Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av intralesional triamcinolon kontra verapamil för keloidbehandling

26 mars 2025 uppdaterad av: Dr. Asma Batool, Nishtar Medical University

Jämförelse av intralesional triamcinolon och intralesional verapamil vid behandling av keloider.

Denna studie syftar till att jämföra effekten av intralesional triamcinolon och verapamil hos patienter som presenteras med keloid vid vår lokala miljö. Resultaten kommer att vägleda oss mot bättre hantering av keloider genom att välja den mer lämpliga behandlingen. Tillräcklig behandling kommer att minska betydande emotionell och fysisk besvär hos patienter. Vi ansåg att den genomsnittliga minskningen av Vancouver Scar Score är högre i triamcinolonacetonidgruppen jämfört med verapamil efter tre månaders behandling.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan, 60000
        • Nishtar Medical University & Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dr. Asma Batool, MBBS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Storlek på keloid1-5 cm,
  • på någon plats i kroppen,
  • varaktighet mindre än fem år och
  • baslinje Vancouver ärr poäng av mer eller lika med 5

Uteslutningskriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor,
  • Family History of Keloids,
  • akromegali och
  • kongestiva hjärtsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Verapamilbehandling
En ml (2,5 mg) intralesional verapamilinjektion kommer att administreras varje månad. Injektionerna kommer att administreras med en insulinspruta med 27-gauge nål. Administrering av behandlingsmedicinen kommer att fortsätta tills keloiden är platt eller total varaktighet på tre månader.
Läkemedel: Verapamilinjektion
2,5 mg intralesional verapamilinjektion varje månad
Experimentell: Triamcinolonbehandling
Intralesional triamcinolonacetonid (40 mg) kommer att administreras varje månad. Injektionerna kommer att administreras med en insulinspruta med 27-gauge nål. Administrering av behandlingsmedicinen kommer att fortsätta tills keloiden är platt eller total varaktighet på tre månader.
Läkemedel: Triamcinoloncetonid 1 ml 40 mg/ml suspension
Månadsintralesional injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Vancouver Scar Score
Tidsram: Vancouver Scar Score kommer att mätas vid baslinjen (före behandlingsuppdrag) och sedan 4 veckor efter avslutad behandling-16 veckor efter randomisering.
Vancouver Scar Scale utvärderar fyra parametrar för vaskularitet, pigmentering, flexibilitet och höjd. Den totala poängen sträcker sig från 0 - 13.
Vancouver Scar Score kommer att mätas vid baslinjen (före behandlingsuppdrag) och sedan 4 veckor efter avslutad behandling-16 veckor efter randomisering.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nishtar Medical University

Utredare

  • Studierektor: Dr. Aliya Akhtar, FCPS, Nishtar Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2025

Första postat (Faktisk)

27 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21467/NMU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Enskilda deltagande data (IPD) kommer inte att delas för att skydda patientens konfidentialitet och följa etiska och reglerande riktlinjer. Dessutom inkluderar studiedesignen inte bestämmelser för offentlig datadelning.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera