Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av intralesional triamcinolon versus verapamil for keloidbehandling

26. mars 2025 oppdatert av: Dr. Asma Batool, Nishtar Medical University

Sammenligning av intralesional triamcinolon og intralesional verapamil i behandlingen av keloider.

Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av intralesional triamcinolon og verapamil hos pasienter som har keloid i våre lokale omgivelser. Resultatene vil lede oss mot bedre styring av keloider ved å velge mer passende behandling. Tilstrekkelig behandling vil redusere betydelig emosjonell og fysisk nød hos pasienter. Vi antok at gjennomsnittlig reduksjon i Vancouver Scar -score er høyere i triamcinolonacetonidgruppe sammenlignet med verapamil etter tre måneders behandling.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan, 60000
        • Nishtar Medical University & Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dr. Asma Batool, MBBS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • størrelse på keloid1-5 cm,
  • på ethvert sted i kroppen,
  • varighet mindre enn fem år og
  • Baseline Vancouver arr score på mer eller lik 5

Eksklusjonskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner,
  • familiehistorie med keloider,
  • akromegali, og
  • kongestive hjertesykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Verapamil Treatment
En ml (2,5 mg) intralesjonell verapamilinjeksjon vil bli administrert månedlig. Injeksjonene vil bli administrert med en insulinsprøyte på 27-gauge nål. Administrering av behandlingsmedisinen vil bli videreført til keloiden er flatet eller total varighet på tre måneder.
Legemiddel: Verapamil -injeksjon
2,5 mg intralesional verapamilinjeksjon månedlig
Eksperimentell: Triamcinolone -behandling
Intralesional triamcinolonacetonid (40 mg) vil bli administrert månedlig. Injeksjonene vil bli administrert med en insulinsprøyte på 27-gauge nål. Administrering av behandlingsmedisinen vil bli videreført til keloiden er flatet eller total varighet på tre måneder.
Legemiddel: Triamcinolonacetonid 1 ml 40 mg/ml suspensjon
Månedlig intralesional injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Vancouver Scar Score
Tidsramme: Vancouver Scar-score vil bli målt ved baseline (før behandlingsoppgave) og deretter 4 uker etter fullføring av behandlingen-16 uker etter randomisering.
Vancouver Scar Scale vurderer fire parametere for vaskularitet, pigmentering, fleksibilitet og høyde. Den totale poengsummen varierer fra 0 - 13.
Vancouver Scar-score vil bli målt ved baseline (før behandlingsoppgave) og deretter 4 uker etter fullføring av behandlingen-16 uker etter randomisering.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nishtar Medical University

Etterforskere

  • Studieleder: Dr. Aliya Akhtar, FCPS, Nishtar Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21467/NMU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt for å beskytte pasientens konfidensialitet og overholde etiske og regulatoriske retningslinjer. I tillegg inkluderer ikke studieutformingen bestemmelser for deling av offentlig data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere