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Comparação de triamcinolona intralesional versus verapamil para tratamento quelóide

26 de março de 2025 atualizado por: Dr. Asma Batool, Nishtar Medical University

Comparação de triamcinolona intralesional e verapamil intralesional no tratamento de quelóides.

Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia da triamcinolona intralesional e da verapamil em pacientes que apresentam quelóide em nosso ambiente local. Os resultados nos guiarão para um melhor gerenciamento dos quelóides, escolhendo o tratamento mais apropriado. O tratamento adequado reduzirá o sofrimento emocional e físico significativo nos pacientes. Nossa hipótese foi de que a redução média da pontuação da cicatriz de Vancouver é maior no grupo de acetonídeos de triamcinolona em comparação com Verapamil após três meses de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Paquistão, 60000
        • Nishtar Medical University & Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dr. Asma Batool, MBBS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Tamanho de Keloid1-5 cm,
  • em qualquer local do corpo,
  • duração menor que cinco anos e
  • Base Vancouver Scar Scar Score de mais ou igual a 5

Critérios de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou lactantes,
  • História da família de quelóides,
  • acromegalia e
  • Doenças cardíacas congestivas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento de Verapamil
Um ml (2,5 mg) de injeção intralesional de verapamil será administrado mensalmente. As injeções serão administradas com uma seringa de insulina de agulha de calibre 27. A administração do medicamento para tratamento será continuada até que o quelóide seja achatado ou a duração total de três meses.
Medicamento: Injeção de Verapamil
2,5 mg de injeção intralesional de verapamil mensalmente
Experimental: Tratamento da triamcinolona
A acetonida intralesional de triamcinolona (40mg) será administrada mensalmente. As injeções serão administradas com uma seringa de insulina de agulha de calibre 27. A administração do medicamento para tratamento será continuada até que o quelóide seja achatado ou a duração total de três meses.
Medicamento: Acetonida de triamcinolona 1 ml de suspensão de 40 mg/ml
Injeção intralesional mensal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação da cicatriz de Vancouver
Prazo: A pontuação da cicatriz de Vancouver será medida na linha de base (antes da atribuição de tratamento) e depois por 4 semanas após a conclusão do tratamento-16 semanas após a randomização.
A escala de cicatrizes de Vancouver avalia quatro parâmetros de vascularização, pigmentação, flexibilidade e altura. A pontuação total varia de 0 a 13.
A pontuação da cicatriz de Vancouver será medida na linha de base (antes da atribuição de tratamento) e depois por 4 semanas após a conclusão do tratamento-16 semanas após a randomização.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nishtar Medical University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dr. Aliya Akhtar, FCPS, Nishtar Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21467/NMU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados de participantes individuais (IPD) não serão compartilhados para proteger a confidencialidade do paciente e cumprir as diretrizes éticas e regulatórias. Além disso, o desenho do estudo não inclui disposições para compartilhamento de dados públicos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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