Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání intralesiálního triamcinolonu versus verapamil pro léčbu keloidů

26. března 2025 aktualizováno: Dr. Asma Batool, Nishtar Medical University

Porovnání intralesiálního triamcinolonu a intralesiálního verapamilu při léčbě keloidů.

Cílem této studie je porovnat účinnost intralesiálního triamcinolonu a verapamilu u pacientů s keloidem v našem místním prostředí. Výsledky nás povedou k lepšímu řízení keloidů výběrem vhodnější léčby. Přiměřená léčba sníží významné emoční a fyzické potíže u pacientů. Předpokládali jsme, že průměrné snížení skóre jizvy Vancouver je vyšší ve skupině s acetonidem triamcinolonu ve srovnání s verapamilem po třech měsících léčby.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pákistán, 60000
        • Nishtar Medical University & Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dr. Asma Batool, MBBS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Velikost keloid1-5 cm,
  • na jakémkoli místě těla,
  • trvání méně než pět let a
  • Základní skóre Vancouver jizvy více nebo rovnou 5

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy,
  • Rodinná historie keloidů,
  • Acromegalie, a
  • městná srdeční onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ošetření verapamil
Jeden ml (2,5 mg) intralesiální verapamilské injekce bude podáván měsíčně. Injekce budou podávány inzulínovou injekční stříkačkou jehly 27. Podávání léčebných léků bude pokračovat, dokud nebude keloid zploštělý nebo celkový doba trvání tří měsíců.
Lék: Injekce verapamilu
2,5 mg intralesionální verapamilské injekce měsíčně
Experimentální: Léčba triamcinolonu
Intralesionální triamcinolon acetonid (40 mg) bude podáván měsíčně. Injekce budou podávány inzulínovou injekční stříkačkou jehly 27. Podávání léčebných léků bude pokračovat, dokud nebude keloid zploštělý nebo celkový doba trvání tří měsíců.
Lék: Triamcinolon acetonid 1 ml 40 mg/ml suspenze
Měsíční intralesionální injekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre jizvy Vancouver
Časové okno: Skóre jizvy Vancouver bude měřeno na začátku (před přiřazením léčby) a poté 4 týdny po dokončení léčby-16 týdnů po randomizaci.
Vancouverská jizvá stupnice hodnotí čtyři parametry vaskularity, pigmentace, sloupky a výšky. Celkové skóre se pohybuje od 0 - 13.
Skóre jizvy Vancouver bude měřeno na začátku (před přiřazením léčby) a poté 4 týdny po dokončení léčby-16 týdnů po randomizaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nishtar Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dr. Aliya Akhtar, FCPS, Nishtar Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21467/NMU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) nebudou sdíleny, aby chránily důvěrnost pacienta a dodržovaly etické a regulační pokyny. Návrh studie navíc nezahrnuje ustanovení pro sdílení veřejných údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Keloidní jizvy

Klinické studie na Injekce verapamilu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit