Intralesional -triamtsinolonin vertailu verrattuna verapamiiliin keloidihoitoon
keskiviikko 26. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Dr. Asma Batool, Nishtar Medical University
Intralesionaalisen triamtsinolonin ja intralesionaalisen verapamiilin vertailu keloidien hoidossa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata intralesionaalisen triamtsinolonin ja verapamiilin tehokkuutta potilailla, joilla on keloidi paikallisessa ympäristössämme.
Tulokset opastavat meitä kohti keloidien hallintaa valitsemalla sopivamman hoidon.
Riittävä hoito vähentää potilaiden merkittävää emotionaalista ja fyysistä tuskaa.
Hypoteesimme, että Vancouverin arpipisteen keskimääräinen väheneminen on korkeampi triamtsinoloniasetonidiryhmässä verrattuna verapamiiliin kolmen kuukauden hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr. Asma Batool, MBBS
- Puhelinnumero: 923470416435
- Sähköposti: abatool709@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan, 60000
- Nishtar Medical University & Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Asma Batool, MBBS
- Puhelinnumero: 0923470416435
- Sähköposti: abatool709@gmail.com
-
Päätutkija:
- Dr. Asma Batool, MBBS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keloid1-5 cm, koko,
- millä tahansa kehon sivustolla,
- kesto vähemmän kuin viisi vuotta ja
- Baseline Vancouver Scar -pistemäärä on enemmän tai yhtä suuri kuin 5
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai imettäviä naisia,
- Keloidien perheen historia,
- akromegalia, ja
- Kongestiiviset sydänsairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Verapamiilikäsittely
Yksi ml (2,5 mg) intralesioniaalista verapamiilin injektiota annetaan kuukausittain.
Injektiot annetaan 27-gaugen neulan insuliiniruiskulla.
Hoitolääkkeiden antamista jatketaan, kunnes keloidi on litistetty tai kolmen kuukauden kokonaiskesto.
|
2,5 mg intralesioniaalista verapamiili -injektiota kuukausittain
|
|
Kokeellinen: Triamtsinolonihoito
Intralesionaalista triamtsinoloniasetonidia (40 mg) annetaan kuukausittain.
Injektiot annetaan 27-gaugen neulan insuliiniruiskulla.
Hoitolääkkeiden antamista jatketaan, kunnes keloidi on litistetty tai kolmen kuukauden kokonaiskesto.
|
Kuukausittainen intralesionaalinen injektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Vancouver Scar -pisteissä
Aikaikkuna: Vancouver Scar -pistemäärä mitataan lähtötilanteessa (ennen hoidon määritystä) ja sitten 4 viikkoa hoidon valmistumisen jälkeen-16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
|
Vancouver Scar Scale arvioi neljää verisuonen, pigmentoitumisen, tasoituksen ja korkeuden parametria.
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 13.
|
Vancouver Scar -pistemäärä mitataan lähtötilanteessa (ennen hoidon määritystä) ja sitten 4 viikkoa hoidon valmistumisen jälkeen-16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dr. Aliya Akhtar, FCPS, Nishtar Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kuang J, An P, Li W. Comparative efficacy and safety of verapamil and triamcinolone in keloid and hypertrophic scar treatment: a meta-analysis. J Cosmet Laser Ther. 2021 Feb 17;23(1-2):26-34. doi: 10.1080/14764172.2021.1950765. Epub 2021 Jul 18.
- Uzair M, Butt G, Khurshid K, Pal SS. Comparison of intralesional triamcinolone and intralesional verapamil in the treatment of keloids. Our Dermatol Online. 2015;6(3):280-4.
- Saki N, Mokhtari R, Nozari F. Comparing the Efficacy of Intralesional Triamcinolone Acetonide With Verapamil in Treatment of Keloids: A Randomized Controlled Trial. Dermatol Pract Concept. 2019 Jan 31;9(1):4-9. doi: 10.5826/dpc.0901a02. eCollection 2019 Jan.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sidekudostaudit
- Arpi
- Fibroosi
- Kollageenisairaudet
- Keloidi
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Entsyymin estäjät
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Vasodilataattorit
- Triamcinoloni
- Triamsinoloniasetonidi
- Triamsinoloniheksasetonidi
- Triamsinolonidiasetaatti
- Verapamiili
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21467/NMU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta potilaan luottamuksellisuuden suojelemiseksi ja eettisten ja sääntelyohjeiden noudattamiseksi.
Lisäksi tutkimuksen suunnittelu ei sisällä säännöksiä julkisen tiedon jakamisesta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .