Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af intralesional triamcinolon versus verapamil til keloidbehandling

26. marts 2025 opdateret af: Dr. Asma Batool, Nishtar Medical University

Sammenligning af intralesional triamcinolon og intralesional verapamil i behandlingen af ​​keloider.

Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne effektiviteten af ​​intralesional triamcinolon og verapamil hos patienter, der præsenterer med keloid i vores lokale omgivelser. Resultaterne vil guide os mod bedre styring af keloider ved at vælge den mere passende behandling. Tilstrækkelig behandling vil reducere betydelig følelsesmæssig og fysisk nød hos patienter. Vi antog, at den gennemsnitlige reduktion i Vancouver Scar -score er højere i triamcinolonacetonidgruppe sammenlignet med verapamil efter tre måneders behandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan, 60000
        • Nishtar Medical University & Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr. Asma Batool, MBBS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • størrelse på keloid1-5 cm,
  • på ethvert sted i kroppen,
  • varighed mindre end fem år og
  • Baseline Vancouver ar score på mere eller lig med 5

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende kvinder,
  • familiehistorie med keloider,
  • Akromegali og
  • Kongestive hjertesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Verapamil behandling
En ml (2,5 mg) intralesional verapamil -injektion administreres månedligt. Injektionerne administreres med en insulinsprøjte med 27-gauge nål. Administration af behandlingsmedicinen fortsættes, indtil keloidet er udfladet eller den samlede varighed på tre måneder.
Medicin: Verapamil injektion
2,5 mg intralesional verapamil injektion månedligt
Eksperimentel: Triamcinolonbehandling
Intralesional triamcinolonacetonid (40 mg) administreres månedligt. Injektionerne administreres med en insulinsprøjte med 27-gauge nål. Administration af behandlingsmedicinen fortsættes, indtil keloidet er udfladet eller den samlede varighed på tre måneder.
Medicin: Triamcinolonacetonid 1 ml 40 mg/ml ophæng
Månedlig intralesional injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Vancouver ar score
Tidsramme: Vancouver Scar-score måles ved baseline (før behandlingsopgave) og derefter 4 uger efter afslutningen af ​​behandlingen-16 uger efter randomisering.
Vancouver Scar -skalaen vurderer fire parametre for vaskularitet, pigmentering, fleksibilitet og højde. Den samlede score varierer fra 0 - 13.
Vancouver Scar-score måles ved baseline (før behandlingsopgave) og derefter 4 uger efter afslutningen af ​​behandlingen-16 uger efter randomisering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nishtar Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Dr. Aliya Akhtar, FCPS, Nishtar Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21467/NMU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) deles ikke for at beskytte patientens fortrolighed og overholde etiske og lovgivningsmæssige retningslinjer. Derudover inkluderer undersøgelsesdesignet ikke bestemmelser om deling af offentlig datadata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keloid ar

Kliniske forsøg med Verapamil injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner