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乳がんに対する視聴覚教育の影響

2025年3月26日 更新者：Nurten Terkes、Mehmet Akif Ersoy University

文盲の女性の乳がんのスクリーニングと恐怖に対する視聴覚教育の影響

この研究は、二重盲検ランダム化比較試験として実施され、文盲の女性の乳がんのスクリーニングと乳がんの恐怖に関する視聴覚法とシミュレーション技術を使用した教育の効果を決定しました。 この研究は、トルコ南部の地区の村で、保健機関に100 kmを超える距離を置いて行われました。 この研究のサンプルサイズは、平均乳がん恐怖スコアに基づいてG*Power 3.1プログラムで計算されました（22.42±8.30 家族の歴史のない人、家族の歴史のある人の場合は28.14±6.23）研究では、95％の信頼区間、5％の誤差、0.92効果サイズ、95％のパワーがあります。 この分析の結果、必要な最小サンプルサイズは合計64人として決定されました。 ただし、研究の力を高め、データの損失の可能性を防ぎ、結果をより信頼できるようにするために、合計120人の女性が研究に含まれていました。 参加者は、単純なランダムサンプリング方法により、介入（n = 60）およびコントロール（n = 60）グループに分けられました。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Burdur、七面鳥
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  1. 40〜69歳（トルコ共和国保健省、2020a）の間にある。
  2. 農村部に住んでいる女性であること。
  3. 文盲の女性であること。
  4. 乳がんと診断されていません。
  5. 妊娠していない、母乳育児または毒性。
  6. 研究に参加することを受け入れる。
  7. 精神疾患の欠如。
  8. コミュニケーションの障壁はありません

除外基準：

  1. 与えられたトレーニングセッションを完了していません
  2. 以前に乳がんの問題がありました。
  3. 何らかの理由で乳房保存手術を受けています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：教育
それは、意識を知らせ、上昇することに焦点を合わせました。 このプロセスでは、乳がんの定義、重要性、危険因子、症状に関する基本的な情報は、短いビデオ、アニメーション、写真でサポートされている視聴覚資料を通じて伝えられました。 さらに、乳がんのスクリーニングの重要性、早期診断の利点、乳がんに対する恐怖と懸念について、グループの議論が組織されました。 トレーニングの最後に、シミュレーションアプリケーションが評価され、参加者の質問と懸念が議論されました。 トレーニングは、最初のフォローアップ、3か月目と6か月目に繰り返され、研究の長期的な影響が評価されました。
行動：教育
介入プログラムは、乳がんのスクリーニングへの参加を増やし、文盲の女性の恐怖を軽減することを目的としています。 3か月のトレーニングは、3つのフェーズで構成されました。 最初の月には、乳がん、危険因子、および早期診断の重要性に関する視覚的オーディオ材料を通じて認識が提起されました。 2か月目には、乳房自己検査（BSE）に関する実践的トレーニングが提供され、臨床乳房検査（CBE）およびマンモグラフィの手順が導入されました。 最終月には、グループディスカッションとサクセスストーリーが行動の変化をサポートし、知識を強化しました。 プログラムの有効性は、テスト前とテスト後の比較を通じて評価されました。
介入なし：コントロール
対照群の参加者は治療を受けませんでした。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
チャンピオン乳がん恐怖スケール
時間枠：5〜10分
スケールは、Victoria Champion et al。によって開発された8項目の測定ツールです。 2004年。 スケールの最初の研究では、クロンバッハのアルファ係数は、アフリカ系アメリカ人と白人女性で0.91、アフリカ系アメリカ人の女性では0.94であることがわかりました。 このスケールは、乳がん、マンモグラフィの行動、女性の感情的反応の関係を決定するために開発され、1から5で得点されるリッカート型スケールです。スケールから得られる最高スコアは40で、最低スコアは8です。 スコアの評価。 8-15ポイントは低レベルの恐怖を示し、16〜23ポイントは中程度の恐怖を示し、24-40ポイントは高いレベルの恐怖を示します。 乳がんの恐怖スケールは、2012年にセシギンリによってトルコに適応されました。
5〜10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トレーニング後のスクリーニング行動フォローアップフォーム
時間枠：5〜10分
このフォームは、女性のトレーニングとフォローアップの後のポストテストとして使用されました。 このフォームでは、女性が行ったCHC、MMC、マンモグラフィなどの早期診断慣行のどれが決定されました。
5〜10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mehmet Akif Ersoy University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月15日

一次修了 (実際)

2025年2月15日

研究の完了 (推定)

2025年9月15日

試験登録日

最初に提出

2025年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月26日

最初の投稿 (実際)

2025年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月26日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GO 2022/857

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

すべての著者は、最終原稿の解釈、執筆、承認に貢献しました。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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