Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение внутриалезионного триамцинолона с верапамилом для обработки келоида

26 марта 2025 г. обновлено: Dr. Asma Batool, Nishtar Medical University

Сравнение внутриалезионного триамцинолона и интралезионального верапамила при лечении келоидов.

Это исследование направлено на то, чтобы сравнить эффективность интралезионого триамцинолона и верапамила у пациентов с келоидом в нашей местной обстановке. Результаты направят нас к лучшему лечению келоидов, выбирая более подходящее лечение. Адекватное лечение уменьшит значительный эмоциональный и физический дистресс у пациентов. Мы предположили, что среднее снижение балла рубца в Ванкувере выше в группе ацетонида триамцинолона по сравнению с верапамилом после трех месяцев лечения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dr. Asma Batool, MBBS
  • Номер телефона: 923470416435
  • Электронная почта: abatool709@gmail.com

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Пакистан, 60000
        • Nishtar Medical University & Hospital
        • Контакт:
          • Dr. Asma Batool, MBBS
          • Номер телефона: 0923470416435
          • Электронная почта: abatool709@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Dr. Asma Batool, MBBS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • размер Keloid1-5 см,
  • на любом месте тела,
  • продолжительность меньше пять лет и
  • Базовый счет в Ванкувере рубцовой балл более или равен 5

Критерии исключения:

  • Беременные или кормящие женщины,
  • Семейная история келоидов,
  • Акромегалия, и
  • Застойные сердечные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лечение верапамил
Одна мл (2,5 мг) интраалиональной верапамильной инъекции будет вводить ежемесячно. Инъекции будут вводить с помощью инсулинового шприца иглы 27-го калибра. Введение лечения лечения будет продолжаться до тех пор, пока келоид не станет сплющенным или общей продолжительностью три месяца.
Лекарство: Верапамильная инъекция
2,5 мг интрапамильной инъекции верапамила ежемесячно
Экспериментальный: Тримцинолоновое лечение
Внутренний ацетонид триамцинолона (40 мг) будет вводить ежемесячно. Инъекции будут вводить с помощью инсулинового шприца иглы 27-го калибра. Введение лечения лечения будет продолжаться до тех пор, пока келоид не станет сплющенным или общей продолжительностью три месяца.
Лекарство: Ацетонид триамцинолона 1 мл 40 мг/мл суспензии
Ежемесячная интралезионная инъекция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в шраме в Ванкувере
Временное ограничение: Оценка рубца в Ванкувере будет измерена на исходном уровне (до назначения лечения), а затем через 4 недели после завершения лечения-16 недель после рандомизации.
Шкала рубца в Ванкувере оценивает четыре параметра сосудистости, пигментации, пластинности и высоты. Общий балл варьируется от 0 до 13.
Оценка рубца в Ванкувере будет измерена на исходном уровне (до назначения лечения), а затем через 4 недели после завершения лечения-16 недель после рандомизации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nishtar Medical University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Dr. Aliya Akhtar, FCPS, Nishtar Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21467/NMU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участника (IPD) не будут переданы для защиты конфиденциальности пациентов и соблюдать этические и регулирующие руководящие принципы. Кроме того, дизайн исследования не включает в себя положения об обмене публичным данным.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться