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Vergleich von intraläsionalem Triamcinolon mit Verapamil zur Keloidbehandlung

26. März 2025 aktualisiert von: Dr. Asma Batool, Nishtar Medical University

Vergleich von intraläsionalem Triamcinolon und intraläsionalem Verapamil bei der Behandlung von Keloiden.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von intraläsionalem Triamcinolon und Verapamil bei Patienten mit Keloid in unserem lokalen Umfeld zu vergleichen. Die Ergebnisse führen uns zum besseren Management von Keloiden durch die Auswahl der angemesseneren Behandlung. Eine angemessene Behandlung verringert bei Patienten erhebliche emotionale und körperliche Belastung. Wir stellten die Hypothese auf, dass die durchschnittliche Verringerung des Vancouver Scar -Score in der Triamcinolon -Acetonidgruppe im Vergleich zu Verapamil nach dreimonatiger Behandlung höher ist.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan, 60000
        • Nishtar Medical University & Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dr. Asma Batool, MBBS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Größe von Keloid1-5 cm,
  • an jedem Ort des Körpers,
  • Dauer weniger als fünf Jahre und
  • Grundlinie Vancouver Scar Score von mehr oder gleich 5

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen,
  • Familiengeschichte von Keloiden,
  • Akromegalie und
  • Herzerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Verapamil Behandlung
Ein ml (2,5 mg) intraläsionaler Verapamil -Injektion wird monatlich verabreicht. Die Injektionen werden mit einer Insulinspritze von 27-Gauge-Nadel verabreicht. Die Verabreichung des Behandlungsmedikaments wird fortgesetzt, bis das Keloid abgeflacht ist oder die Gesamtdauer von drei Monaten.
Arzneimittel: Verapamil -Injektion
2,5 mg intraläsionaler Verapamil -Injektion monatlich
Experimental: Triamcinolon -Behandlung
Intralesionales Triamcinolonacetonid (40 mg) wird monatlich verabreicht. Die Injektionen werden mit einer Insulinspritze von 27-Gauge-Nadel verabreicht. Die Verabreichung des Behandlungsmedikaments wird fortgesetzt, bis das Keloid abgeflacht ist oder die Gesamtdauer von drei Monaten.
Arzneimittel: Triamcinolonacetonid 1 ml 40 mg/ml Suspension
Monatliche intralsionale Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Vancouver Scar Score
Zeitfenster: Der Vancouver Scar-Score wird zu Studienbeginn (vor der Behandlungszuweisung) und dann nach Abschluss der Behandlung nach Abschluss der Behandlung-16 Wochen nach der Randomisierung.
Die Vancouver Scar -Skala bewertet vier Parameter von Vaskularität, Pigmentierung, Ganze und Höhe. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 13.
Der Vancouver Scar-Score wird zu Studienbeginn (vor der Behandlungszuweisung) und dann nach Abschluss der Behandlung nach Abschluss der Behandlung-16 Wochen nach der Randomisierung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nishtar Medical University

Ermittler

  • Studienleiter: Dr. Aliya Akhtar, FCPS, Nishtar Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21467/NMU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht geteilt, um die Vertraulichkeit der Patienten zu schützen und ethische und regulatorische Richtlinien einzuhalten. Darüber hinaus enthält das Studiendesign keine Bestimmungen für die Freigabe öffentlicher Daten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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