Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van intralesionale triamcinolon versus verapamil voor keloïde behandeling

26 maart 2025 bijgewerkt door: Dr. Asma Batool, Nishtar Medical University

Vergelijking van intralesionale triamcinolon en intralesionale verapamil bij de behandeling van keloïden.

Deze studie heeft als doel de werkzaamheid van intralesionale triamcinolon en verapamil te vergelijken bij patiënten die keloïde presenteren op onze lokale setting. De resultaten zullen ons begeleiden naar een beter beheer van keloïden door de meer geschikte behandeling te kiezen. Adequate behandeling zal een aanzienlijk emotionele en fysieke nood bij patiënten verminderen. Onze hypothese was dat de gemiddelde vermindering van de Vancouver -littekenscore hoger is in triamcinolonacetonidegroep in vergelijking met Verapamil na drie maanden behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan, 60000
        • Nishtar Medical University & Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dr. Asma Batool, MBBS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Grootte van keloid1-5 cm,
  • op elke locatie van het lichaam,
  • duur minder dan vijf jaar en
  • baseline Vancouver litteken score van meer de of gelijk aan 5

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere of lacterende vrouwen,
  • Familiegeschiedenis van Keloids,
  • Acromegaly, en
  • congestieve hartziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Verapamil -behandeling
Eén ml (2,5 mg) intralesionale verapamil -injectie zal maandelijks worden toegediend. De injecties worden toegediend met een insuline-spuit van 27-gauge naald. Toediening van de behandelingsmedicatie zal worden voortgezet totdat de keloïde is afgevlakt of de totale duur van drie maanden.
Geneesmiddel: Verapamil -injectie
2,5 mg intralesionale verapamil -injectie maandelijks
Experimenteel: Triamcinolonbehandeling
Intralesionale triamcinolonacetonide (40 mg) wordt maandelijks toegediend. De injecties worden toegediend met een insuline-spuit van 27-gauge naald. Toediening van de behandelingsmedicatie zal worden voortgezet totdat de keloïde is afgevlakt of de totale duur van drie maanden.
Geneesmiddel: Triamcinolon acetonide 1 ml van 40 mg/ml ophanging
Maandelijkse intralesionale injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Vancouver Scars Score
Tijdsspanne: Vancouver Scars Score wordt gemeten bij aanvang (vóór de behandelingsopdracht) en vervolgens 4 weken na voltooiing van de behandeling-16 weken na randomisatie.
De Vancouver Scar -schaal beoordeelt vier parameters van vasculariteit, pigmentatie, plichtigheid en hoogte. De totale score varieert van 0 - 13.
Vancouver Scars Score wordt gemeten bij aanvang (vóór de behandelingsopdracht) en vervolgens 4 weken na voltooiing van de behandeling-16 weken na randomisatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nishtar Medical University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dr. Aliya Akhtar, FCPS, Nishtar Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21467/NMU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) zullen niet worden gedeeld om de vertrouwelijkheid van de patiënt te beschermen en te voldoen aan ethische en regelgevende richtlijnen. Bovendien omvat het onderzoeksontwerp geen bepalingen voor het delen van openbare gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren