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Comparación de triamcinolona intralesional versus verapamilo para el tratamiento con queloides

26 de marzo de 2025 actualizado por: Dr. Asma Batool, Nishtar Medical University

Comparación de triamcinolona intralesional y verapamilo intralesional en el tratamiento de queloides.

Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de la triamcinolona intralesional y el verapamilo en pacientes que presentan queloides en nuestro entorno local. Los resultados nos guiarán hacia una mejor gestión de los queloides al elegir el tratamiento más apropiado. El tratamiento adecuado reducirá la angustia emocional y física significativa en los pacientes. Presumimos que la reducción media en la puntuación de la cicatriz de Vancouver es mayor en el grupo de acetónido de triamcinolona en comparación con el verapamilo después de tres meses de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dr. Asma Batool, MBBS
  • Número de teléfono: 923470416435
  • Correo electrónico: abatool709@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistán, 60000
        • Nishtar Medical University & Hospital
        • Contacto:
          • Dr. Asma Batool, MBBS
          • Número de teléfono: 0923470416435
          • Correo electrónico: abatool709@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Dr. Asma Batool, MBBS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tamaño de queloid1-5 cm,
  • en cualquier sitio del cuerpo,
  • duración menos de cinco años y
  • Puntuación basal de la cicatriz de Vancouver de más o igual a 5

Criterios de exclusión:

  • Mujeres embarazadas o lactantes,
  • antecedentes familiares de queloides,
  • acromegalia y
  • Enfermedades cardíacas congestivas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tratamiento verapamilo
Se administrará un ml (2.5 mg) de inyección intralesional de verapamilo mensualmente. Las inyecciones se administrarán con una jeringa de insulina de la aguja de calibre 27. La administración del medicamento de tratamiento continuará hasta que el queloide esté aplanado o la duración total de tres meses.
Droga: Inyección de verapamilo
2.5 mg de inyección de verapamilo intralesional mensualmente
Experimental: Tratamiento de triamcinolona
Se administrará un acetónido intralesional de triamcinolona (40 mg) mensualmente. Las inyecciones se administrarán con una jeringa de insulina de la aguja de calibre 27. La administración del medicamento de tratamiento continuará hasta que el queloide esté aplanado o la duración total de tres meses.
Droga: Acetónido de triamcinolona 1 ml de 40 mg/ml de suspensión
Inyección intralesional mensual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la cicatriz de Vancouver
Periodo de tiempo: La puntuación de la cicatriz de Vancouver se medirá al inicio (antes de la asignación de tratamiento) y luego 4 semanas después de completar el tratamiento, 16 semanas después de la aleatorización.
La escala de cicatriz de Vancouver evalúa cuatro parámetros de vascularización, pigmentación, pliabilidad y altura. El puntaje total varía de 0 a 13.
La puntuación de la cicatriz de Vancouver se medirá al inicio (antes de la asignación de tratamiento) y luego 4 semanas después de completar el tratamiento, 16 semanas después de la aleatorización.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nishtar Medical University

Investigadores

  • Director de estudio: Dr. Aliya Akhtar, FCPS, Nishtar Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 21467/NMU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales (IPD) no se compartirán para proteger la confidencialidad del paciente y cumplir con las pautas éticas y regulatorias. Además, el diseño del estudio no incluye disposiciones para el intercambio de datos públicos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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