- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06898229
Effekt av audiovisuell utbildning på bröstcancer
26 mars 2025 uppdaterad av: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University
Effekt av audiovisuell utbildning på screening och rädsla för bröstcancer hos analfabeter
Denna studie genomfördes som en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie för att bestämma effekten av utbildning med hjälp av audiovisuella metoder och simuleringstekniker på granskning av bröstcancer och rädsla för bröstcancer hos analfabeter.
Studien genomfördes i byarna i ett distrikt i södra Turkiet med ett avstånd av över 100 km till hälsoinstitutioner.
Studiens provstorlek beräknades med G*Power 3.1 -programmet baserat på medelvärden för bröstcancer (22,42 ± 8.30
För dem utan familjehistoria och 28,14 ± 6,23 för dem med familjehistoria) i en studie, med ett 95% konfidensintervall, 5% felmarginal, 0,92 effektstorlek och 95% effekt.
Som ett resultat av denna analys bestämdes den minsta provstorlek som krävs som 64 personer totalt.
Totalt inkluderades emellertid 120 kvinnor i studien för att öka forskningens kraft, för att förhindra eventuell dataförlust och göra resultaten mer pålitliga.
Deltagarna delades in i intervention (n = 60) och kontroll (n = 60) grupper med enkel slumpmässig provtagningsmetod.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
160
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Burdur, Kalkon
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vara mellan åldrarna 40-69 (Republic of Turkey Ministry of Health, 2020a).
- Att vara en kvinna som bor på landsbygden.
- Att vara en analfabetsk kvinna.
- Inte diagnostiseras med bröstcancer.
- Inte att vara gravid, amning eller puerperant.
- Accepterar att delta i studien.
- Frånvaro av en psykisk sjukdom.
- Inga kommunikationsbarriärer
Uteslutningskriterier:
- Har inte slutfört de givna träningssessionerna
- Efter att ha haft problem med bröstcancer tidigare.
- Att ha bröstkonterande operation av någon anledning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Utbildning
Det fokuserade på att informera och öka medvetenheten.
I denna process förmedlades grundläggande information om definition, betydelse, riskfaktorer och symtom på bröstcancer genom audiovisuella material som stöds av korta videor, animationer och fotografier.
Dessutom organiserades gruppdiskussioner om vikten av screening av bröstcancer, fördelarna med tidig diagnos och rädsla och oro för bröstcancer.
I slutet av utbildningen utvärderades simuleringsapplikationerna och deltagarnas frågor och problem diskuterades.
Träningarna upprepades vid den första uppföljningen, 3: e månaden och 6: e månaden och de långsiktiga effekterna av studien utvärderades.
|
Interventionsprogrammet syftade till att öka deltagandet i granskningar av bröstcancer och minska rädsla bland analfabeter.
Tre månaders träning var strukturerad i tre faser.
Under den första månaden höjdes medvetenheten genom material-audiomaterial om bröstcancer, riskfaktorer och vikten av tidig diagnos.
Under den andra månaden tillhandahölls praktisk träning om självundersökning av bröst (BSE) och klinisk bröstundersökning (CBE) och mammografiprocedurer infördes.
Under den sista månaden stödde gruppdiskussioner och framgångshistorier beteendeförändringar, vilket förstärkte kunskapen.
Programmets effektivitet utvärderades genom jämförelser före testet och efter testet.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare i kontrollgruppen fick ingen behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mästare bröstcancer rädsla skala
Tidsram: 5-10 minuter
|
Skalan är ett 8-artikels mätverktyg utvecklat av Victoria Champion et al. 2004.
I den ursprungliga studien av skalan befanns Cronbachs alfakoefficient vara 0,91 för afroamerikanska och vita kvinnor och 0,94 för afroamerikanska kvinnor.
Denna skala utvecklades för att bestämma förhållandet mellan bröstcancer, mammografibeteende och kvinnors känslomässiga reaktioner och är en Likert-skala som görs från 1 till 5. Den högsta poängen som ska erhållas från skalan är 40 och den lägsta poängen är 8.
Vid utvärderingen av poängen; 8-15 poäng indikerar rädsla på låg nivå, 16-23 poäng indikerar rädsla med medelhög nivå och 24-40 poäng indikerar hög nivå rädsla.
Bröstcancer Fear Scale anpassades till turkiska av Seçginli 2012.
|
5-10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppföljningsbeteende efter utbildningsbeteende
Tidsram: 5-10 minuter
|
Denna form användes som ett posttest efter utbildningen och uppföljningen av kvinnorna.
Med denna form bestämdes det vilken av de tidiga diagnosmetoderna som CHC, MMC och mammografi kvinnorna utförde.
|
5-10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Champion VL, Skinner CS, Menon U, Rawl S, Giesler RB, Monahan P, Daggy J. A breast cancer fear scale: psychometric development. J Health Psychol. 2004 Nov;9(6):753-62. doi: 10.1177/1359105304045383.
- Ozdemir A, Unal E. The effect of breast self-examination training on nursing students by using hybrid-based simulation on knowledge, skills, and ability to correctly evaluate pathological findings: Randomized Controlled Study. Nurse Educ Pract. 2023 Jan;66:103530. doi: 10.1016/j.nepr.2022.103530. Epub 2022 Nov 29.
- Joulaei H, Delshad MH, Pourhaji F. The Correlation of Social Support and Fear of Breast Cancer among Women in Northeast of Iran: A Cross-Sectional Study. Int J Community Based Nurs Midwifery. 2023 Jul;11(3):210-221. doi: 10.30476/IJCBNM.2023.98094.2225.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
15 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2025
Första postat (Faktisk)
27 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GO 2022/857
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Alla författare bidrog till tolkningen, skrivandet och godkännandet av det slutliga manuskriptet.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .