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Efecto de la educación audiovisual sobre el cáncer de mama

26 de marzo de 2025 actualizado por: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University

Efecto de la educación audiovisual en la detección y el miedo del cáncer de mama en mujeres analfabetas

Este estudio se realizó como un ensayo controlado aleatorizado doble ciego para determinar el efecto de la educación utilizando métodos audiovisuales y técnicas de simulación sobre la detección del cáncer de mama y los temores de cáncer de mama en las mujeres analfabetas. El estudio se realizó en las aldeas de un distrito en el sur de Turquía con una distancia de más de 100 km a las instituciones de salud. El tamaño de la muestra del estudio se calculó con el programa G*Power 3.1 basado en las puntuaciones medias de miedo al cáncer de mama (22.42 ± 8.30 Para aquellos sin antecedentes familiares y 28.14 ± 6.23 para aquellos con antecedentes familiares) en un estudio, con un intervalo de confianza del 95%, margen de error del 5%, tamaño de efecto 0.92 y 95% de potencia. Como resultado de este análisis, el tamaño mínimo de la muestra requerido se determinó como 64 personas en total. Sin embargo, se incluyeron un total de 120 mujeres en el estudio para aumentar el poder de la investigación, para evitar la posible pérdida de datos y hacer que los resultados sean más confiables. Los participantes se dividieron en grupos de intervención (n = 60) y control (n = 60) mediante un simple método de muestreo aleatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Burdur, Pavo
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Teniendo entre 40 y 69 años (Ministerio de Salud de la República de Turquía, 2020a).
  2. Ser una mujer que vive en zonas rurales.
  3. Ser una mujer analfabeta.
  4. No se le diagnostica cáncer de seno.
  5. No estar embarazada, lactancia o puerperant.
  6. Aceptar participar en el estudio.
  7. Ausencia de una enfermedad mental.
  8. Sin barreras de comunicación

Criterios de exclusión:

  1. No haber completado las sesiones de entrenamiento dadas
  2. Habiendo tenido problemas con el cáncer de mama antes.
  3. Tener una cirugía de conservación de senos por cualquier motivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Educación
Se centró en informar y crear conciencia. En este proceso, la información básica sobre la definición, la importancia, los factores de riesgo y los síntomas del cáncer de mama se transmitieron a través de materiales audiovisuales respaldados por videos cortos, animaciones y fotografías. Además, se organizaron discusiones grupales sobre la importancia de la detección del cáncer de mama, las ventajas del diagnóstico temprano y los temores y preocupaciones sobre el cáncer de mama. Al final de la capacitación, se evaluaron las aplicaciones de simulación y se discutieron las preguntas y preocupaciones de los participantes. Los entrenamientos se repitieron en el primer seguimiento, 3º y sexto mes y se evaluaron los efectos a largo plazo del estudio.
El programa de intervención tuvo como objetivo aumentar la participación en exámenes de cáncer de mama y reducir el miedo entre las mujeres analfabetas. El entrenamiento de tres meses fue estructurado en tres fases. En el primer mes, la conciencia se planteó a través de materiales de audio visual sobre el cáncer de mama, los factores de riesgo y la importancia del diagnóstico temprano. En el segundo mes, se proporcionó capacitación práctica sobre el autoexamen de los senos (EEB), y se introdujeron los procedimientos de examen clínico de senos (CBE) y los procedimientos de mamografía. En el último mes, las discusiones grupales y las historias de éxito apoyaron el cambio de comportamiento, reforzando el conocimiento. La efectividad del programa se evaluó a través de comparaciones previas y posteriores a la prueba.
Sin intervención: Control
Los participantes en el grupo de control no recibieron ningún tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de miedo de cáncer de mama de campeón
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
La escala es una herramienta de medición de 8 ítems desarrollada por Victoria Champion et al. en 2004. En el estudio original de la escala, se encontró que el coeficiente alfa de Cronbach era 0.91 para mujeres afroamericanas y blancas y 0.94 para mujeres afroamericanas. Esta escala se desarrolló para determinar la relación entre el cáncer de mama, el comportamiento de la mamografía y las reacciones emocionales de las mujeres y es una escala de tipo Likert obtenida de 1 a 5. La puntuación más alta que se obtendrá de la escala es 40 y el puntaje más bajo es 8. En la evaluación de los puntajes; 8-15 puntos indican miedo de bajo nivel, 16-23 puntos indican miedo a nivel medio y 24-40 puntos indican miedo de alto nivel. La escala de miedo al cáncer de mama fue adaptada al turco por Seçginli en 2012.
5-10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de seguimiento del comportamiento de detección posterior al entrenamiento
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
Este formulario se usó como una prueba posterior después del entrenamiento y el seguimiento de las mujeres. Con esta forma, se determinó cuál de las primeras prácticas de diagnóstico, como CHC, MMC y mamografía, las mujeres realizaron.
5-10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GO 2022/857

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Todos los autores contribuyeron a la interpretación, escritura y aprobación del manuscrito final.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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