Effect van audiovisueel onderwijs op borstkanker
26 maart 2025 bijgewerkt door: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University
Effect van audiovisueel onderwijs op het screening van borstkanker en angst bij analfabete vrouwen
Deze studie werd uitgevoerd als een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect van onderwijs te bepalen met behulp van audiovisuele methoden en simulatietechnieken op het screening van borstkanker en angsten van borstkanker bij analfabete vrouwen.
De studie werd uitgevoerd in de dorpen van een district in het zuiden van Turkije met een afstand van meer dan 100 km tot gezondheidsinstellingen.
De steekproefgrootte van het onderzoek werd berekend met het G*Power 3.1 -programma op basis van de gemiddelde angstscores voor borstkanker (22,42 ± 8,30
voor degenen zonder familiegeschiedenis en 28,14 ± 6,23 voor mensen met familiegeschiedenis) in een studie, met een betrouwbaarheidsinterval van 95%, 5% foutenmarge, 0,92 effectgrootte en 95% vermogen.
Als gevolg van deze analyse werd de vereiste minimale steekproefomvang bepaald als in totaal 64 personen.
In totaal werden in totaal 120 vrouwen in het onderzoek opgenomen om de kracht van het onderzoek te vergroten, om mogelijk gegevensverlies te voorkomen en de resultaten betrouwbaarder te maken.
Deelnemers werden onderverdeeld in interventie (n = 60) en controle (n = 60) groepen door eenvoudige willekeurige bemonsteringsmethode.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Burdur, Kalkoen
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Betent tussen de leeftijd van 40-69 (Republiek Turkije ministerie van Volksgezondheid, 2020a).
- Een vrouw zijn die op het platteland woont.
- Een analfabete vrouw zijn.
- Niet gediagnosticeerd worden met borstkanker.
- Niet zwanger zijn, borstvoeding of puerperant zijn.
- Accepteren om deel te nemen aan het onderzoek.
- Afwezigheid van een psychische aandoening.
- Geen communicatiebarrières
Uitsluitingscriteria:
- Niet de gegeven trainingssessies voltooid
- Eerder problemen gehad met borstkanker.
- Om welke reden dan ook een chirurgie van de borst te hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Onderwijs
Het was gericht op het informeren en verhogen van het bewustzijn.
In dit proces werd basisinformatie over de definitie, het belang, de risicofactoren en de symptomen van borstkanker overgebracht door audiovisuele materialen ondersteund door korte video's, animaties en foto's.
Bovendien werden groepsdiscussies georganiseerd over het belang van screening op borstkanker, de voordelen van vroege diagnose en angsten en zorgen over borstkanker.
Aan het einde van de training werden de simulatietoepassingen geëvalueerd en werden de vragen en zorgen van de deelnemers besproken.
De trainingen werden herhaald bij de eerste follow-up, 3e maand en 6e maand en de langetermijneffecten van het onderzoek werden geëvalueerd.
|
Het interventieprogramma was gericht op het vergroten van de deelname aan screenings van borstkanker en het verminderen van angst bij analfabete vrouwen.
De drie maanden durende training was in drie fasen gestructureerd.
In de eerste maand werd bewustzijn ingesteld door visuele audio-materialen over borstkanker, risicofactoren en het belang van vroege diagnose.
In de tweede maand werd praktische training gegeven over borst zelfonderzoek (BSE) en werden klinisch borstonderzoek (CBE) en mammografieprocedures geïntroduceerd.
In de laatste maand ondersteunden groepsdiscussies en succesverhalen gedragsverandering, het versterken van kennis.
De effectiviteit van het programma werd geëvalueerd door pre-test- en post-testvergelijkingen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan de controlegroep ontvingen geen behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kampioen borstkanker angstschaal
Tijdsspanne: 5-10 minuten
|
De schaal is een 8-item meetinstrument ontwikkeld door Victoria Champion et al. in 2004.
In de oorspronkelijke studie van de schaal bleek de alfa-coëfficiënt van Cronbach 0,91 te zijn voor Afro-Amerikaanse en blanke vrouwen en 0,94 voor Afro-Amerikaanse vrouwen.
Deze schaal is ontwikkeld om de relatie tussen borstkanker, mammografiegedrag en emotionele reacties van vrouwen te bepalen en is een Likert-type schaal gescoord van 1 tot 5. De hoogste score die moet worden verkregen uit de schaal is 40 en de laagste score is 8.
Bij de evaluatie van de scores; 8-15 punten duiden op een laag niveau angst, 16-23 punten duiden op middellange angst en 24-40 punten duiden op angst op hoog niveau.
Breast Cancer Fear Scale werd in 2012 door Seçginli in Turks aangepast door Seçginli.
|
5-10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Follow-up formulier na het trainen van screeninggedrag
Tijdsspanne: 5-10 minuten
|
Dit formulier werd gebruikt als een post-test na de training en follow-up van de vrouwen.
Met deze vorm werd bepaald welke van de vroege diagnosepraktijken zoals CHC, MMC en mammografie de vrouwen uitvoerden.
|
5-10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Champion VL, Skinner CS, Menon U, Rawl S, Giesler RB, Monahan P, Daggy J. A breast cancer fear scale: psychometric development. J Health Psychol. 2004 Nov;9(6):753-62. doi: 10.1177/1359105304045383.
- Ozdemir A, Unal E. The effect of breast self-examination training on nursing students by using hybrid-based simulation on knowledge, skills, and ability to correctly evaluate pathological findings: Randomized Controlled Study. Nurse Educ Pract. 2023 Jan;66:103530. doi: 10.1016/j.nepr.2022.103530. Epub 2022 Nov 29.
- Joulaei H, Delshad MH, Pourhaji F. The Correlation of Social Support and Fear of Breast Cancer among Women in Northeast of Iran: A Cross-Sectional Study. Int J Community Based Nurs Midwifery. 2023 Jul;11(3):210-221. doi: 10.30476/IJCBNM.2023.98094.2225.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
15 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO 2022/857
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Alle auteurs hebben bijgedragen aan de interpretatie, het schrijven en goedkeuring van het uiteindelijke manuscript.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .