2):26-34. doi: 10.1080/14764172.2021.1950765. Epub 2021 Jul 18.
- Uzair M, Butt G, Khurshid K, Pal SS. Comparison of intralesional triamcinolone and intralesional verapamil in the treatment of keloids. Our Dermatol Online. 2015;6(3):280-4.
- Saki N, Mokhtari R, Nozari F. Comparing the Efficacy of Intralesional Triamcinolone Acetonide With Verapamil in Treatment of Keloids: A Randomized Controlled Trial. Dermatol Pract Concept. 2019 Jan 31;9(1):4-9. doi: 10.5826/dpc.0901a02. eCollection 2019 Jan.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月1日
一次修了 (推定)
2025年9月30日
研究の完了 (推定)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2025年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月20日
最初の投稿 (実際)
2025年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月26日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21467/NMU
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データ（IPD）は、患者の機密性を保護し、倫理的および規制ガイドラインに準拠するために共有されません。
さらに、研究デザインには、パブリックデータ共有の規定は含まれていません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。