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Confronto del triamcinolone intralesionale rispetto al verapamil per il trattamento con il cheloide

26 marzo 2025 aggiornato da: Dr. Asma Batool, Nishtar Medical University

Confronto tra triamcinolone intralesionale e verapamil intralesionale nel trattamento dei cheloidi.

Questo studio mira a confrontare l'efficacia del triamcinolone e del verapamil intralesionale nei pazienti che presentano il cheloide nel nostro ambiente locale. I risultati ci guideranno verso una migliore gestione dei cheloidi scegliendo il trattamento più appropriato. Un trattamento adeguato ridurrà un significativo angoscia emotiva e fisica nei pazienti. Abbiamo ipotizzato che la riduzione media del punteggio della cicatrice di Vancouver sia più elevata nel gruppo di acetonide di triamcinolone rispetto al verapamil dopo tre mesi di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan, 60000
        • Nishtar Medical University & Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dr. Asma Batool, MBBS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Dimensione di Keloid1-5 cm,
  • su qualsiasi sito del corpo,
  • durata meno di cinque anni e
  • Punteggio cicativo di Vancouver di base di più o uguale a 5

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte o in allattamento,
  • Storia familiare di cheloidi,
  • acromegalia, e
  • Malattie cardiache congestive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento verapamil
Un ml (2,5 mg) di iniezione di verapamil intralesionale sarà somministrato mensilmente. Le iniezioni verranno somministrate con una siringa di insulina di ago calibro 27. La somministrazione del farmaco di trattamento sarà continuata fino a quando il cheloide non sarà appiattito o la durata totale di tre mesi.
Droga: Iniezione verapamil
2,5 mg di iniezione di verapamil intralesionale mensile
Sperimentale: Trattamento del triamcinolone
Il triamcinolone acetonide intralesionale (40 mg) sarà somministrato mensile. Le iniezioni verranno somministrate con una siringa di insulina di ago calibro 27. La somministrazione del farmaco di trattamento sarà continuata fino a quando il cheloide non sarà appiattito o la durata totale di tre mesi.
Droga: Triamcinolone acetonide 1 ml di 40 mg/ml di sospensione
Iniezione intralesionale mensile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel punteggio della cicatrice di Vancouver
Lasso di tempo: Il punteggio di Vancouver Scar verrà misurato al basale (prima dell'assegnazione del trattamento) e quindi 4 settimane dopo il completamento del trattamento-16 settimane dopo la randomizzazione.
La scala della cicatrice di Vancouver valuta quattro parametri di vascolarizzazione, pigmentazione, flessibilità e altezza. Il punteggio totale varia da 0 a 13.
Il punteggio di Vancouver Scar verrà misurato al basale (prima dell'assegnazione del trattamento) e quindi 4 settimane dopo il completamento del trattamento-16 settimane dopo la randomizzazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nishtar Medical University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dr. Aliya Akhtar, FCPS, Nishtar Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21467/NMU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi per proteggere la riservatezza dei pazienti e rispettare le linee guida etiche e regolamentari. Inoltre, il progetto dello studio non include disposizioni per la condivisione dei dati pubblici.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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