Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie triamcynolonu w porównaniu z werapamilem do leczenia keloidem

26 marca 2025 zaktualizowane przez: Dr. Asma Batool, Nishtar Medical University

Porównanie triamcynolonu i intalezjonalnego werapamil w leczeniu keloidów.

Badanie to ma na celu porównanie skuteczności triamcynolonu i werapamilu w zakresie intalezji u pacjentów z keloidem w naszym lokalnym otoczeniu. Wyniki poprowadzą nas w kierunku lepszego zarządzania keloidami, wybierając bardziej odpowiednie leczenie. Odpowiednie leczenie zmniejszy znaczne strzępy emocjonalne i fizyczne u pacjentów. Postawiliśmy hipotezę, że średnie zmniejszenie wyniku blizny Vancouver jest wyższe w grupie acetonidu triamcynolonu w porównaniu z werapamilem po trzech miesiącach leczenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan, 60000
        • Nishtar Medical University & Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dr. Asma Batool, MBBS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • rozmiar Keloid1-5 cm,
  • na dowolnym miejscu ciała,
  • czas trwania mniej niż pięć lat i
  • wyjściowy wynik blizny Vancouver więcej lub równy 5

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji,
  • Historia rodziny Keloidów,
  • akromegalia i
  • Zorganiczne choroby serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie werapamilu
Jeden ml (2,5 mg) iniekcji werapamilu do intalezji będzie podawany co miesiąc. Wstrzyki będą podawane strzykawką insuliny z igłą o rozmiarze 27. Podawanie leku leczenia będzie kontynuowane do momentu spłaszczenia keloidu lub całkowitego czasu trwania trzech miesięcy.
Lek: Wstrzyknięcie werapamilu
2,5 mg iniekcji werapamilowej
Eksperymentalny: Leczenie triamcynolonu
Acetonid triamcynolonu (40 mg) będzie podawany co miesiąc. Wstrzyki będą podawane strzykawką insuliny z igłą o rozmiarze 27. Podawanie leku leczenia będzie kontynuowane do momentu spłaszczenia keloidu lub całkowitego czasu trwania trzech miesięcy.
Lek: Acetonid triamcynolonu 1 ml 40 mg/ml zawiesiny
Comiesięczne wstrzyknięcie do wewnątrzzorowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Vancouver Scar Score
Ramy czasowe: Wynik Scar Vancouver zostanie zmierzony na początku (przed przypisaniem leczenia), a następnie 4 tygodnie po zakończeniu leczenia-16 tygodni po randomizacji.
Skala blizn Vancouver ocenia cztery parametry naczyniowości, pigmentacji, wymyślności i wysokości. Całkowity wynik wynosi od 0 do 13.
Wynik Scar Vancouver zostanie zmierzony na początku (przed przypisaniem leczenia), a następnie 4 tygodnie po zakończeniu leczenia-16 tygodni po randomizacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nishtar Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dr. Aliya Akhtar, FCPS, Nishtar Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21467/NMU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Poszczególne dane uczestników (IPD) nie będą udostępniane w celu ochrony poufności pacjentów i przestrzegania wytycznych etycznych i regulacyjnych. Ponadto projekt badania nie obejmuje przepisów dotyczących udostępniania danych publicznych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj