- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06898229
Audiovisuaalisen koulutuksen vaikutus rintasyöpään
keskiviikko 26. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University
Audiovisuaalisen koulutuksen vaikutus rintasyövän seulontaan ja lukutaidottomien naisten pelkoon
Tämä tutkimus suoritettiin kaksoissokkoutettuna satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena koulutuksen vaikutuksen määrittämiseksi audiovisuaalisten menetelmien ja simulaatiotekniikoiden avulla rintasyövän seulonnassa ja rintasyövän pelkoissa lukutaidottomien naisten kanssa.
Tutkimus tehtiin Turkin eteläpuolella sijaitsevan alueen kylissä, joiden etäisyys oli yli 100 km terveyslaitoksille.
Tutkimuksen otoskoko laskettiin G*Power 3.1 -ohjelmalla, joka perustuu rintasyövän pelkopisteisiin (22,42 ± 8,30
Niille, joilla ei ole perhehistoriaa ja 28,14 ± 6,23 perheen historiaa sairastaville), tutkimuksessa 95%: n luottamusväli, 5%: n virhemarginaali, 0,92 vaikutuskoko ja 95%: n teho.
Tämän analyysin tuloksena vaadittu vähimmäiskoko määritettiin yhteensä 64 ihmistä.
Tutkimukseen sisällytettiin kuitenkin yhteensä 120 naista tutkimuksen tehon lisäämiseksi, mahdollisten tietojen menetyksen estämiseksi ja tulosten tekemiseksi luotettavampiksi.
Osallistujat jaettiin interventioon (n = 60) ja kontrolli (n = 60) ryhmiin yksinkertaisella satunnaisella näytteenottomenetelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Burdur, Turkki
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On 40–69-vuotiaita (Turkin tasavallan terveysministeriö, 2020a).
- Koska nainen asuu maaseutualueilla.
- Olla lukutaidoton nainen.
- Ei diagnosoitu rintasyöpä.
- Ei ole raskaana, imetys tai puerperant.
- Hyväksyminen osallistumaan tutkimukseen.
- Mielisairauden puuttuminen.
- Ei viestintäesteitä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole suorittanut annettuja koulutustilaisuuksia
- On aiemmin ollut ongelmia rintasyövän kanssa.
- Rintojen säilyttämisleikkaus mistä tahansa syystä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Koulutus
Se keskittyi tietoisuuden ilmoittamiseen ja lisäämiseen.
Tässä prosessissa perustiedot rintasyövän määritelmästä, tärkeydestä, riskitekijöistä ja oireista välitettiin audiovisuaalisten materiaalien avulla, joita tukee lyhyet videot, animaatiot ja valokuvat.
Lisäksi ryhmäkeskusteluja järjestettiin rintasyövän seulonnan, varhaisen diagnoosin eduista sekä rintasyövän peloista ja huolenaiheista.
Koulutuksen lopussa simulointisovelluksia arvioitiin ja osallistujien kysymyksistä ja huolenaiheista keskusteltiin.
Koulutukset toistettiin ensimmäisessä seurannassa, 3. kuukauden ja 6. kuukauden aikana, ja tutkimuksen pitkäaikaiset vaikutukset arvioitiin.
|
Interventio -ohjelman tarkoituksena oli lisätä osallistumista rintasyövän seulontaan ja vähentää lukutaidottomien naisten pelkoa.
Kolmen kuukauden harjoittelu oli rakennettu kolmeen vaiheeseen.
Ensimmäisen kuukauden aikana tietoisuutta kerättiin visuaalisten audiomateriaalien avulla rintasyövästä, riskitekijöistä ja varhaisen diagnoosin merkityksestä.
Toisen kuukauden aikana rintojen itsetutkimuksen (BSE) ja kliinisen rintojen tutkimuksen (CBE) ja mammografiamenetelmät otettiin käyttöön käytännön koulutusta.
Viimeisenä kuukauden aikana ryhmäkeskustelut ja menestystarinat tukivat käyttäytymisen muutosta, vahvistaen tietoa.
Ohjelman tehokkuutta arvioitiin esikokeen ja testin jälkeisellä vertailulla.
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saaneet hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mestari rintasyövän pelko -asteikko
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
Asteikko on 8-kappaleinen mittaustyökalu, jonka ovat kehittäneet Victoria Champion et ai. vuonna 2004.
Alkuperäisessä asteikon tutkimuksessa Cronbachin alfa-kertoimen havaittiin olevan 0,91 afroamerikkalaisten ja valkoisten naisten ja 0,94 afroamerikkalaisten naisilla.
Tämä asteikko kehitettiin rintasyövän, mammografiakäyttäytymisen ja naisten emotionaalisten reaktioiden välisen suhteen määrittämiseksi ja se on Likert-tyyppinen asteikko, joka on pistetty 1: stä 5: een. Asteikosta saatu korkein pistemäärä on 40 ja alin pistemäärä on 8.
Pisteiden arvioinnissa; 8-15 pistettä osoittavat matalan tason pelon, 16-23 pistettä osoittavat keskitason pelon ja 24–40 pistettä osoittavat korkean tason pelon.
Rintasyövän pelko -asteikko mukautettiin turkkilaiseksi vuonna 2012.
|
5-10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen jälkeinen seulontakäyttäytymisen seurantalomake
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
Tätä muotoa käytettiin testin jälkeisenä naisten koulutuksen ja seurannan jälkeen.
Tämän muodon avulla määritettiin, mitkä varhaisista diagnoosikäytännöistä, kuten naisten CHC, MMC ja mammografia.
|
5-10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Champion VL, Skinner CS, Menon U, Rawl S, Giesler RB, Monahan P, Daggy J. A breast cancer fear scale: psychometric development. J Health Psychol. 2004 Nov;9(6):753-62. doi: 10.1177/1359105304045383.
- Ozdemir A, Unal E. The effect of breast self-examination training on nursing students by using hybrid-based simulation on knowledge, skills, and ability to correctly evaluate pathological findings: Randomized Controlled Study. Nurse Educ Pract. 2023 Jan;66:103530. doi: 10.1016/j.nepr.2022.103530. Epub 2022 Nov 29.
- Joulaei H, Delshad MH, Pourhaji F. The Correlation of Social Support and Fear of Breast Cancer among Women in Northeast of Iran: A Cross-Sectional Study. Int J Community Based Nurs Midwifery. 2023 Jul;11(3):210-221. doi: 10.30476/IJCBNM.2023.98094.2225.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 2022/857
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kirjoittajat osallistuivat lopullisen käsikirjoituksen tulkintaan, kirjoittamiseen ja hyväksymiseen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .